Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montefiore Badanie opioidów i bólu (MOPS)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
To badanie określi ból i skutki stosowania opioidów 3 i 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu ostrego bólu. To jest badanie obserwacyjne. Pacjenci są zapisywani podczas wizyty na SOR, a następnie telefonicznie 3 i 6 miesięcy później. Dokonane zostaną również przeglądy baz danych dotyczących opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

462

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów ratunkowych, którzy są oceniani pod kątem ostrego bólu i którym przepisano doustny opioid

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli przyjmowani na oddziale ratunkowym z powodu ostrego, nowo powstałego bólu, definiowanego jako: 1) ból miejscowy trwający < 10 dni oraz 2) przed wystąpieniem ostrego epizodu, pacjent nie odczuwał tego rodzaju bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Po wypisie z oddziału ratunkowego pacjentom przepisuje się opioid przeciwbólowy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przepisane opioidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, w tym metadon i buprenorfina

    • Częste stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych (stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych >10 dni w miesiącu przed wystąpieniem ostrego bólu)
    • Niedostępne do śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolejna recepta na opioidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymali receptę na opioidy w momencie wypisu z oddziału ratunkowego. Korzystając z przeglądu bazy danych monitorowania recept, badanie to określi, czy uczestnicy otrzymali kolejną receptę na lek opioidowy.
6 miesięcy
Przewlekły ból w dotkniętej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedź twierdząca na następujące pytanie: minęło około 180 dni od opuszczenia SOR. Czy odczuwałeś ból przez ponad 50% tych dni?
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3 punkty PEG
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z ED
Jest to zatwierdzony kwestionariusz dotyczący bólu zawierający 3 pytania
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z ED
Opis bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z ED
Ciężki, umiarkowany, łagodny lub brak bólu
3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie z ED

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-8419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Dowolny doustny opioid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj