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Montefiore Opioid- und Schmerzstudie (MOPS)

16. Februar 2022 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Diese Studie wird die Schmerz- und Opioidergebnisse 3 und 6 Monate nach einem Besuch in der Notaufnahme wegen akuter Schmerzen bestimmen. Dies ist eine Beobachtungsstudie. Die Patienten werden während eines Besuchs in der Notaufnahme aufgenommen und 3 und 6 Monate später telefonisch nachbeobachtet. Opioid-Datenbanken werden ebenfalls überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

462

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Notaufnahme, die auf akute Schmerzen untersucht werden und denen ein orales Opioid verschrieben wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in der Notaufnahme wegen akuter, neu auftretender Schmerzen gesehen werden, definiert als: 1) lokalisierte Schmerzdauer < 10 Tage und 2) vor der akuten Episode hatte der Patient diese Art von Schmerzen in den vorangegangenen sechs Monaten nicht
  • Bei der Entlassung aus der Notaufnahme wird dem Patienten ein Opioid gegen Schmerzen verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Jeder verschriebene Opioidkonsum innerhalb der letzten sechs Monate, einschließlich Methadon und Buprenorphin

    • Häufige Anwendung von Analgetika (Verwendung von Analgetika > 10 Tage pro Monat vor dem Einsetzen akuter Schmerzen)
    • Nicht zur Nachverfolgung verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfolgende Opioidverordnung
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Teilnehmer dieser Studie erhielten zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme ein Opioidrezept. Anhand einer Überprüfung einer Verschreibungsüberwachungsdatenbank wird diese Studie feststellen, ob die Teilnehmer ein nachfolgendes Rezept für ein Opioid-Medikament erhalten haben.
6 Monate
Chronische Schmerzen im betroffenen Körperteil
Zeitfenster: 6 Monate
Eine bejahende Antwort auf die folgende Frage: Es ist ungefähr 180 Tage her, seit Sie die Notaufnahme verlassen haben. Hatten Sie an mehr als 50 % dieser Tage Schmerzen?
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Item-PEG-Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach ED-Entlassung
Dies ist ein validierter Schmerzfragebogen mit 3 Fragen
3 Monate und 6 Monate nach ED-Entlassung
Schmerzbeschreibung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach ED-Entlassung
Starke, mäßige, leichte oder keine Schmerzen
3 Monate und 6 Monate nach ED-Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-8419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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