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Estudo de dor e opioide Montefiore (MOPS)

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Montefiore Medical Center
Este estudo determinará os desfechos de dor e opioides 3 e 6 meses após uma visita ao pronto-socorro por dor aguda. Este é um estudo observacional. Os pacientes são inscritos durante uma consulta de emergência e acompanhados por telefone 3 e 6 meses depois. Os bancos de dados de opioides também serão revisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

462

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do departamento de emergência que são avaliados por dor aguda e recebem prescrição de opioide oral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos atendidos no departamento de emergência por dor aguda de início recente, definida como: 1) duração da dor localizada < 10 dias e 2) antes do episódio agudo, o paciente não teve esse tipo de dor nos últimos seis meses
  • Na alta do serviço de emergência, o paciente recebe um opioide para dor

Critério de exclusão:

  • Qualquer uso de opioide prescrito nos seis meses anteriores, incluindo metadona e buprenorfina

    • Uso frequente de qualquer medicação analgésica (Uso de qualquer analgésico >10 dias por mês antes do início da dor aguda)
    • Não disponível para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição subsequente de opioides
Prazo: 6 meses
Todos os participantes deste estudo receberam uma prescrição de opióides no momento da alta do departamento de emergência. Usando uma revisão de um banco de dados de monitoramento de prescrições, este estudo determinará se os participantes receberam uma prescrição subseqüente de um medicamento opioide.
6 meses
Dor crônica na parte do corpo afetada
Prazo: 6 meses
Uma resposta afirmativa à seguinte pergunta: faz cerca de 180 dias que você saiu do pronto-socorro. Você teve dor em mais de 50% desses dias?
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação PEG de 3 itens
Prazo: 3 meses e 6 meses após a alta do DE
Este é um questionário de dor validado com 3 perguntas
3 meses e 6 meses após a alta do DE
Descrição da dor
Prazo: 3 meses e 6 meses após a alta do DE
Dor intensa, moderada, leve ou sem dor
3 meses e 6 meses após a alta do DE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Montefiore Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-8419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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