Montefiore Opioid- och smärtstudie (MOPS)
16 februari 2022 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Denna studie kommer att fastställa smärt- och opioidutfall 3 & 6 månader efter ett akutbesök för akut smärta.
Detta är en observationsstudie.
Patienterna skrivs in under ett akutbesök och följs av telefon 3 & 6 månader senare.
Opioiddatabaser kommer också att ses över.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
462
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akutpatienter som utvärderas för akut smärta och ordineras oral opioid
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som ses på akutmottagningen för akut nystartad smärta, definierad som: 1) lokaliserad smärtvaraktighet < 10 dagar och 2) före den akuta episoden har patienten inte haft denna typ av smärta under de senaste sex månaderna
- Vid akututskrivning ordineras patienterna en opioid mot smärta
Exklusions kriterier:
All ordinerad opioidanvändning under de senaste sex månaderna inklusive metadon och buprenorfin
- Frekvent användning av något smärtstillande läkemedel (Användning av något smärtstillande medel >10 dagar per månad innan akut smärta debuterar)
- Ej tillgänglig för uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterföljande opioidrecept
Tidsram: 6 månader
|
Alla deltagare i denna studie fick ett opioidrecept vid utskrivningen från akutmottagningen.
Med hjälp av en genomgång av en receptövervakningsdatabas kommer denna studie att avgöra om deltagarna fick ett efterföljande recept på en opioidmedicin.
|
6 månader
|
|
Kronisk smärta i den drabbade kroppsdelen
Tidsram: 6 månader
|
Ett jakande svar på följande fråga: det har gått ungefär 180 dagar sedan du lämnade akuten.
Har du haft ont i mer än 50 % av dessa dagar?
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3 objekt PEG poäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter ED-urladdning
|
Detta är ett validerat smärtformulär med 3 frågor
|
3 månader och 6 månader efter ED-urladdning
|
|
Smärtbeskrivning
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter ED-urladdning
|
Svår, måttlig, mild eller ingen smärta
|
3 månader och 6 månader efter ED-urladdning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Första postat (FAKTISK)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-8419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .