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Estudio sobre el dolor y los opioides de Montefiore (MOPS)

16 de febrero de 2022 actualizado por: Montefiore Medical Center
Este estudio determinará los resultados del dolor y los opioides 3 y 6 meses después de una visita al departamento de emergencias por dolor agudo. Este es un estudio observacional. Los pacientes se inscriben durante una visita al servicio de urgencias y se les da seguimiento por teléfono 3 y 6 meses después. También se revisarán las bases de datos de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

462

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del departamento de emergencias que son evaluados por dolor agudo y se les prescribe un opioide oral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos atendidos en el servicio de urgencias por dolor agudo de nueva aparición, definido como: 1) duración del dolor localizado < 10 días y 2) antes del episodio agudo, el paciente no ha tenido este tipo de dolor en los seis meses anteriores
  • Tras el alta del servicio de urgencias, a los pacientes se les receta un opioide para el dolor.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier uso de opioides recetados en los seis meses anteriores, incluidas la metadona y la buprenorfina

    • Uso frecuente de cualquier medicamento analgésico (Uso de cualquier analgésico >10 días al mes antes del inicio del dolor agudo)
    • No disponible para seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción posterior de opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
Todos los participantes en este estudio recibieron una receta de opioides en el momento del alta del departamento de emergencias. Usando una revisión de una base de datos de monitoreo de recetas, este estudio determinará si los participantes recibieron una receta posterior para un medicamento opioide.
6 meses
Dolor crónico en la parte del cuerpo afectada
Periodo de tiempo: 6 meses
Una respuesta afirmativa a la siguiente pregunta: han pasado unos 180 días desde que salió de la sala de emergencias. ¿Ha tenido dolor en más del 50% de estos días?
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación PEG de 3 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después del alta de urgencias
Este es un cuestionario de dolor validado con 3 preguntas
3 meses y 6 meses después del alta de urgencias
Descripción del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después del alta de urgencias
Dolor severo, moderado, leve o sin dolor
3 meses y 6 meses después del alta de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Montefiore Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-8419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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