Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Montefiore opioïde en pijnstudie (MOPS)

16 februari 2022 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Deze studie zal de pijn- en opioïde-uitkomsten bepalen 3 en 6 maanden na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor acute pijn. Dit is een observatieonderzoek. Patiënten worden ingeschreven tijdens een SEH-bezoek en 3 en 6 maanden later telefonisch gevolgd. Opioïde-databases zullen ook worden herzien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

462

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die worden beoordeeld op acute pijn en een oraal opioïde krijgen voorgeschreven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die op de afdeling spoedeisende hulp worden gezien voor acute, nieuw optredende pijn, gedefinieerd als: 1) gelokaliseerde pijnduur < 10 dagen en 2) voorafgaand aan de acute episode heeft de patiënt dit type pijn niet gehad in de voorgaande zes maanden
  • Bij ontslag op de afdeling spoedeisende hulp krijgen de patiënten een opioïde voorgeschreven voor pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Elk voorgeschreven gebruik van opioïden in de afgelopen zes maanden, inclusief methadon en buprenorfine

    • Frequent gebruik van een pijnstiller (gebruik van een pijnstiller > 10 dagen per maand voorafgaand aan het begin van acute pijn)
    • Niet beschikbaar voor opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Later voorschrijven van opioïden
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle deelnemers aan dit onderzoek kregen een recept voor opioïden op het moment van ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp. Met behulp van een beoordeling van een database voor het volgen van recepten, zal deze studie bepalen of deelnemers een volgend recept voor een opioïde medicatie hebben ontvangen.
6 maanden
Chronische pijn in het aangetaste lichaamsdeel
Tijdsspanne: 6 maanden
Een bevestigend antwoord op de volgende vraag: het is ongeveer 180 dagen geleden dat u de SEH verliet. Heeft u op meer dan 50% van deze dagen pijn gehad?
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 item PEG-score
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na ED-ontlading
Dit is een gevalideerde pijnvragenlijst met 3 vragen
3 maanden en 6 maanden na ED-ontlading
Pijn beschrijving
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na ED-ontlading
Ernstige, matige, milde of geen pijn
3 maanden en 6 maanden na ED-ontlading

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-8419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op Elke orale opioïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren