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Studio Montefiore sugli oppioidi e sul dolore (MOPS)

16 febbraio 2022 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Questo studio determinerà gli esiti del dolore e degli oppioidi 3 e 6 mesi dopo una visita al pronto soccorso per dolore acuto. Questo è uno studio osservazionale. I pazienti vengono arruolati durante una visita in PS e seguiti telefonicamente 3 e 6 mesi dopo. Verranno esaminati anche i database sugli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

462

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del pronto soccorso che vengono valutati per il dolore acuto e a cui viene prescritto un oppioide orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti visitati in pronto soccorso per dolore acuto di nuova insorgenza, definito come: 1) durata del dolore localizzato < 10 giorni e 2) prima dell'episodio acuto, il paziente non ha avuto questo tipo di dolore nei sei mesi precedenti
  • Alla dimissione dal pronto soccorso, al paziente viene prescritto un oppioide per il dolore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi uso prescritto di oppioidi nei sei mesi precedenti, inclusi metadone e buprenorfina

    • Uso frequente di qualsiasi farmaco analgesico (uso di qualsiasi analgesico > 10 giorni al mese prima dell'inizio del dolore acuto)
    • Non disponibile per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successiva prescrizione di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutti i partecipanti a questo studio hanno ricevuto una prescrizione di oppioidi al momento della dimissione dal pronto soccorso. Utilizzando una revisione di un database di monitoraggio delle prescrizioni, questo studio determinerà se i partecipanti hanno ricevuto una prescrizione successiva per un farmaco oppioide.
6 mesi
Dolore cronico nella parte del corpo interessata
Lasso di tempo: 6 mesi
Una risposta affermativa alla seguente domanda: sono passati circa 180 giorni da quando hai lasciato il pronto soccorso. Hai avuto dolore per più del 50% di questi giorni?
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PEG di 3 elementi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ED
Questo è un questionario sul dolore convalidato con 3 domande
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ED
Descrizione del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ED
Dolore grave, moderato, lieve o assente
3 mesi e 6 mesi dopo la dimissione ED

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-8419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Qualsiasi oppioide orale

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