Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montefiorova studie opioidů a bolesti (MOPS)

16. února 2022 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Tato studie určí výsledky bolesti a opioidů 3 a 6 měsíců po návštěvě pohotovostního oddělení pro akutní bolest. Toto je pozorovací studie. Pacienti jsou zařazováni během návštěvy ED a po 3 a 6 měsících jsou následováni telefonicky. Budou také přezkoumány databáze opiátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

462

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na pohotovosti, kteří jsou vyšetřeni na akutní bolest a je jim předepsán perorální opioid

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí na pohotovosti pro akutní, nově vzniklou bolest definovanou jako: 1) trvání lokalizované bolesti < 10 dní a 2) před akutní epizodou, pacient tento typ bolesti neměl v předchozích šesti měsících
  • Po propuštění z pohotovosti je pacientům předepsán opioid proti bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předepsané užívání opiátů během předchozích šesti měsíců, včetně metadonu a buprenorfinu

    • Časté užívání jakýchkoli analgetik (Užívání jakéhokoli analgetika > 10 dní v měsíci před nástupem akutní bolesti)
    • Není k dispozici pro následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následné předepsání opioidů
Časové okno: 6 měsíců
Všichni účastníci této studie obdrželi předpis na opioid v době propuštění z pohotovostního oddělení. S využitím přehledu databáze monitorování preskripce tato studie určí, zda účastníci obdrželi následný předpis na opioidní léky.
6 měsíců
Chronická bolest v postižené části těla
Časové okno: 6 měsíců
Kladná odpověď na následující otázku: od vašeho odchodu z pohotovosti uplynulo asi 180 dní. Bolelo vás více než 50 % těchto dnů?
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 položky PEG skóre
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z ED
Toto je ověřený dotazník bolesti se 3 otázkami
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z ED
Popis bolesti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z ED
Silná, střední, mírná nebo žádná bolest
3 měsíce a 6 měsíců po propuštění z ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-8419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Jakýkoli orální opioid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit