Montefiore opioid és fájdalom tanulmány (MOPS)
2022. február 16. frissítette: Montefiore Medical Center
Ez a tanulmány meghatározza a fájdalom és az opioid kimenetelét 3 és 6 hónappal az akut fájdalom miatti sürgősségi osztály látogatása után.
Ez egy megfigyeléses tanulmány.
A betegeket egy ED-látogatás során veszik fel, majd 3 és 6 hónappal később telefonálnak.
Az opioid adatbázisokat is felülvizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
462
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztály azon betegek, akiket akut fájdalom miatt értékelnek, és orális opioidot írnak fel nekik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akiket a sürgősségi osztályon láttak akut, újonnan fellépő fájdalom miatt, a következőképpen definiálva: 1) lokális fájdalom időtartama < 10 nap és 2) az akut epizód előtt a betegnek nem volt ilyen típusú fájdalma az elmúlt hat hónapban
- A sürgősségi osztály elbocsátásakor a betegek fájdalomcsillapító opioidot írnak fel
Kizárási kritériumok:
Bármilyen felírt opioidhasználat az elmúlt hat hónapban, beleértve a metadont és a buprenorfint
- Bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszer gyakori alkalmazása (bármilyen fájdalomcsillapító alkalmazása havonta több mint 10 napon keresztül az akut fájdalom kezdete előtt)
- Nem áll rendelkezésre nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Későbbi opioid recept
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat minden résztvevője opioid receptet kapott a sürgősségi osztályról való elbocsátáskor.
A felírás-ellenőrzési adatbázis áttekintésével ez a tanulmány meghatározza, hogy a résztvevők kaptak-e később opioid gyógyszerre vonatkozó receptet.
|
6 hónap
|
|
Krónikus fájdalom az érintett testrészben
Időkeret: 6 hónap
|
Igenlő válasz a következő kérdésre: körülbelül 180 nap telt el azóta, hogy elhagyta a sürgősségi osztályt.
Fájdalmak voltak ezekben a napokban több mint 50%-ban?
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 tételes PEG pontszám
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal az ED-elbocsátás után
|
Ez egy validált fájdalom kérdőív 3 kérdésből
|
3 hónappal és 6 hónappal az ED-elbocsátás után
|
|
Fájdalom leírása
Időkeret: 3 hónappal és 6 hónappal az ED-elbocsátás után
|
Súlyos, közepes, enyhe vagy fájdalommentes
|
3 hónappal és 6 hónappal az ED-elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-8419
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .