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Montefiore 오피오이드 및 통증 연구 (MOPS)

2022년 2월 16일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 연구는 급성 통증으로 응급실 방문 후 3개월 및 6개월 후 통증 및 오피오이드 결과를 결정할 것입니다. 이것은 관찰 연구입니다. 환자는 응급실 방문 중에 등록되고 3개월 및 6개월 후에 전화로 추적됩니다. 오피오이드 데이터베이스도 검토됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

462

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 통증 평가를 받고 경구용 아편유사제를 처방받은 응급실 환자

설명

포함 기준:

  • 1)국소 통증 지속 기간 < 10일 및 2) 급성 에피소드 이전에 환자가 지난 6개월 동안 이러한 유형의 통증을 겪지 않은 것으로 정의되는 급성, 새로운 발병 통증으로 응급실에서 본 성인
  • 응급실 퇴원 시, 환자는 진통제로 오피오이드를 처방받습니다.

제외 기준:

  • 메타돈 및 부프레노르핀을 포함하여 이전 6개월 이내에 처방된 아편유사제 사용

    • 진통제의 빈번한 사용(급성 통증이 시작되기 전 한 달에 10일 이상 진통제 사용)
    • 후속 조치에 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 오피오이드 처방
기간: 6 개월
이 연구의 모든 참가자는 응급실에서 퇴원할 때 오피오이드 처방을 받았습니다. 처방 모니터링 데이터베이스의 검토를 사용하여 이 연구는 참가자가 오피오이드 약물에 대한 후속 처방을 받았는지 여부를 결정할 것입니다.
6 개월
영향을 받는 신체 부위의 만성 통증
기간: 6 개월
다음 질문에 대한 긍정적인 답변: 응급실을 떠난 지 약 180일이 지났습니다. 요즘 50% 이상 통증이 있었습니까?
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개 항목 PEG 점수
기간: ED 퇴원 후 3개월 및 6개월
이것은 3개의 질문이 있는 검증된 통증 설문지입니다.
ED 퇴원 후 3개월 및 6개월
통증 설명
기간: ED 퇴원 후 3개월 및 6개월
중증, 중등도, 경증 또는 통증 없음
ED 퇴원 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-8419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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