コンピューター化された対応トレーニング 肥満治療 (CC)
トランスレーショナル ニューロサイエンス: 肥満治療のための応答トレーニング
調査の概要
状態
詳細な説明
肥満は毎年 300,000 人のアメリカ人を死に至らしめていますが、ほとんどの治療は持続的な減量にはつながりません。 高カロリー食品の画像/手がかりに対して脳の報酬と注意領域の反応が大きく、抑制領域の反応が少ない人は、将来の体重増加の増加を示します。抑制反応が弱い。 これは、そのような食物に対する報酬および注意領域の反応を減らし、抑制制御領域の反応を増加させる介入は、広範な食物の手がかりへの暴露に根ざした過食を減らすはずであることを意味します. 高カロリー食品を使用したコンピューターベースの反応抑制トレーニングは、トレーニング食品に対する注意の偏りと摂取量を減少させ、抑制制御を強化し、3 つの概念実証試験で太りすぎの参加者の減量をもたらし、その効果は 6 回まで持続しました。もフォローアップ。 パイロット試験では、高カロリー食品の画像を使用した多面的な4時間の反応抑制トレーニングと低カロリー食品の画像を使用した反応促進トレーニングを完了した太りすぎ/肥満の成人は、fMRIで評価された報酬と注意領域の反応の減少を示したことがわかりました高カロリーのトレーニング食品を摂取し、食品以外の画像を使用した厳密な 4 時間の一般的な反応抑制/反応促進トレーニングを完了した対照群よりも体脂肪の減少が大きく (d=.95)、余分な体脂肪が 7% 減少しました。 4週間の期間。 研究者は、この応答トレーニング介入の洗練され拡張されたバージョンを評価することを提案しています。
目的 1: 180 人の過体重/肥満の成人を無作為に 4 週間のレスポンス トレーニング肥満治療または一般的な抑制トレーニング コントロール条件に割り当てます。この条件には、1 年間の隔月のインターネット配信ブースター トレーニングと、使用できるスマートフォンのレスポンス トレーニング アプリが含まれます。高カロリー食品に誘惑された場合、事前、事後、3、6、および 12 か月のフォローアップで結果を評価します (例: 体脂肪率、主要な結果)。
目的 2: fMRI を使用して、報酬と注意領域の応答の減少、および応答トレーニングで使用されたおよび使用されていない高カロリー食品の画像に対する抑制領域の応答の増加が、脂肪減少に対する介入の効果を媒介するかどうかをテストします。 研究者はまた、トレーニング参加者が報酬と注意領域の反応の急激な減少を示すかどうか、および高カロリーのトレーニング食品画像に対する抑制反応の増加を示すかどうかをテストして、学習プロセスをキャプチャし、トレーニングで使用されていない食品画像への介入の一般化可能性を評価します。メディエーターに関する行動データを収集します。
目的 3: 高カロリーの食べ物の画像に反応して抑制制御が少ない人、報酬回路でのドーパミンシグナル伝達が大きい遺伝的傾向、テスト前の報酬と注意領域の反応が大きく、抑制領域が弱い人に対して介入効果が強くなるかどうかをテストするこれは、高カロリー食品への前効能アプローチ傾向が強い人ほど、応答トレーニングがより効果的であるという理論に基づいています。
Covid-19 の自宅待機命令中は、BodPod 評価、BMI 計算のための身長と体重の測定、心電図 (ECG) 評価、この命令中に評価を受ける予定のすべての参加者の fMRI スキャンなどの結果のみを直接測定することはありません。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 体格指数 25 から 35 の間
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：制御条件
参加者は、鳥、花、哺乳類の写真を組み込んだコンピューターベースの応答トレーニング タスクを完了します。
コンピュータベースのトレーニングの一環として、参加者は、特定の刺激に対する参加者の反応に変化をもたらすために、これらの刺激の特定に対して反応するか反応を抑制するように指示されます。
これらのタスクは、実験条件で提示されたものと同じように構成されますが、刺激の外観と状況のみが異なります（つまり、非食品と食品）。
上で説明したコンピューター タスクは、汎用応答トレーニング制御介入を構成します。
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参加者は、ラボを数回訪問する間に、訪問ごとに 4 つのコンピューター ベースのトレーニング タスクを完了します。
その後、参加者は、同じコンピューター ベースのトレーニング タスクを使用して、インターネットを介して、より自然な家庭またはコミュニティ環境で毎週のブースター セッションを実行します。
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実験的：実験条件
参加者は、健康的な食べ物、不健康な食べ物、コップに入った水の写真を組み込んだコンピューターベースの対応訓練タスクを完了します。
コンピュータベースのトレーニングの一環として、参加者は、特定の刺激に対する参加者の反応に変化をもたらすために、これらの刺激の特定に対する反応を反応または抑制するように指示されます。
これらのタスクは、対照条件で提示されたものと同じように構成されますが、刺激の外観と状況のみが異なります（つまり、食品と非食品）。
上で説明したコンピューター タスクは、コンピューター ベースの応答トレーニング減量介入を構成します。
介入を最適化するために、高カロリー食品と低カロリー食品をより明確に区別できるように低カロリー食品の刺激セットを絞り込み、ゴー/ノーゴータスクのフィラー画像（水と毛皮の哺乳類）を100から変更しました。 ％「ゴー」から50％「ゴー」、50％「ノーゴー」で、刺激固有の反応関連の学習を測定します。
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参加者は、ラボを数回訪問する間に、訪問ごとに 4 つのコンピューター ベースのトレーニング タスクを完了します。
その後、参加者は、同じコンピューター ベースのトレーニング タスクを使用して、インターネットを介して、より自然な家庭またはコミュニティ環境で毎週のブースター セッションを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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参加者の体脂肪率の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の症状の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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摂食障害診断インタビューで測定された摂食障害の症状
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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食事制限、エモーショナルイーティング、外食
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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オランダの食行動アンケートで測定された食事制限、感情的な食事、外食の変化 (総合スコア)
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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抑制されていない摂食行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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Three Factor Eating Questionnaireによって測定された脱抑制された食事のChang
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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飢餓行動がない場合の食事の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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飢えのないときの食事アンケートで測定した、空腹でないときの食事の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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食物中毒行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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Yale Food Addiction Scaleで測定された中毒行動の症状に関連する問題のある食事パターンの変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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パッフェンバーガーアンケートで測定した身体活動の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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アルコール使用行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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毎日の飲酒アンケートで測定された、参加者のアルコールの物質使用頻度 (つまり、1 日あたりの回数) の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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物質使用行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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毎日の薬物摂取アンケートで測定された、参加者の一般的なレクリエーショナル ドラッグの物質使用頻度 (つまり、1 日あたりの回数) の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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不健康な食品の嗜好性に関する参加者の評価の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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食べ物の写真に対する参加者の行動反応の変化、および主観的な嗜好性評価
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ベースライン、1 か月
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食品の金額に対する参加者の評価の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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食べ物の写真に対する参加者の行動反応の変化、および写真の食べ物に与えられた金額 (合計スコア) を支払う意欲
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ベースライン、1 か月
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食物への渇望と好みの行動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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Food Craving and Liking Scaleによって測定された参加者の食物渇望行動を変更する
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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体格指数の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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標準的な計算方法を使用した参加者の BMI の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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平均Rピーク振幅の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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PowerLab 8 Diagnostic Suite を使用して 3 誘導心電図を使用して測定された平均 R ピーク振幅の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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心拍変動の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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PowerLab 8 Diagnostic Suite を使用して 3 誘導 ECG で測定した心拍変動の変化
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ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Stice, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジェネリック レスポンス トレーニング コントロール インターベンションの臨床試験
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China Medical University Hospital完了