Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes válaszképzés Elhízás kezelése (CC)

2023. szeptember 22. frissítette: Oregon Research Institute

Translational Neuroscience: Response Training for Obesity Treatment

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egy táplálékválasz képzési beavatkozás okoz-e tartós testzsírveszteséget, objektív agyi képalkotást használ a kezelés hatásmechanizmusának vizsgálatára, valamint megvizsgálja a képzés általánosíthatóságát a nem tréninges ételekre, valamint megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek felerősíthetik a beavatkozás hatásait. hogy teszteljék a beavatkozás elméletét. Ez az új kezelés egy alulról felfelé építkező implicit edzési beavatkozást jelent, amely nem támaszkodik a végrehajtó irányításra, a hosszan tartó kalóriamegvonásra és a drága klinikusokra, mint például a viselkedési súlycsökkentő kezelésekre, amelyek nem eredményeztek tartós fogyást. Ha ez a számítógépes válaszreakció-képzési beavatkozás tartós testzsírcsökkenést eredményez túlsúlyos egyénekben, akkor szinte költség nélkül könnyen és széles körben megvalósítható, egy vezető közegészségügyi probléma megoldására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás évente 300 000 halálesetet okoz az Egyesült Államokban, de a legtöbb kezelés nem eredményez tartós fogyást. Azok az emberek, akik nagyobb agyi jutalom- és figyelemreakciót mutatnak, és kevésbé gátló régióválaszt mutatnak a magas kalóriatartalmú ételekről készült képekre/jelzésekre, fokozott súlygyarapodást mutatnak a jövőben, összhangban azzal az elmélettel, hogy a túlevés a magas kalóriatartalmú élelmiszerekre adott erős megközelítési reakció eredménye. gyenge gátló válasszal. Ez azt jelenti, hogy egy olyan beavatkozásnak, amely csökkenti az ilyen táplálékra adott jutalom- és figyelemrégió-választ, és növeli a gátló kontrollrégió-választ, csökkentenie kell a túlevést, amely az elterjedt táplálékjeleknek való kitettségben gyökerezik. A magas kalóriatartalmú ételekkel végzett számítógép-alapú válasz-gátlási edzés csökkentette a figyelem elterelődését és az edzési táplálék bevitelét, fokozta a gátló hatások kontrollját, és súlyvesztést eredményezett a túlsúlyos résztvevőknél 3 elméleti bizonyítási kísérletben, a hatások pedig 6 évig fennmaradtak. mo követés. Egy kísérleti kísérlet során kiderült, hogy azok a túlsúlyos/elhízott felnőttek, akik egy sokoldalú, 4 órás válaszgátló tréninget végeztek magas kalóriatartalmú ételképekkel, illetve válasz-könnyítő tréninget alacsony kalóriatartalmú ételképekkel, csökkent fMRI-vizsgálattal értékelt jutalom- és figyelemreakciót mutattak. magas kalóriatartalmú edzésételek és nagyobb testzsírveszteség, mint azoknál a kontrolloknál, akik szigorú, 4 órás általános válaszgátlási/válasz-könnyítő edzést végeztek nem-étel képekkel (d=0,95), ami 7%-kal csökkentette a felesleges testzsírt. a 4 hetes időszak. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék ennek a válaszképzési beavatkozásnak egy finomított és kibővített változatát.

1. cél: Véletlenszerűvé kell tenni 180 túlsúlyos/elhízott felnőttet egy 4 hetes választréning elhízás kezelésre vagy általános gátlásos edzésszabályozási állapotra, amelyek mindegyike magába foglal kéthavonta, interneten keresztül egy éven át tartó emlékeztető edzést és egy használható okostelefonos válaszképző alkalmazást. ha magas kalóriatartalmú ételek csábítják, az eredmények értékelése a megelőző, az utáni, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés során (pl. testzsír %, az elsődleges eredmény).

2. cél: Használja az fMRI-t annak tesztelésére, hogy a csökkent jutalom- és figyelemrégió-válasz, valamint a fokozott gátló régió válasz a magas kalóriatartalmú ételekre, amelyeket a válaszképzésben használt és nem használtak, közvetítik-e a beavatkozás zsírvesztésre gyakorolt ​​​​hatását. A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a képzés során a résztvevők akut csökkenést mutatnak-e a jutalom- és figyelemrégió-válaszban, valamint a gátló reakcióban a magas kalóriatartalmú edzési ételképekre, hogy rögzítsék a tanulási folyamatot, felmérik a beavatkozás általánosíthatóságát a képzésben nem használt ételképekre, és gyűjtsön viselkedési adatokat a közvetítőkről.

3. cél: Vizsgálja meg, hogy az intervenciós hatások erősebbek lesznek-e azoknál, akik kevésbé gátló kontrollt mutatnak a magas kalóriatartalmú ételképekre adott válaszként, genetikai hajlamuk van nagyobb dopamin jelátvitelre a jutalmazási áramkörökben, nagyobb a teszt előtti jutalom és figyelem régió válasz, valamint gyengébb a gátló régió válasz a magas kalóriatartalmú ételképekre, azon az elméleten alapulva, hogy a válaszreakció-tréning hatékonyabb azok számára, akiknél erősen hajlamosak a magas kalóriatartalmú ételekre.

A Covid-19 otthoni menedékre vonatkozó rendelés során nem mérjük meg személyesen csak az eredményeket, beleértve a BodPod méréseket, a testmagasság- és súlymérést a BMI-számításhoz, az elektrokardiogram (EKG) felmérést és az fMRI-vizsgálatot minden olyan résztvevő esetében, akinek a rendelés ideje alatt esedékes az értékelés. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Oregon Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25 és 35 között

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
A résztvevők számítógépes válaszképzési feladatokat hajtanak végre, amelyek madarak, virágok és emlősök képeit tartalmazzák. A számítógépes képzés részeként a résztvevőket arra utasítják, hogy reagáljanak vagy gátoljanak bizonyos ingerekre, hogy megváltoztassák a résztvevők bizonyos ingerekre adott válaszát. Ezek a feladatok a kísérleti körülmények között bemutatottakkal azonos felépítésűek lesznek, csak az ingerek megjelenése és kontextusa lesz más (azaz nem élelmiszer és élelmiszer). A fent leírt számítógépes feladatok magukban foglalják az Általános Response Training Control Intervention-t.
A résztvevők látogatásonként négy számítógépes képzési feladatot hajtanak végre, néhány laborlátogatás során. A résztvevők ezt követően heti rendszerességgel booster edzéseket hajtanak végre egy természetesebb otthoni vagy közösségi környezetben az interneten keresztül, ugyanazon számítógépes edzési feladatok segítségével.
Kísérleti: Kísérleti állapot
A résztvevők számítógépes válaszképzési feladatokat hajtanak végre, amelyekben egészséges ételekről, egészségtelen ételekről és pohár vízről készült képeket tartalmaznak. A számítógépes képzés részeként a résztvevőket arra utasítják, hogy reagáljanak vagy gátoljanak bizonyos ingerekre adott válaszokat, hogy megváltoztassák bizonyos ingerekre adott válaszukat. Ezek a feladatok a kontrollállapotban bemutatottakkal azonos felépítésűek lesznek, csak az ingerek megjelenése és kontextusa különbözik (azaz élelmiszerek és nem élelmiszerek). A fent leírt számítógépes feladatok magukban foglalják a Számítógépes Response Training Fogyás Beavatkozást. A beavatkozás optimalizálása érdekében leszűkítettük az alacsony kalóriatartalmú élelmiszerek ingerkészletét, hogy jobban meg lehessen különböztetni a magas kalóriatartalmú és alacsony kalóriatartalmú ételeket, és 100-ról megváltoztattuk a töltelékképet (víz és szőrös emlősök) a go/no-go feladatban. % "go" 50% "megy" és 50% "no-go" az ingerspecifikus válasz asszociációk tanulásának mérésére.
A résztvevők látogatásonként négy számítógépes képzési feladatot hajtanak végre, néhány laborlátogatás során. A résztvevők ezt követően heti rendszerességgel booster edzéseket hajtanak végre egy természetesebb otthoni vagy közösségi környezetben az interneten keresztül, ugyanazon számítógépes edzési feladatok segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír változás
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A résztvevő testzsírszázalékának változása
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar tüneteinek változása
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az étkezési zavar tünetei az Eating Disorder Diagnostic Interview segítségével mérve
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Diétás visszafogottság, érzelmi evés és külső étkezés
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az étkezési visszafogottság, az érzelmi evés és a külső étkezés (összesített pontszám) változása a holland étkezési magatartási kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a gátlástalan étkezési magatartásban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Chang a Disinhibited Eating-ben a háromfaktoros étkezési kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás az étkezésben az éhezés hiányában
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a nem éhes étkezésben az Éhség hiányában evés kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás az élelmiszer-függőségi magatartásban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A függőséget okozó viselkedés tüneteivel összefüggő problémás étkezési minták változása a Yale Food Addiction Skála szerint
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A fizikai aktivitás változása a Paffenberger-kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az alkoholfogyasztási magatartás változása
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők alkoholfogyasztási gyakoriságának (azaz a napi alkalmak számának) változása a napi ivási kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás az anyaghasználati magatartásban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A résztvevők gyakori rekreációs kábítószereinek szerhasználati gyakoriságának (azaz a napi alkalmak számának) változása a Napi drogfogyasztási kérdőív alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a résztvevők értékelésében az egészségtelen ételek ízletességéről
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
Változás a résztvevők viselkedési reakciójában az ételképekre és a szubjektív ízletesség értékelésére
Alapállapot, 1 hónap
Változás az élelmiszerek pénzértékére vonatkozó résztvevői értékelésekben
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap
Változás a résztvevő viselkedési reakciójában az ételképekre, és hajlandóság bizonyos dollárösszegeket fizetni (összesített pontszám) a képen látható ételért
Alapállapot, 1 hónap
Változás az ételsóvárgásban és -kedvelési viselkedésben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változtasd meg a résztvevők étkezési sóvárgási viselkedését az ételvágy és -kedvelés skála alapján
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A testtömegindex változása
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A résztvevő BMI változása standard számítási módszerekkel
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az átlagos R-csúcs amplitúdó változása
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Az átlagos R-csúcs amplitúdó változása három elvezetéses EKG-val mérve a PowerLab 8 Diagnostic Suite segítségével
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
A szívfrekvencia-variabilitás változása három elvezetéses EKG-val mérve a PowerLab 8 Diagnostic Suite segítségével
Alaphelyzet, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános Response Training Control Intervention

3
Iratkozz fel