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计算机化反应训练肥胖治疗 (CC)

2023年9月22日 更新者:Oregon Research Institute

转化神经科学:肥胖治疗的反应训练

该项目将测试食物反应训练干预是否会产生持久的身体脂肪减少,使用客观脑成像检查这种治疗的效果机制,并研究训练对非训练食物的普遍性,并检查应放大干预效果的因素提供干预理论的检验。 这种新颖的治疗代表了一种自下而上的内隐训练干预,它不依赖于执行控制、长时间的热量剥夺和昂贵的临床医生来提供,就像没有产生持久减肥效果的行为减肥治疗一样。 如果这种基于计算机的反应训练干预能在超重个体中产生持续的体脂减少,那么它可以很容易地广泛实施,几乎不需要任何费用,从而解决一个主要的公共卫生问题。

研究概览

详细说明

肥胖症每年在美国造成 300,000 人死亡,但大多数治疗不会导致持久的体重减轻。 对高热量食物图像/提示表现出更大的大脑奖励和注意力区域反应以及更少抑制区域反应的人显示未来体重增加增加,这与暴饮暴食是由对高热量食物提示的强烈方法反应配对的理论一致具有微弱的抑制反应。 这意味着减少奖励和注意力区域对此类食物的反应并增加抑制控制区域反应的干预措施应该减少根植于暴露于普遍食物线索的暴饮暴食。 基于计算机的高热量食物反应抑制训练减少了对训练食物的注意力偏差和摄入,增加了抑制控制,并在 3 项概念验证试验中使超重参与者体重减轻,效果持续到 6-莫跟进。 一项试点试验发现,完成多方面的 4 小时高热量食物图像反应抑制训练和低热量食物图像反应促进训练的超重/肥胖成年人显示 fMRI 评估的奖赏和注意力区域反应减少与完成严格的 4 小时通用反应抑制/反应促进训练和非食物图像 (d=.95) 的对照组相比,高热量训练食物和更多的体脂减少,超过 7% 的多余体脂减少4 周期间。 研究人员建议评估这种反应训练干预的改进和扩展版本。

目标 1:将 180 名超重/肥胖的成年人随机分配到为期 4 周的反应训练肥胖治疗或一般抑制训练控制条件,两者都包括为期一年的双月互联网增强训练和可以使用的智能手机反应训练应用程序当受到高热量食物的诱惑时,评估前、后、3 个月、6 个月和 12 个月的随访结果(例如,体脂百分比,主要结果)。

目标 2:使用 fMRI 测试是否减少奖励和注意区域反应,以及增加抑制区域对高热量食物图像的反应,这些图像在反应训练中使用和未使用,是否介导了干预对减脂的影响。 研究人员还将测试在训练期间参与者是否表现出奖励和注意力区域反应的急剧减少,以及对高热量训练食物图像的抑制反应增加以捕捉学习过程,评估干预对训练中未使用的食物图像的普遍性,并收集调解员的行为数据。

目标 3:测试对于那些对高热量食物图像表现出较少抑制控制、奖赏回路中更多多巴胺信号的遗传倾向、更大的预测试奖赏和注意力区域反应以及更弱的抑制区域的人来说,干预效果是否会更强对高热量食物图像的反应,基于反应训练对那些对高热量食物有强烈预强倾向的人更有效的理论。

在 Covid-19 居家令期间,我们不会仅亲自测量结果,包括 BodPod 评估、用于 BMI 计算的身高和体重测量、心电图 (ECG) 评估和在此命令期间应进行评估的所有参与者的 fMRI 扫描.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

179

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • Oregon Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 体重指数在 25 到 35 之间

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制条件
参与者将完成基于计算机的反应训练任务,其中包含鸟类、花卉和哺乳动物的图片。 作为基于计算机的培训的一部分,将指示参与者对这些刺激中的某些刺激作出反应或抑制反应,以便使参与者对某些刺激的反应发生变化。 这些任务的结构将与实验条件下呈现的任务相同,只是刺激的外观和背景会有所不同(即非食物与食物)。 上述计算机任务包括通用反应训练控制干预。
在几次实验室访问过程中,参与者每次访问都要完成四项基于计算机的培训任务。 然后,参与者使用相同的基于计算机的培训任务,通过互联网在更自然的家庭或社区环境中每周进行一次强化课程。
实验性的:实验条件
参与者将完成基于计算机的反应训练任务,其中包括健康食品、不健康食品和水杯的图片。 作为基于计算机的培训的一部分,将指导参与者对某些刺激做出反应或抑制反应,以便改变参与者对某些刺激的反应。 这些任务的结构将与控制条件下呈现的任务相同,只是刺激的外观和背景会有所不同(即食物与非食物)。 上述计算机任务包括基于计算机的反应训练减肥干预。 为了优化干预,我们缩小了低热量食物刺激范围,以便更好地区分高热量和低热量食物,并且我们将进行/不进行任务中的填充图像(水和毛茸茸的哺乳动物)从 100 更改为%“进行”到 50%“进行”和 50%“不进行”来衡量特定刺激反应关联的学习。
在几次实验室访问过程中,参与者每次访问都要完成四项基于计算机的培训任务。 然后,参与者使用相同的基于计算机的培训任务,通过互联网在更自然的家庭或社区环境中每周进行一次强化课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体脂肪变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
参与者体脂百分比的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调症状的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
通过饮食失调诊断访谈测量的饮食失调症状
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
饮食限制、情绪化进食和外食
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
根据荷兰饮食行为问卷测量的饮食限制、情绪化饮食和外部饮食(总分)的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
去抑制饮食行为的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
通过三因素饮食问卷测量的去抑制饮食变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
在没有饥饿行为的情况下饮食的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
通过在没有饥饿的情况下进食问卷测量的不饿时进食的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
食物成瘾行为的改变
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
耶鲁食物成瘾量表测量的与成瘾行为症状相关的问题饮食模式的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
身体活动的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
帕芬伯格问卷测量的身体活动变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
饮酒行为的改变
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
通过每日饮酒问卷测量的参与者酒精物质使用频率(即每天的次数)的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
物质使用行为的改变
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
通过每日吸毒问卷测量的参与者常见消遣性药物的物质使用频率(即每天次数)的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
参与者对不健康食品适口性评分的变化
大体时间:基线,1个月
参与者对食物图片的行为反应和主观适口性评级的变化
基线,1个月
参与者对食品货币价值评级的变化
大体时间:基线,1个月
参与者对食物图片的行为反应变化,以及为图片食物支付给定金额(总分)的意愿
基线,1个月
食物渴望和喜欢行为的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
改变参与者的食物渴望行为,由食物渴望和喜欢量表衡量
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
身体质量指数的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
使用标准计算方法改变参与者 BMI
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
平均 R 峰振幅的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
使用 PowerLab 8 诊断套件使用三导联心电图测量平均 R 峰振幅的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月
心率变异性的变化
大体时间:基线、1个月、3个月、6个月、12个月
使用 PowerLab 8 诊断套件使用三导联心电图测量心率变异性的变化
基线、1个月、3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Stice, PhD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月14日

首次发布 (实际的)

2017年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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