Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening reagowania Leczenie otyłości (CC)

22 września 2023 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Translacyjna neuronauka: szkolenie w zakresie reagowania na leczenie otyłości

W ramach tego projektu zostanie przetestowane, czy interwencja szkoleniowa w odpowiedzi na pokarm powoduje trwałą utratę tkanki tłuszczowej, użyje obiektywnego obrazowania mózgu do zbadania mechanizmu efektu tego leczenia i zbada możliwość uogólnienia treningu na żywność nietreningową oraz zbada czynniki, które powinny wzmocnić efekty interwencji dostarczyć test teorii interwencji. Ta nowatorska terapia stanowi oddolną niejawną interwencję szkoleniową, która nie opiera się na kontroli wykonawczej, przedłużającej się deprywacji kalorycznej i kosztownych klinicystów do dostarczenia, jak behawioralne terapie odchudzające, które nie przyniosły trwałej utraty wagi. Jeśli ta komputerowa interwencja szkoleniowa odpowiedzi spowoduje trwałą utratę tkanki tłuszczowej u osób z nadwagą, może być łatwo wdrożona na bardzo szeroką skalę, prawie bez żadnych kosztów, rozwiązując wiodący problem zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest przyczyną 300 000 zgonów rocznie w USA, ale większość metod leczenia nie powoduje trwałej utraty wagi. Ludzie, którzy wykazują większą reakcję mózgu na nagrodę i uwagę oraz mniejszą reakcję regionu hamującego na obrazy/wskazówki dotyczące wysokokalorycznych potraw, wykazują wyższy przyszły przyrost masy ciała, co jest zgodne z teorią, że przejadanie się wynika z silnej reakcji podejścia na skojarzone ze sobą wysokokaloryczne sygnały pokarmowe ze słabą reakcją hamującą. Oznacza to, że interwencja, która zmniejsza reakcję regionu nagrody i uwagi na taką żywność i zwiększa reakcję regionu kontrolnego hamującego, powinna zmniejszyć przejadanie się, które jest zakorzenione w ekspozycji na wszechobecne sygnały pokarmowe. Komputerowy trening hamujący reakcję z wysokokalorycznymi pokarmami zmniejszył nastawienie uwagi i spożycie pokarmu treningowego, zwiększył kontrolę hamowania i spowodował utratę masy ciała u uczestników z nadwagą w 3 próbach potwierdzających słuszność koncepcji, z efektami utrzymującymi się przez 6- kontynuacja. Próba pilotażowa wykazała, że ​​osoby dorosłe z nadwagą/otyłe, które ukończyły wieloaspektowy 4-godzinny trening hamowania reakcji z obrazami wysokokalorycznych potraw i trening ułatwiania reakcji z obrazami niskokalorycznych pokarmów, wykazywały zmniejszoną nagrodę ocenianą przez fMRI i reakcję regionu uwagi na wysokokaloryczne pokarmy treningowe i większą utratę tkanki tłuszczowej niż grupa kontrolna, która ukończyła rygorystyczny 4-godzinny ogólny trening hamowania reakcji/ułatwiania reakcji z obrazami niespożywczymi (d=0,95), powodując 7% ​​redukcję nadmiaru tkanki tłuszczowej w ciągu okres 4 tyg. Badacze proponują ocenę udoskonalonej i rozszerzonej wersji tej interwencji polegającej na szkoleniu odpowiedzi.

Cel 1: Randomizuj 180 osób dorosłych z nadwagą/otyłych do 4-tygodniowego leczenia otyłości lub ogólnego treningu hamującego, które obejmują co dwa miesiące szkolenie przypominające dostarczane przez Internet przez rok oraz aplikację szkoleniową reagowania na smartfony, z której można korzystać w przypadku pokusy na wysokokaloryczne pokarmy, oceniając wyniki przed, po oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji (np. % tkanki tłuszczowej, główny wynik).

Cel 2: Użyj fMRI, aby sprawdzić, czy zmniejszona reakcja regionu nagrody i uwagi oraz zwiększona odpowiedź regionu hamującego na obrazy wysokokalorycznych pokarmów używane i nieużywane w treningu odpowiedzi pośredniczą w wpływie interwencji na utratę tłuszczu. Badacze sprawdzą również, czy podczas treningu uczestnicy wykazują ostre zmniejszenie reakcji na nagrodę i obszar uwagi oraz wzrost reakcji hamującej na wysokokaloryczne obrazy żywności treningowej, aby uchwycić proces uczenia się, ocenią możliwość uogólnienia interwencji na obrazy żywności niewykorzystywane w treningu, i zbierać dane behawioralne dotyczące mediatorów.

Cel 3: Sprawdzenie, czy efekty interwencji będą silniejsze u osób, które wykazują mniejszą kontrolę hamującą w odpowiedzi na obrazy wysokokalorycznych potraw, genetyczną skłonność do większej sygnalizacji dopaminy w obwodach nagrody oraz większą nagrodę przed testem i reakcję obszaru uwagi oraz słabszy region hamowania reakcja na obrazy wysokokalorycznych potraw, w oparciu o teorię, że trening reakcji jest bardziej skuteczny w przypadku osób z silną tendencją do zbliżania się do wysokokalorycznych pokarmów.

Podczas zamówienia na schronienie w domu Covid-19 nie będziemy mierzyć tylko osobiście wyników, w tym oceny BodPod, pomiaru wzrostu i masy ciała w celu obliczenia BMI, oceny elektrokardiogramu (EKG) i skanowania fMRI dla wszystkich uczestników, którzy mają oceny wymagane w ramach tego zamówienia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała między 25 a 35

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek kontroli
Uczestnicy wykonają komputerowe zadania szkoleniowe w zakresie reagowania, które będą zawierać zdjęcia ptaków, kwiatów i ssaków. W ramach szkolenia komputerowego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć lub zahamować reakcję na niektóre z tych bodźców, aby spowodować zmianę reakcji uczestnika na określone bodźce. Zadania te będą miały identyczną strukturę jak te prezentowane w warunkach eksperymentalnych, różnią się jedynie wyglądem i kontekstem bodźców (tj. artykuły nieżywnościowe i spożywcze). Opisane powyżej zadania komputerowe składają się na ogólną interwencję kontrolną szkolenia reagowania.
Podczas każdej wizyty w laboratorium uczestnicy wykonują cztery komputerowe zadania szkoleniowe. Następnie uczestnicy wykonują cotygodniowe sesje przypominające w bardziej naturalnym środowisku domowym lub społecznościowym przez Internet, korzystając z tych samych zadań szkoleniowych opartych na komputerze.
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Uczestnicy wykonają komputerowe zadania szkoleniowe w zakresie reagowania, które będą zawierać zdjęcia zdrowej żywności, niezdrowej żywności i szklanek wody. W ramach szkolenia komputerowego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby reagować lub hamować reakcje na niektóre z tych bodźców, aby doprowadzić do zmiany reakcji uczestnika na określone bodźce. Zadania te będą miały identyczną strukturę jak zadania przedstawione w warunku kontrolnym, różnią się jedynie wyglądem i kontekstem bodźców (tj. produkty spożywcze i nieżywnościowe). Opisane powyżej zadania komputerowe składają się na komputerową interwencję w zakresie reagowania na utratę wagi. Aby zoptymalizować interwencję, zawęziliśmy zestaw niskokalorycznych bodźców pokarmowych, aby lepiej rozróżnić pokarmy wysokokaloryczne i niskokaloryczne, a także zmieniliśmy obrazy wypełniaczy (ssaki wodne i futrzane) w zadaniu go/no-go ze 100 % „idź” do 50% „idź” i 50% „nie idź”, aby zmierzyć uczenie się skojarzeń odpowiedzi specyficznych dla bodźca.
Podczas każdej wizyty w laboratorium uczestnicy wykonują cztery komputerowe zadania szkoleniowe. Następnie uczestnicy wykonują cotygodniowe sesje przypominające w bardziej naturalnym środowisku domowym lub społecznościowym przez Internet, korzystając z tych samych zadań szkoleniowych opartych na komputerze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej uczestnika
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Objawy zaburzeń odżywiania mierzone za pomocą wywiadu diagnostycznego dotyczącego zaburzeń odżywiania
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Powściągliwość dietetyczna, jedzenie emocjonalne i jedzenie zewnętrzne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana ograniczeń żywieniowych, jedzenia emocjonalnego i jedzenia zewnętrznego (skumulowany wynik) mierzona za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana nieskrępowanych zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w Odhamowanym Odżywianiu mierzona Kwestionariuszem Odżywiania Trzech Czynników
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w jedzeniu przy braku zachowania głodowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w jedzeniu, gdy nie jest się głodnym, mierzona za pomocą Kwestionariusza jedzenia pod nieobecność głodu
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z uzależnieniem od żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana problematycznych wzorców żywieniowych związanych z objawami zachowań uzależniających, mierzona za pomocą skali Yale Food Addiction Scale
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej mierzona kwestionariuszem Paffenbergera
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości używania substancji (tj. liczby razy dziennie) alkoholu przez uczestników, mierzona za pomocą Kwestionariusza Codziennego Picia
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zachowań związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana częstotliwości używania substancji (tj. liczby razy dziennie) w przypadku powszechnych narkotyków rekreacyjnych uczestników, mierzona za pomocą kwestionariusza codziennego przyjmowania narkotyków
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w ocenach uczestników dotyczących smakowitości niezdrowej żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana reakcji behawioralnej uczestnika na zdjęcia jedzenia i subiektywna ocena smakowitości
Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana w ocenach uczestników dotyczących wartości pieniężnej żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana reakcji behawioralnej uczestnika na zdjęcia jedzenia i gotowość do zapłacenia określonych kwot w dolarach (wynik łączny) za przedstawione jedzenie
Wartość bazowa, 1 miesiąc
Zmiana apetytu na jedzenie i zachowania związanego z upodobaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmień zachowania związane z apetytem na jedzenie, mierzone za pomocą skali głodu i upodobania do jedzenia
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana BMI uczestnika przy użyciu standardowych metod obliczeniowych
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana średniej amplitudy piku R
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana średniej amplitudy R-Peak mierzonej za pomocą trójodprowadzeniowego EKG przy użyciu pakietu PowerLab 8 Diagnostic Suite
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zmienności rytmu serca mierzona za pomocą trójodprowadzeniowego EKG przy użyciu oprogramowania PowerLab 8 Diagnostic Suite
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólna interwencja kontrolna szkolenia reagowania

3
Subskrybuj