Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированное обучение лечению ожирения (CC)

22 сентября 2023 г. обновлено: Oregon Research Institute

Трансляционная нейронаука: обучение реагированию на лечение ожирения

В рамках этого проекта будет проверено, вызывает ли вмешательство, связанное с реакцией на питание, длительное снижение жировых отложений, будет использована объективная визуализация мозга для изучения механизма эффекта этого лечения, а также изучена возможность обобщения обучения на продукты, не предназначенные для тренировок, а также изучены факторы, которые должны усилить эффект вмешательства. для проверки интервенционной теории. Это новое лечение представляет собой восходящее неявное тренировочное вмешательство, которое не полагается на исполнительный контроль, длительную депривацию калорий и дорогостоящих клиницистов, таких как поведенческие методы лечения потери веса, которые не привели к устойчивой потере веса. Если это компьютерное вмешательство по обучению реагированию приведет к устойчивой потере жира у людей с избыточным весом, его можно будет легко внедрить в очень широких масштабах практически без затрат, решая ведущую проблему общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является причиной 300 000 смертей в США ежегодно, но большинство методов лечения не приводят к стойкой потере веса. Люди, у которых наблюдается более высокая реакция мозга в области вознаграждения и внимания, а также меньшая реакция тормозной области на образы/сигналы высококалорийной пищи, демонстрируют повышенное увеличение веса в будущем, что согласуется с теорией о том, что переедание является результатом сильной реакции приближения на парные сигналы высококалорийной пищи. со слабой тормозной реакцией. Это означает, что вмешательство, которое снижает реакцию области вознаграждения и внимания на такую ​​пищу и увеличивает реакцию тормозной области контроля, должно уменьшить переедание, которое коренится в воздействии на всепроникающие пищевые сигналы. Компьютеризированная тренировка подавления реакции с использованием высококалорийной пищи снизила предвзятость внимания к тренировочной пище и ее потребление, усилила тормозящий контроль и привела к снижению веса у участников с избыточным весом в 3 испытаниях, подтверждающих концепцию, с эффектами, сохраняющимися в течение 6-6 лет. Мо последующее наблюдение. Пилотное исследование показало, что взрослые с избыточным весом/ожирением, прошедшие многогранную 4-часовую тренировку торможения реакции с изображениями высококалорийной пищи и тренировку облегчения реакции с изображениями низкокалорийной пищи, показали сниженную реакцию области вознаграждения и внимания, оцененную с помощью фМРТ, на высококалорийная тренировочная пища и большая потеря телесного жира, чем контрольная группа, которая прошла строгую 4-часовую общую тренировку по торможению реакции/усилению реакции с непищевыми изображениями (d = 0,95), что привело к снижению избыточного жира на 7% по сравнению с контрольной группой. 4-недельный период. Исследователи предлагают оценить усовершенствованную и расширенную версию этого вмешательства по обучению реагированию.

Цель 1: рандомизировать 180 взрослых с избыточным весом/ожирением для проведения 4-недельного курса лечения ожирения или общей тренировки по борьбе с торможением, которые включают раз в два месяца повторную тренировку через Интернет в течение года и приложение для обучения реакции на смартфон, которое можно использовать. при искушении высококалорийными продуктами, оценка результатов до, после, а также через 3, 6 и 12 месяцев (например, % жира в организме, первичный результат).

Цель 2: использовать фМРТ, чтобы проверить, опосредуют ли снижение реакции области вознаграждения и внимания и повышенная реакция тормозной области на изображения высококалорийной пищи, используемые и не используемые в тренировке реакции, влияние вмешательства на потерю жира. Исследователи также проверят, демонстрируют ли участники во время обучения резкое снижение реакции области вознаграждения и внимания и усиление тормозной реакции на высококалорийные тренировочные изображения пищи, чтобы зафиксировать процесс обучения, оценить обобщаемость вмешательства на изображениях пищи, не используемых в обучении. и собирать поведенческие данные о посредниках.

Цель 3: проверить, будут ли эффекты вмешательства сильнее у тех, кто проявляет меньший тормозной контроль в ответ на изображения высококалорийной пищи, генетическую склонность к большей дофаминовой сигнальной системе в схеме вознаграждения, а также большую предтестовую реакцию области вознаграждения и внимания и более слабую тормозную область. реакция на изображения высококалорийной пищи, основанная на теории о том, что тренировка реакции более эффективна для людей с сильной склонностью к препотенциальному подходу к высококалорийной пище.

Во время распоряжения о домашнем приюте Covid-19 мы не будем измерять только результаты лично, включая оценки BodPod, измерение роста и веса для расчета ИМТ, оценки электрокардиограммы (ЭКГ) и сканирование фМРТ для всех участников, которые должны пройти оценку во время этого распоряжения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 25 до 35

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условия контроля
Участники будут выполнять компьютерные обучающие задания по реагированию, включающие изображения птиц, цветов и млекопитающих. В рамках компьютерного обучения участникам будет предложено реагировать или подавлять реакцию на определенные из этих стимулов, чтобы вызвать изменение реакции участника на определенные стимулы. Эти задачи будут структурированы так же, как те, которые представлены в экспериментальных условиях, только внешний вид и контекст стимулов будут другими (т. Е. Непищевые продукты по сравнению с пищевыми). Компьютерные задачи, описанные выше, включают общее контрольное вмешательство по обучению реагированию.
Участники выполняют четыре компьютерных обучающих задания при каждом посещении в течение нескольких посещений лаборатории. Затем участники проводят еженедельные дополнительные занятия в более естественной домашней или общественной среде через Интернет, используя те же компьютерные учебные задания.
Экспериментальный: Экспериментальное состояние
Участники будут выполнять компьютерные обучающие задания по реагированию, которые будут включать изображения здоровой пищи, нездоровой пищи и стаканов воды. В рамках компьютерного обучения участникам будет предложено реагировать или подавлять ответы на определенные из этих стимулов, чтобы вызвать изменение реакции участников на определенные стимулы. Эти задачи будут структурированы так же, как те, что представлены в контрольном условии, только внешний вид и контекст стимулов будут другими (т. е. еда или непродовольственные товары). Компьютерные задачи, описанные выше, включают компьютерное вмешательство по снижению веса. Чтобы оптимизировать вмешательство, мы сузили набор низкокалорийных пищевых стимулов, чтобы лучше различать высококалорийные и низкокалорийные продукты, и мы изменили изображения-наполнители (вода и мохнатые млекопитающие) в задании «да/нет» со 100 % «идет» до 50% «идет» и 50% «не идет» для измерения изучения ассоциаций реакции, специфичных для стимула.
Участники выполняют четыре компьютерных обучающих задания при каждом посещении в течение нескольких посещений лаборатории. Затем участники проводят еженедельные дополнительные занятия в более естественной домашней или общественной среде через Интернет, используя те же компьютерные учебные задания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировых отложений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме участника
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Симптомы расстройства пищевого поведения, измеренные с помощью диагностического интервью по расстройству пищевого поведения
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Диетическое ограничение, эмоциональное питание и внешнее питание
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в диетических ограничениях, эмоциональном питании и внешнем питании (общий балл), измеренные с помощью голландского опросника пищевого поведения.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение расторможенного пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Чанг в расторможенном еде, измеренном с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в еде при отсутствии чувства голода
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение в еде, когда он не голоден, согласно опроснику «Еда в отсутствие голода»
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение поведения, связанного с пищевой зависимостью
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение моделей проблемного питания, связанное с симптомами аддиктивного поведения, согласно Йельской шкале пищевой зависимости.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение физической активности, измеренное с помощью опросника Паффенбергера
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение поведения, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение частоты употребления психоактивных веществ (т. е. количества раз в день) в отношении алкоголя участниками, измеренное с помощью вопросника о ежедневном употреблении алкоголя.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение поведения, связанного с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение частоты употребления психоактивных веществ (т. е. количества раз в день) обычных рекреационных наркотиков участниками, измеренное с помощью вопросника ежедневного приема наркотиков.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение оценок вкусовых качеств нездоровой пищи участниками
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Изменение поведенческой реакции участника на изображения еды и субъективная оценка вкусовых качеств
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение оценок участников по денежной стоимости продуктов питания
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц
Изменение поведенческой реакции участников на изображения еды и готовность платить заданную сумму в долларах (общий балл) за изображенную еду.
Базовый уровень, 1 месяц
Изменение в поведении, связанном с тягой к еде и симпатией
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменить поведение участников в отношении тяги к еде, измеряемое по Шкале тяги и симпатии к еде.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение ИМТ участника с использованием стандартных методов расчета
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение средней амплитуды R-пика
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение средней амплитуды пика R, измеренное с помощью ЭКГ в трех отведениях с помощью PowerLab 8 Diagnostic Suite
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение вариабельности сердечного ритма, измеренное с помощью ЭКГ в трех отведениях с помощью PowerLab 8 Diagnostic Suite
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric Stice, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая интервенция управления обучением реагированию

Подписаться