Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu Response Training Lihavuuden hoito (CC)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Oregon Research Institute

Translational Neuroscience: Response Training for Lihavuuden hoitoon

Tässä hankkeessa testataan, tuottaako ravintovastetta harjoittava interventio kestävää rasvan menetystä, objektiivisen aivokuvauksen avulla tutkitaan tämän hoidon vaikutusmekanismia ja koulutuksen yleistettävyyttä ei-harjoittaviin ruokiin sekä tekijöitä, joiden pitäisi vahvistaa interventiovaikutuksia. antaa testin interventioteoriasta. Tämä uusi hoito edustaa alhaalta ylöspäin suuntautuvaa implisiittistä harjoitteluinterventiota, joka ei ole riippuvainen toimeenpanon ohjauksesta, pitkittyneestä kalorivajeesta ja kalliista kliinikoista, jotka toimitetaan, kuten käyttäytymiseen perustuvat painonpudotushoidot, jotka eivät ole tuottaneet pysyvää painonpudotusta. Jos tämä tietokonepohjainen vastausharjoitteluinterventio tuottaa jatkuvaa kehon rasvan pudotusta ylipainoisilla yksilöillä, se voitaisiin helposti toteuttaa hyvin laajasti lähes ilman kustannuksia, mikä ratkaisee johtavan kansanterveysongelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus aiheuttaa 300 000 kuolemaa Yhdysvalloissa vuosittain, mutta useimmat hoidot eivät johda pysyvään painonpudotukseen. Ihmiset, jotka osoittavat voimakkaampaa aivojen palkitsemis- ja huomioalueen vastetta sekä vähemmän estävän alueen vastetta korkeakalorisiin ruokakuviin/vihjeisiin, osoittavat lisääntynyttä painonnousua tulevaisuudessa, mikä on yhdenmukainen teorian kanssa, jonka mukaan ylensyöminen johtuu voimakkaasta lähestymistavasta korkeakalorisiin ruokavihjeisiin. joilla on heikko estovaste. Tämä tarkoittaa, että interventio, joka vähentää palkitsemis- ja huomioalueen vastetta sellaiseen ruokaan ja lisää estävän kontrollialueen vastetta, pitäisi vähentää ylensyöntiä, joka johtuu altistumisesta yleisille ruokavihjeille. Tietokonepohjainen vaste-inhibointiharjoittelu korkeakalorisilla ruoilla on vähentänyt tarkkaavaisuutta ja harjoitusruoan nauttimista, lisännyt estojen hallintaa ja tuonut painonpudotusta ylipainoisille osallistujille kolmessa konseptitutkimuksessa, joiden vaikutukset säilyvät 6-vuotiaana. mo seuranta. Pilottitutkimuksessa havaittiin, että ylipainoiset/lihavat aikuiset, jotka suorittivat monitahoisen 4 tunnin vaste-inhibiittorikoulutuksen korkeakalorisilla ruokakuvilla ja vasteen helpottavan koulutuksen vähäkalorisilla ruokakuvilla, osoittivat heikentyneen fMRI-arvioinnin palkitsemis- ja huomioalueen vasteen korkeakaloriset treeniruoat ja suurempi kehon rasvan menetys kuin kontrolleilla, jotka suorittivat tiukan 4 tunnin yleisen vasteen esto/vastetta edistävän harjoituksen non-food-kuvilla (d=.95), mikä vähensi ylimääräistä rasvaa 7 %. 4 viikon jakso. Tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin jalostettu ja laajennettu versio tästä vastauskoulutuksesta.

Tavoite 1: Satunnaista 180 ylipainoista/lihavaa aikuista 4 viikon vastausharjoittelun liikalihavuushoitoon tai yleiseen estoharjoittelun hallintatilaan, joihin molempiin kuuluu joka toinen kuukausi Internetissä toimitettava tehosteharjoittelu vuoden ajan ja älypuhelimen vastekoulutussovellus, jota voidaan käyttää kun korkeakalorinen ruoka houkuttelee, tulosten arvioiminen ennen, jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa (esim. kehon rasvaprosentti, ensisijainen tulos).

Tavoite 2: Käytä fMRI:tä testataksesi, välittävätkö heikentynyt palkitsemis- ja huomioalueen vaste ja lisääntynyt estoalueen vaste korkeakalorisille ruokakuville, joita käytetään ja joita ei käytetä vastekoulutuksessa, toimenpiteen vaikutuksia rasvanpudotukseen. Tutkijat testaavat myös, osoittavatko osallistujat koulutuksen aikana akuuttia vähenemistä palkitsemis- ja huomioalueen vasteessa ja estovasteen lisääntymistä korkeakalorisille harjoitteluruokakuville oppimisprosessin vangitsemiseksi, arvioivat intervention yleistettävyyttä koulutuksessa käyttämättömiin ruokakuviin, ja kerätä käyttäytymistietoja välittäjistä.

Tavoite 3: Testaa, ovatko interventiovaikutukset vahvempia niille, jotka osoittavat vähemmän estävää kontrollia vasteena korkeakalorisille ruokakuville, geneettistä taipumusta suurempiin dopamiinisignaaleihin palkitsemispiireissä ja suuremman testiä edeltävän palkkion ja huomion alueen vasteen sekä heikomman estoalueen vastaus korkeakalorisiin ruokakuviin, joka perustuu teoriaan, jonka mukaan vasteharjoittelu on tehokkaampaa niille, joilla on vahva pre-potentti taipumus syödä korkeakalorisia ruokia.

Covid-19-suojakotitilauksen aikana emme mittaa henkilökohtaisesti vain tuloksia, mukaan lukien BodPod-arvioinnit, pituus- ja painomittaus BMI-laskennassa, EKG-arvioinnit ja fMRI-skannaus kaikille osallistujille, joilla on arvioitu tämän tilauksen aikana. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Oregon Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 25 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaustila
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia ​​vastekoulutustehtäviä, jotka sisältävät kuvia linnuista, kukista ja nisäkkäistä. Osana tietokonepohjaista koulutusta osallistujia opastetaan reagoimaan tai estämään vastetta joihinkin näistä ärsykkeistä, jotta saadaan aikaan muutos osallistujan vasteessa tiettyihin ärsykkeisiin. Nämä tehtävät rakennetaan identtisesti kokeellisessa tilassa esitetyn kanssa, vain ärsykkeiden ulkonäkö ja konteksti ovat erilaiset (eli non-food vs. ruokatuotteet). Yllä kuvatut tietokonetehtävät käsittävät Generic Response Training Control Intervention.
Osallistujat suorittavat neljä tietokonepohjaista koulutustehtävää jokaisella käynnillä muutaman laboratoriokäynnin aikana. Osallistujat suorittavat sitten viikoittaisia ​​tehosteita luonnollisemmassa koti- tai yhteisöympäristössä Internetin välityksellä käyttäen samoja tietokonepohjaisia ​​harjoitustehtäviä.
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia ​​vastekoulutustehtäviä, jotka sisältävät kuvia terveellisestä ruoasta, epäterveellisestä ruoasta ja vesilaseista. Osana tietokonepohjaista koulutusta osallistujia opastetaan reagoimaan tai estämään vasteita joihinkin näistä ärsykkeistä, jotta saadaan aikaan muutos osallistujan vasteessa tiettyihin ärsykkeisiin. Nämä tehtävät rakennetaan identtisesti kontrolliehdon kanssa, vain ärsykkeiden ulkonäkö ja konteksti ovat erilaiset (eli ruoka vs. non-food tuotteet). Yllä kuvatut tietokonetehtävät käsittävät tietokonepohjaisen harjoittelun painonpudotuksen. Intervention optimoimiseksi rajasimme vähäkalorista ruoka-ärsykesarjaa tehdäksemme paremman eron korkea- ja vähäkaloristen ruokien välillä ja muutimme täytekuvat (vesi ja karvaiset nisäkkäät) go/no-go -tehtävän arvosta 100. % "mennä" 50 %:iin "go" ja 50 % "no-go" mittaamaan ärsykekohtaisten vasteyhdistysten oppimista.
Osallistujat suorittavat neljä tietokonepohjaista koulutustehtävää jokaisella käynnillä muutaman laboratoriokäynnin aikana. Osallistujat suorittavat sitten viikoittaisia ​​tehosteita luonnollisemmassa koti- tai yhteisöympäristössä Internetin välityksellä käyttäen samoja tietokonepohjaisia ​​harjoitustehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos osallistujan kehon rasvaprosentissa
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Syömishäiriön oireet mitattuna syömishäiriöiden diagnostisella haastattelulla
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokavalion rajoitus, emotionaalinen syöminen ja ulkoinen syöminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos ruokavalion rajoituksissa, tunnesyömisessä ja ulkoisessa syömisessä (kokonaispistemäärä) mitattuna hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn avulla
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos esteettömässä syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Chang inhibitoidussa syömisessä kolmen tekijän syömiskyselyllä mitattuna
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos syömisessä ilman nälkää
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos syömisessä, kun ei ole nälkä, mitattuna syöminen ilman nälkää -kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos ruokariippuvuuskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos ongelmallisissa syömismalleissa, jotka liittyvät riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen oireisiin Yalen ruokariippuvuusasteikolla mitattuna
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Paffenbergerin kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos alkoholinkäyttökäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos osallistujien alkoholin käyttötiheydessä (eli kertojen lukumäärässä päivässä) päivittäisellä juomakyselyllä mitattuna
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos aineiden käyttökäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos osallistujien tavallisten virkistyshuumeiden päihteiden käyttötiheyden (eli kertojen lukumäärässä päivässä) päivittäisellä huumeidenkäyttökyselyllä mitattuna
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos osallistujien arvioissa epäterveellisen ruoan maistuvuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Muutos osallistujan käyttäytymisvasteessa ruokakuviin ja subjektiivinen makuarvostelu
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos osallistujien arvioissa ruoan rahallisesta arvosta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Muutos osallistujan käyttäytymisreaktiossa ruokakuviin ja halukkuus maksaa tietyt dollarimäärät (kokonaispisteet) kuvassa näkyvästä ruoasta
Perustaso, 1 kuukausi
Muutos ruuanhimossa ja mieltymyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muuta osallistujien ruoanhimokäyttäytymistä ruoanhimo- ja mieltymysasteikolla mitattuna
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos osallistujan BMI:ssä vakiolaskentamenetelmillä
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos keskimääräisessä R-huippu-amplitudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos keskimääräisessä R-Peak-amplitudissa mitattuna kolmikytkentäisellä EKG:llä PowerLab 8 Diagnostic Suitea käyttäen
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos sykevaihtelussa mitattuna kolmikytkentäisellä EKG:llä käyttäen PowerLab 8 Diagnostic Suitea
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Stice, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Generic Response Training Control Intervention

3
Tilaa