Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde responstraining Obesitasbehandeling (CC)

22 september 2023 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Translationele neurowetenschap: responstraining voor de behandeling van obesitas

Dit project zal testen of een voedselrespons-trainingsinterventie een blijvend verlies van lichaamsvet veroorzaakt, objectieve beeldvorming van de hersenen gebruiken om het werkingsmechanisme van deze behandeling te onderzoeken en de generaliseerbaarheid van de training naar niet-trainingsvoedsel onderzoeken, en factoren onderzoeken die de interventie-effecten zouden moeten versterken. om een ​​toets van de interventietheorie te geven. Deze nieuwe behandeling vertegenwoordigt een impliciete trainingsinterventie van onderop die niet afhankelijk is van executieve controle, langdurig calorietekort en dure clinici om te leveren, zoals behandelingen voor gedragsmatig gewichtsverlies die geen blijvend gewichtsverlies hebben opgeleverd. Als deze computergebaseerde responstrainingsinterventie leidt tot aanhoudend verlies van lichaamsvet bij personen met overgewicht, zou het gemakkelijk en vrijwel kosteloos zeer breed kunnen worden geïmplementeerd, waarmee een belangrijk probleem voor de volksgezondheid wordt aangepakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas veroorzaakt jaarlijks 300.000 Amerikaanse sterfgevallen, maar de meeste behandelingen leiden niet tot blijvend gewichtsverlies. Mensen die een grotere hersenbeloning en aandachtsregio-respons vertonen, en minder remmende regio-respons, op calorierijke voedselbeelden / -aanwijzingen, vertonen een verhoogde toekomstige gewichtstoename, in overeenstemming met de theorie dat te veel eten het gevolg is van een sterke benaderingsreactie op gepaarde hoogcalorische voedselaanwijzingen met een zwakke remmende respons. Dit impliceert dat een interventie die de reactie van het belonings- en aandachtsgebied op dergelijk voedsel vermindert en de reactie van het remmende controlegebied verhoogt, overeten zou moeten verminderen dat is geworteld in blootstelling aan alomtegenwoordige voedselaanwijzingen. Computergebaseerde responsremmingstraining met calorierijk voedsel heeft de aandachtsbias voor en de inname van het trainingsvoedsel verminderd, de remmende controle vergroot en gewichtsverlies veroorzaakt bij deelnemers met overgewicht in 3 proof-of-concept-onderzoeken, met effecten die aanhielden tot 6- ma vervolg. Uit een proefonderzoek bleek dat volwassenen met overgewicht/obesitas die een veelzijdige 4 uur durende responsremmingstraining met calorierijke voedselbeelden en een responsfaciliteringstraining met caloriearme voedselbeelden voltooiden, een verminderde fMRI-beoordeelde respons op beloning en aandachtsgebied vertoonden op calorierijk trainingsvoedsel en een groter verlies van lichaamsvet dan controles die een rigoureuze 4-uur durende generieke respons-inhibitie/respons-facilitatie-training voltooiden met non-foodbeelden (d=.95), wat resulteerde in een vermindering van 7% in overtollig lichaamsvet ten opzichte van de periode van 4 weken. De onderzoekers stellen voor om een ​​verfijnde en uitgebreide versie van deze responstrainingsinterventie te evalueren.

Doel 1: Randomiseer 180 volwassenen met overgewicht/obesitas voor een 4-weekse responstraining voor zwaarlijvigheid of een generieke inhibitietraining-controleconditie die beide een tweemaandelijkse boostertraining via internet gedurende een jaar omvatten en een app voor responstraining op de smartphone die kan worden gebruikt wanneer verleid door calorierijk voedsel, het beoordelen van de resultaten bij pre-, post- en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden (bijv. % lichaamsvet, de primaire uitkomst).

Doel 2: Gebruik fMRI om te testen of een verminderde respons van het belonings- en aandachtsgebied en een verhoogde respons van het remmende gebied op calorierijke voedselbeelden die wel en niet worden gebruikt in de responstraining, de effecten van de interventie op vetverlies mediëren. De onderzoekers zullen ook testen of deelnemers tijdens de training een acute vermindering van de belonings- en aandachtsregio-respons vertonen, en een toename van de remmende respons op calorierijke trainingsvoedselbeelden om het leerproces vast te leggen, de generaliseerbaarheid van de interventie beoordelen op voedselbeelden die niet in training worden gebruikt, en gedragsgegevens over bemiddelaars verzamelen.

Doel 3: Test of interventie-effecten sterker zullen zijn voor diegenen die minder remmende controle vertonen als reactie op calorierijke voedselbeelden, een genetische neiging hebben tot grotere dopamine-signalering in beloningscircuits, en een grotere pretest-beloning- en aandachtsregio-respons, en een zwakkere remmende regio reactie op afbeeldingen van calorierijk voedsel, gebaseerd op de theorie dat responstraining effectiever is voor mensen met een sterke pre-potente neiging tot calorierijk voedsel.

Tijdens de Covid-19 shelter-at-home-bestelling meten we niet alleen persoonlijke resultaten, waaronder BodPod-beoordelingen, lengte- en gewichtsmeting voor BMI-berekening, elektrocardiogram (ECG) beoordelingen en fMRI-scanning voor alle deelnemers die tijdens deze bestelling beoordelingen moeten ondergaan .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index tussen 25 en 35

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conditie controleren
Deelnemers zullen computergebaseerde responstrainingstaken voltooien die afbeeldingen van vogels, bloemen en zoogdieren bevatten. Als onderdeel van de computergebaseerde training zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om op bepaalde van deze stimuli te reageren of de reactie te remmen om een ​​verandering teweeg te brengen in de reactie van de deelnemer op bepaalde stimuli. Deze taken zullen identiek gestructureerd zijn als die gepresenteerd in de experimentele conditie, alleen het uiterlijk en de context van de stimuli zullen anders zijn (d.w.z. non-food versus voedselproducten). De hierboven beschreven computertaken omvatten de Generic Response Training Control Intervention.
Deelnemers voeren elk bezoek vier computergebaseerde trainingstaken uit, in de loop van een paar laboratoriumbezoeken. Deelnemers voeren vervolgens wekelijkse boostersessies uit in een meer natuurlijke thuis- of gemeenschapsomgeving via internet met dezelfde computergebaseerde trainingstaken.
Experimenteel: Experimentele conditie
Deelnemers zullen computergebaseerde responstrainingstaken voltooien die afbeeldingen van gezond voedsel, ongezond voedsel en glazen water bevatten. Als onderdeel van de computergebaseerde training zullen deelnemers worden geïnstrueerd om op bepaalde van deze stimuli te reageren of reacties te remmen om een ​​verandering in de reactie van de deelnemer op bepaalde stimuli teweeg te brengen. Deze taken zullen identiek gestructureerd zijn als die gepresenteerd in de controleconditie, alleen het uiterlijk en de context van de stimuli zullen anders zijn (d.w.z. voedsel versus non-food items). De hierboven beschreven computertaken omvatten de Computer Based Response Training Weight Loss Intervention. Om de interventie te optimaliseren hebben we de caloriearme voedselprikkelset verkleind om een ​​beter onderscheid te maken tussen calorierijke en caloriearme voedingsmiddelen en hebben we de opvulbeelden (water- en harige zoogdieren) in de go/no-go-taak gewijzigd van 100 % "go" tot 50% "go" en 50% "no-go" om het leren van stimulusspecifieke responsassociaties te meten.
Deelnemers voeren elk bezoek vier computergebaseerde trainingstaken uit, in de loop van een paar laboratoriumbezoeken. Deelnemers voeren vervolgens wekelijkse boostersessies uit in een meer natuurlijke thuis- of gemeenschapsomgeving via internet met dezelfde computergebaseerde trainingstaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in het lichaamsvetpercentage van de deelnemer
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Eetstoornissymptomen zoals gemeten met het Diagnostisch Interview Eetstoornis
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Dieetbeperking, emotioneel eten en extern eten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in voedselbeperking, emotioneel eten en extern eten (totale score) zoals gemeten door de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in ongeremd eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in ongeremd eten zoals gemeten door de Three Factor Eating Questionnaire
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in eten bij afwezigheid van hongergedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in eten als je geen honger hebt, zoals gemeten door de vragenlijst Eten bij afwezigheid van honger
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in voedselverslavingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in problematische eetpatronen geassocieerd met symptomen van verslavend gedrag zoals gemeten door de Yale Food Addiction Scale
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit zoals gemeten door de Paffenberger-vragenlijst
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in het gedrag van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de frequentie van middelengebruik (d.w.z. aantal keren per dag) voor alcohol van deelnemers zoals gemeten door de Daily Drinking Questionnaire
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in het gedrag van middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de frequentie van middelengebruik (d.w.z. aantal keren per dag) voor veelgebruikte recreatieve drugs van deelnemers zoals gemeten door de Daily Drug Taking Questionnaire
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in deelnemersbeoordelingen van smakelijkheid van ongezond voedsel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Verandering in gedragsreactie van deelnemers op voedselfoto's en subjectieve smakelijkheidsbeoordeling
Basislijn, 1 maand
Verandering in deelnemersbeoordelingen van de monetaire waarde van voedsel
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Verandering in gedragsreactie van deelnemers op voedselfoto's en bereidheid om bepaalde bedragen in dollars (totale score) te betalen voor het afgebeelde voedsel
Basislijn, 1 maand
Verandering in hunkering naar voedsel en gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verander het hunkeringgedrag van deelnemers zoals gemeten door de Food Craving and Liking Scale
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de BMI van de deelnemer met behulp van standaardberekeningsmethoden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in gemiddelde R-piekamplitude
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de gemiddelde R-piekamplitude gemeten met behulp van drie-afleidingen ECG met behulp van PowerLab 8 Diagnostic Suite
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in hartslagvariabiliteit gemeten met drie-afleidingen ECG met behulp van PowerLab 8 Diagnostic Suite
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Generieke Respons Training Controle Interventie

3
Abonneren