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전산화 반응 훈련 비만 치료 (CC)

2023년 9월 22일 업데이트: Oregon Research Institute

중개 신경과학: 비만 치료를 위한 반응 훈련

이 프로젝트는 음식 반응 훈련 개입이 지속적인 체지방 감소를 가져오는지 여부를 테스트하고, 객관적인 뇌 영상을 사용하여 이 치료의 효과 메커니즘을 조사하고, 훈련이 아닌 음식에 대한 훈련의 일반화 가능성을 조사하고, 개입 효과를 증폭시켜야 하는 요인을 조사합니다. 중재 이론의 테스트를 제공합니다. 이 새로운 치료는 지속적인 체중 감소를 일으키지 않는 행동 체중 감소 치료와 같이 집행 통제, 장기간의 칼로리 부족 및 값 비싼 임상의에 의존하지 않는 상향식 암묵적 훈련 개입을 나타냅니다. 이 컴퓨터 기반 반응 훈련 개입이 과체중 개인의 지속적인 체지방 감소를 유발한다면 거의 무료로 매우 광범위하게 쉽게 구현되어 주요 공중 보건 문제를 해결할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 매년 미국에서 300,000명의 사망을 초래하지만 대부분의 치료는 지속적인 체중 감소를 초래하지 않습니다. 고칼로리 음식 이미지/단서에 대해 더 큰 뇌 보상 및 주의 영역 반응을 보이고 덜 억제 영역 반응을 보이는 사람들은 과식이 고칼로리 음식 단서에 대한 강한 접근 반응의 결과라는 이론과 일치하여 미래의 체중 증가를 나타냅니다. 약한 억제 반응으로. 이는 그러한 음식에 대한 보상 및 주의 영역 반응을 줄이고 억제 제어 영역 반응을 증가시키는 개입이 만연한 음식 단서에 대한 노출에 뿌리를 둔 과식을 줄여야 함을 의미합니다. 고칼로리 음식을 사용한 컴퓨터 기반 반응 억제 훈련은 훈련 음식에 대한 주의 편향과 섭취를 감소시켰고, 억제 제어를 증가시켰으며, 3가지 개념 증명 시험에서 과체중 참가자의 체중 감소를 가져왔습니다. 모 후속 조치. 파일럿 시험에서 고칼로리 음식 이미지로 다면적인 4시간 반응 억제 훈련과 저칼로리 음식 이미지로 반응 촉진 훈련을 완료한 과체중/비만 성인은 음식이 아닌 이미지(d=.95)로 엄격한 4시간의 일반적인 반응 억제/반응 촉진 훈련을 완료한 대조군보다 고칼로리 훈련 음식과 체지방 감소가 더 컸고, 과잉 체지방이 7% 감소했습니다. 4주 기간. 연구자들은 이 반응 훈련 개입의 세련되고 확장된 버전을 평가할 것을 제안합니다.

목표 1: 180명의 과체중/비만 성인을 무작위로 4주 반응 훈련 비만 치료 또는 1년 동안 격월로 인터넷으로 제공되는 부스터 훈련과 사용할 수 있는 스마트폰 반응 훈련 앱을 포함하는 일반 억제 훈련 제어 조건으로 지정 고칼로리 음식에 유혹을 받을 때, 사전, 사후, 3개월, 6개월, 12개월 추적 결과 평가(예: 체지방 %, 주요 결과).

목표 2: fMRI를 사용하여 보상 및 주의 영역 반응 감소, 반응 훈련에 사용되거나 사용되지 않는 고칼로리 음식 이미지에 대한 억제 영역 반응 증가가 지방 손실에 대한 개입의 효과를 중재하는지 여부를 테스트합니다. 조사관은 또한 교육 중에 참가자가 보상 및 주의 영역 반응의 급격한 감소를 보이는지, 학습 과정을 캡처하기 위해 고칼로리 교육 음식 이미지에 대한 억제 반응의 증가를 보이는지 여부를 테스트하고, 교육에 사용되지 않는 음식 이미지에 대한 개입의 일반화 가능성을 평가합니다. 중재자에 대한 행동 데이터를 수집합니다.

목표 3: 고칼로리 음식 이미지에 대한 억제 제어가 덜한 사람들, 보상 회로에서 더 큰 도파민 신호 전달에 대한 유전적 성향, 더 큰 사전 테스트 보상 및 주의 영역 반응, 더 약한 억제 영역을 보이는 사람들에게 개입 효과가 더 강한지 테스트합니다. 고칼로리 음식 이미지에 대한 반응은 반응 훈련이 고칼로리 음식에 대한 전유력한 접근 경향이 강한 사람들에게 더 효과적이라는 이론에 근거합니다.

Covid-19 자택 대피령 기간 동안 BodPod 평가, BMI 계산을 위한 키 및 체중 측정, 심전도(ECG) 평가 및 fMRI 스캔을 포함한 결과만 직접 측정하지 않습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

179

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • Oregon Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 25~35

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 조건
참가자는 새, 꽃, 포유류의 사진을 포함하는 컴퓨터 기반 응답 훈련 작업을 완료합니다. 컴퓨터 기반 교육의 일환으로 참가자는 특정 자극에 대한 참가자 반응의 변화를 가져오기 위해 이러한 자극 중 특정에 반응하거나 반응을 억제하도록 지시받습니다. 이러한 작업은 실험 조건에서 제시된 작업과 동일하게 구성되며 자극의 모양과 컨텍스트만 다릅니다(즉, 비식품 대 식품 항목). 위에서 설명한 컴퓨터 작업은 일반 응답 훈련 제어 개입을 구성합니다.
참가자는 몇 차례의 연구실 방문 과정에서 방문할 때마다 4개의 컴퓨터 기반 교육 작업을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 동일한 컴퓨터 기반 교육 작업을 사용하여 인터넷을 통해 보다 자연스러운 가정 또는 커뮤니티 환경에서 주간 부스터 세션을 수행합니다.
실험적: 실험 조건
참가자는 건강한 음식, 건강에 해로운 음식, 물잔의 사진을 포함하는 컴퓨터 기반 대응 훈련 과제를 완료하게 됩니다. 컴퓨터 기반 교육의 일환으로 참가자는 특정 자극에 대한 참가자 반응의 변화를 가져오기 위해 이러한 특정 자극에 대한 반응을 반응하거나 억제하도록 지시받을 것입니다. 이러한 작업은 제어 조건에 제시된 작업과 동일하게 구성되며 자극의 모양과 컨텍스트만 다릅니다(즉, 식품 대 비식품 항목). 위에서 설명한 컴퓨터 작업은 컴퓨터 기반 반응 훈련 체중 감량 중재를 포함합니다. 개입을 최적화하기 위해 저칼로리 음식 자극 세트를 좁혀 고칼로리 음식과 저칼로리 음식을 더 잘 구분하고 go/no-go 작업에서 필러 이미지(물과 털복숭이 포유류)를 100에서 변경했습니다. % "이동"에서 50% "이동" 및 50% "이동 안함"으로 자극별 반응 연관성의 학습을 측정합니다.
참가자는 몇 차례의 연구실 방문 과정에서 방문할 때마다 4개의 컴퓨터 기반 교육 작업을 완료합니다. 그런 다음 참가자는 동일한 컴퓨터 기반 교육 작업을 사용하여 인터넷을 통해 보다 자연스러운 가정 또는 커뮤니티 환경에서 주간 부스터 세션을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
참가자의 체지방률 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
섭식 장애 진단 인터뷰로 측정한 섭식 장애 증상
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
식이 제한, 감정적 식사 및 외식
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
Dutch Eating Behavior Questionnaire로 측정한 식이 제한, 감정적 식사 및 외부 식사(총점)의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
억제되지 않은 식습관의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
Three Factor Eating Questionnaire로 측정한 억제되지 않은 식사의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
배고픔 행동이 없을 때의 식사 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
기아 설문지 없이 먹기로 측정한 배고프지 않을 때 먹는 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
음식 중독 행동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
Yale Food Addiction Scale로 측정한 중독성 행동 증상과 관련된 문제가 있는 식습관의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
신체 활동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
Paffenberger 설문지로 측정한 신체 활동의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
알코올 사용 행동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
Daily Drinking Questionnaire에 의해 측정된 참가자의 알코올에 대한 물질 사용 빈도(즉, 하루에 횟수)의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
물질 사용 행동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
일일 약물 복용 설문지에 의해 측정된 참가자의 일반적인 기분전환용 약물에 대한 물질 사용 빈도(즉, 하루에 횟수)의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
건강에 해로운 음식의 기호성에 대한 참가자 평가의 변화
기간: 기준선, 1개월
음식 사진에 대한 참가자 행동 반응의 변화 및 주관적인 기호성 평가
기준선, 1개월
음식 금전적 가치에 대한 참가자 평가의 변화
기간: 기준선, 1개월
음식 사진에 대한 참가자 행동 반응의 변화 및 사진에 나온 음식에 대해 주어진 달러 금액(총 점수)을 지불할 의향
기준선, 1개월
음식 갈망과 좋아하는 행동의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
음식 갈망 및 좋아하는 척도에 의해 측정된 참가자 음식 갈망 행동을 변경합니다.
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
표준 계산 방법을 사용한 참가자 BMI의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
평균 R-피크 진폭의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
PowerLab 8 Diagnostic Suite를 사용하여 3리드 ECG로 측정한 평균 R-피크 진폭의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
PowerLab 8 Diagnostic Suite를 사용하여 3리드 ECG로 측정한 심박 변이도의 변화
기준선, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일반 반응 훈련 제어 개입에 대한 임상 시험

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