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術後の心筋インシデントと心房細動 (POMI-AF)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille

心臓手術または経皮弁プロテーゼの移植を受ける患者の縦断的研究

手術前の白血球、脂肪、および心筋の表現型と介入後の結果を結びつけるメカニズムの研究に特に関心を持ち、心臓手術および経カテーテル弁移植後の主要な心血管イベントの予測因子を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • 募集
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • 主任研究者：
          • David Montaigne, MD,PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術（冠動脈バイパス移植手術および/または弁手術）または経カテーテル弁移植を予定し、包含基準および除外基準なしでリール大学病院に紹介されたすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 心臓手術（冠動脈バイパス移植手術および/または弁手術）または経カテーテル弁移植が予定されている患者

除外基準:

  • 妊婦
  • 緊急の手術または介入
  • プロトコルに同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓インターベンション（手術または経カテーテル弁移植）後の主要な心血管イベント
時間枠：介入の日から10年まで
心血管死、心不全による入院、脳卒中、心筋梗塞、再介入
介入の日から10年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の心筋損傷
時間枠：介入後3日
心臓インターベンション後 3 日間の血中トロポニン放出の曲線下面積
介入後3日
術後の心筋梗塞（5型心筋梗塞）
時間枠：介入後10日
周術期の心筋梗塞
介入後10日
術後の心房細動
時間枠：介入後10日
術後入院中の心房細動発症
介入後10日
心臓インターベンション（手術または経カテーテル弁移植）後の主要な心血管イベント
時間枠：介入日から1年まで
心血管死、心不全による入院、脳卒中、心筋梗塞、再介入
介入日から1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：David Montaigne, Prof.、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月30日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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