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수술 후 심근 사건 및 심방 세동 (POMI-AF)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille

심장 수술 또는 경피적 판막 인공 삽입물을 이식받은 환자의 종단 연구

수술 전 백혈구, 지방 및 심근 표현형을 개입 후 결과와 연결하는 메커니즘 연구에 특별한 관심을 가지고 심장 수술 및 경유 카테터 판막 이식 후 주요 심혈관 사건의 예측 인자를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • 수석 연구원:
          • David Montaigne, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 성인 환자는 심장 수술(관상동맥 우회로 이식 수술 및/또는 판막 수술) 또는 경피적 판막 이식을 위해 예약되었으며 포함 기준 및 제외 기준 없이 Lille 대학 병원에 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 심장 수술(관상동맥 우회술 및/또는 판막 수술) 또는 경피적 판막 이식이 예정된 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 긴급 수술 또는 개입
  • 프로토콜에 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 개입(수술 또는 경피적 판막 이식) 후 주요 심혈관 사건
기간: 개입일부터 10년까지
심혈관계 사망, 심부전으로 인한 입원, 뇌졸중, 심근경색, 재중재
개입일부터 10년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 심근 손상
기간: 개입 후 3일
심장 개입 후 3일 동안 혈중 트로포닌 방출 곡선 아래 영역
개입 후 3일
수술후 심근경색(5형 심근경색)
기간: 개입 후 10일
수술 중 심근 경색
개입 후 10일
수술 후 심방 세동
기간: 개입 후 10일
수술 후 입원 중 심방 세동 발병
개입 후 10일
심장 개입(수술 또는 경피적 판막 이식) 후 주요 심혈관 사건
기간: 개입일로부터 1년
심혈관계 사망, 심부전으로 인한 입원, 뇌졸중, 심근경색, 재중재
개입일로부터 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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