Incidente postoperatorio de miocardio y fibrilación auricular (POMI-AF)
3 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Lille
Estudio longitudinal de pacientes sometidos a cirugía cardiaca o implante de prótesis valvular percutánea
Explorar los predictores de eventos cardiovasculares mayores después de la cirugía cardíaca y el implante transcatéter de válvula con un interés específico en el estudio de los mecanismos que vinculan los fenotipos preoperatorios de leucocitos, grasa y miocardio con los resultados posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Montaigne, Prof.
- Número de teléfono: +33 320445230
- Correo electrónico: david.montaigne@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
Investigador principal:
- David Montaigne, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos programados para cirugía cardíaca (cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria y/o cirugía valvular) o implante de válvula transcatéter y derivados al Hospital Universitario de Lille con criterios de inclusión y sin criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía cardíaca (cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria y/o cirugía valvular) o implante de válvula transcatéter
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- cirugía o intervención urgente
- no puede dar su consentimiento al protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares mayores después de una intervención cardíaca (cirugía o implante de válvula transcatéter)
Periodo de tiempo: desde el día de la intervención hasta los 10 años
|
muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, ictus, infarto de miocardio, reintervención
|
desde el día de la intervención hasta los 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lesión miocárdica perioperatoria
Periodo de tiempo: 3 días después de la intervención
|
Área bajo la curva de liberación de troponina en sangre durante los 3 días posteriores a la intervención cardíaca
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3 días después de la intervención
|
|
infarto de miocardio posoperatorio (infarto de miocardio tipo 5)
Periodo de tiempo: 10 días después de la intervención
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infarto de miocardio durante el perioperatorio
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10 días después de la intervención
|
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fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: 10 días después de la intervención
|
aparición de fibrilación auricular durante la hospitalización postoperatoria
|
10 días después de la intervención
|
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eventos cardiovasculares mayores después de una intervención cardíaca (cirugía o implante de válvula transcatéter)
Periodo de tiempo: desde el día de la intervención hasta 1 año
|
muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, ictus, infarto de miocardio, reintervención
|
desde el día de la intervención hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB2015_75
- 2017-A00852-51 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .