Incident myocardique postopératoire et fibrillation auriculaire (POMI-AF)
3 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Lille
Étude longitudinale de patients subissant une chirurgie cardiaque ou l'implantation d'une prothèse valvulaire percutanée
Explorer les prédicteurs d'événements cardiovasculaires majeurs après une chirurgie cardiaque et l'implantation d'une valve trans-cathéter avec un intérêt particulier pour l'étude des mécanismes reliant les phénotypes préopératoires des leucocytes, de la graisse et du myocarde aux résultats post-intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Montaigne, Prof.
- Numéro de téléphone: +33 320445230
- E-mail: david.montaigne@chru-lille.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Recrutement
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
Chercheur principal:
- David Montaigne, MD,PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes programmés pour une chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien et/ou chirurgie valvulaire) ou une implantation valvulaire transcathéter et adressés au CHU de Lille avec des critères d'inclusion et pas de critères d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien et/ou chirurgie valvulaire) ou une implantation valvulaire transcathéter
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- chirurgie ou intervention urgente
- pas en mesure de consentir au protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements cardiovasculaires majeurs après intervention cardiaque (chirurgie ou implantation valvulaire transcathéter)
Délai: du jour de l'intervention à 10 ans
|
décès cardiovasculaire, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, réintervention
|
du jour de l'intervention à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion myocardique péri-opératoire
Délai: 3 jours après intervention
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Aire sous la courbe de la libération de troponine sanguine pendant les 3 jours suivant l'intervention cardiaque
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3 jours après intervention
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infarctus du myocarde post-opératoire (infarctus du myocarde de type 5)
Délai: 10 jours après intervention
|
infarctus du myocarde pendant la période péri-opératoire
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10 jours après intervention
|
|
fibrillation auriculaire post-opératoire
Délai: 10 jours après intervention
|
apparition de la fibrillation auriculaire lors d'une hospitalisation post-opératoire
|
10 jours après intervention
|
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événements cardiovasculaires majeurs après intervention cardiaque (chirurgie ou implantation valvulaire transcathéter)
Délai: du jour de l'intervention à 1 an
|
décès cardiovasculaire, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, réintervention
|
du jour de l'intervention à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB2015_75
- 2017-A00852-51 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .