Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ myokardiehændelse og atrieflimren (POMI-AF)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Longitudinel undersøgelse af patienter, der gennemgår hjertekirurgi eller implantation af en perkutan ventilprotese

At udforske prædiktorer for større kardiovaskulære hændelser efter hjertekirurgi og trans-kateterventilimplantation med en specifik interesse i at studere mekanismer, der forbinder præoperative leukocyt-, fedt- og myokardiefænotyper med post-interventionsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Ledende efterforsker:
          • David Montaigne, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter er planlagt til hjertekirurgi (koronararterie-bypassoperation og/eller klapkirurgi) eller transkateterklapimplantation og henvist til universitetshospitalet i Lille med inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til hjertekirurgi (koronar bypass-operation og/eller klapkirurgi) eller implantation af transkateterklap

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • akut operation eller indgreb
  • ikke kan give samtykke til protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
større kardiovaskulære hændelser efter hjerteintervention (kirurgi eller transkateterventilimplantation)
Tidsramme: fra indgrebsdagen til 10 år
kardiovaskulær død, indlæggelse på grund af hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt, re-intervention
fra indgrebsdagen til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ myokardieskade
Tidsramme: 3 dage efter intervention
Area Under the Curve for blodtroponinfrigivelse i løbet af de 3 dage efter hjerteintervention
3 dage efter intervention
postoperativt myokardieinfarkt (type 5 myokardieinfarkt)
Tidsramme: 10 dage efter intervention
myokardieinfarkt i den perioperative tid
10 dage efter intervention
postoperativ atrieflimren
Tidsramme: 10 dage efter intervention
atrieflimren opstår under post-op hospitalsindlæggelse
10 dage efter intervention
større kardiovaskulære hændelser efter hjerteintervention (kirurgi eller transkateterventilimplantation)
Tidsramme: fra indgrebsdagen til 1 år
kardiovaskulær død, indlæggelse på grund af hjertesvigt, slagtilfælde, myokardieinfarkt, re-intervention
fra indgrebsdagen til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner