Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-operativ myokardhendelse og atrieflimmer (POMI-AF)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Longitudinell studie av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi eller implantasjon av en perkutan ventilprotese

Å utforske prediktorer for store kardiovaskulære hendelser etter hjertekirurgi og trans-kateterventilimplantasjon med en spesifikk interesse i å studere mekanismer som kobler preoperative leukocytt-, fett- og myokardfenotyper med utfall etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Hovedetterforsker:
          • David Montaigne, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter har planlagt hjertekirurgi (koronar bypassoperasjon og/eller klaffeoperasjon) eller transkateterklaffimplantasjon og henvist til Universitetssykehuset i Lille med inklusjonskriterier og ingen eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for hjertekirurgi (koronar bypass-operasjon og/eller ventilkirurgi) eller implantasjon av transkateterklaff

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • hasteoperasjon eller intervensjon
  • ikke kan samtykke til protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store kardiovaskulære hendelser etter hjerteintervensjon (kirurgi eller transkateterventilimplantasjon)
Tidsramme: fra inngrepsdagen til 10 år
kardiovaskulær død, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjerneslag, hjerteinfarkt, re-intervensjon
fra inngrepsdagen til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ myokardskade
Tidsramme: 3 dager etter intervensjon
Area Under the Curve for blodtroponinfrigjøring i løpet av de 3 dagene etter hjerteintervensjon
3 dager etter intervensjon
postoperativt hjerteinfarkt (type 5 hjerteinfarkt)
Tidsramme: 10 dager etter intervensjon
hjerteinfarkt i løpet av den perioperative tiden
10 dager etter intervensjon
postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: 10 dager etter intervensjon
atrieflimmer oppstår under postoperativ sykehusinnleggelse
10 dager etter intervensjon
store kardiovaskulære hendelser etter hjerteintervensjon (kirurgi eller transkateterventilimplantasjon)
Tidsramme: fra inngrepsdagen til 1 år
kardiovaskulær død, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjerneslag, hjerteinfarkt, re-intervensjon
fra inngrepsdagen til 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere