Incidente Miocárdico Pós-Operatório e Fibrilação Atrial (POMI-AF)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Estudo Longitudinal de Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca ou Implante de Prótese Valvar Percutânea
Explorar preditores de eventos cardiovasculares maiores após cirurgia cardíaca e implante de válvula transcateter com interesse específico em estudar os mecanismos que ligam fenótipos de leucócitos, gordura e miocárdio pré-operatórios com resultados pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Montaigne, Prof.
- Número de telefone: +33 320445230
- E-mail: david.montaigne@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
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-
Lille, França
- Recrutamento
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
Investigador principal:
- David Montaigne, MD,PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos agendados para cirurgia cardíaca (cirurgia de revascularização miocárdica e/ou cirurgia valvular) ou implante de válvula transcateter e encaminhados ao Hospital Universitário de Lille com critérios de inclusão e sem critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia cardíaca (cirurgia de revascularização miocárdica e/ou cirurgia valvular) ou implante de válvula transcateter
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- cirurgia ou intervenção urgente
- não é capaz de consentir com o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardiovasculares maiores após intervenção cardíaca (cirurgia ou implante de válvula transcateter)
Prazo: desde o dia da intervenção até aos 10 anos
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morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, reintervenção
|
desde o dia da intervenção até aos 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão miocárdica perioperatória
Prazo: 3 dias após a intervenção
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Área sob a curva de liberação de troponina sanguínea durante os 3 dias após a intervenção cardíaca
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3 dias após a intervenção
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infarto do miocárdio pós-operatório (infarto do miocárdio tipo 5)
Prazo: 10 dias após a intervenção
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infarto do miocárdio durante o período perioperatório
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10 dias após a intervenção
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fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: 10 dias após a intervenção
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início da fibrilação atrial durante a internação pós-operatória
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10 dias após a intervenção
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eventos cardiovasculares maiores após intervenção cardíaca (cirurgia ou implante de válvula transcateter)
Prazo: desde o dia da intervenção até 1 ano
|
morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, reintervenção
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desde o dia da intervenção até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ninni S, Dombrowicz D, Kuznetsova T, Vicario R, Gao V, Molendi-Coste O, Haas J, Woitrain E, Coisne A, Neele AE, Prange K, Willemsen L, Aghezzaf S, Fragkogianni S, Tazibet A, Pineau L, White JR, Eeckhoute J, Koussa M, Dubrulle H, Juthier F, Soquet J, Vincentelli A, Edme JL, de Winther M, Geissmann F, Staels B, Montaigne D. Hematopoietic Somatic Mosaicism Is Associated With an Increased Risk of Postoperative Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 4;81(13):1263-1278. doi: 10.1016/j.jacc.2023.01.036.
- Ninni S, Vicario R, Coisne A, Woitrain E, Tazibet A, Stewart CM, Diaz LA Jr, White JR, Koussa M, Dubrulle H, Juthier F, Jungling M, Vincentelli A, Edme JL, Nattel S, de Winther M, Geissmann F, Dombrowicz D, Staels B, Montaigne D. Clonal Hematopoiesis Is Associated With Long-Term Adverse Outcomes Following Cardiac Surgery. J Am Heart Assoc. 2024 Sep 3;13(17):e034255. doi: 10.1161/JAHA.123.034255. Epub 2024 Aug 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB2015_75
- 2017-A00852-51 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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