Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный инфаркт миокарда и мерцательная аритмия (POMI-AF)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Продольное исследование пациентов, перенесших операцию на сердце или имплантацию чрескожного протеза клапана

Изучить предикторы основных сердечно-сосудистых событий после операции на сердце и транскатетерной имплантации клапана с особым интересом к изучению механизмов, связывающих предоперационные лейкоцитарные, жировые и миокардиальные фенотипы с результатами после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: David Montaigne, Prof.
Номер телефона: +33 320445230
Электронная почта: david.montaigne@chru-lille.fr

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция
    - Рекрутинг
    - Hôpital Cardiologie, CHU
    - Главный следователь:
      
      David Montaigne, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, которым запланировано хирургическое вмешательство на сердце (аортокоронарное шунтирование и/или операция на клапанах) или транскатетерная имплантация клапана, были направлены в Университетскую клинику Лилля с критериями включения и без критериев исключения.

Описание

Критерии включения:

пациенты, которым запланирована операция на сердце (аортокоронарное шунтирование и/или операция на клапанах) или транскатетерная имплантация клапана

Критерий исключения:

беременная женщина
срочная операция или вмешательство
не могу дать согласие на протокол

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
серьезные сердечно-сосудистые события после вмешательства на сердце (операция или транскатетерная имплантация клапана) Временное ограничение: со дня вмешательства до 10 лет	сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, инсульт, инфаркт миокарда, повторное вмешательство	со дня вмешательства до 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
периоперационное повреждение миокарда Временное ограничение: 3 дня после вмешательства	Площадь под кривой выброса тропонинов крови в течение 3 дней после вмешательства на сердце	3 дня после вмешательства
послеоперационный инфаркт миокарда (инфаркт миокарда 5 типа) Временное ограничение: 10 дней после вмешательства	инфаркт миокарда в периоперационном периоде	10 дней после вмешательства
послеоперационная мерцательная аритмия Временное ограничение: 10 дней после вмешательства	начало мерцательной аритмии во время послеоперационной госпитализации	10 дней после вмешательства
серьезные сердечно-сосудистые события после вмешательства на сердце (операция или транскатетерная имплантация клапана) Временное ограничение: со дня вмешательства до 1 года	сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, инсульт, инфаркт миокарда, повторное вмешательство	со дня вмешательства до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

Главный следователь: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CB2015_75
2017-A00852-51 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .