术后心肌事件和心房颤动 (POMI-AF)
2023年2月3日 更新者：University Hospital, Lille
接受心脏手术或植入经皮瓣膜假体的患者的纵向研究
探索心脏手术和经导管瓣膜植入术后主要心血管事件的预测因子，特别感兴趣的是研究将术前白细胞、脂肪和心肌表型与干预后结果联系起来的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Montaigne, Prof.
- 电话号码：+33 320445230
- 邮箱：david.montaigne@chru-lille.fr
学习地点
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-
Lille、法国
- 招聘中
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
首席研究员：
- David Montaigne, MD,PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划进行心脏手术（冠状动脉旁路移植手术和/或瓣膜手术）或经导管瓣膜植入术并转诊至里尔大学医院的成年患者均符合纳入标准，无排除标准。
描述
纳入标准：
- 计划进行心脏手术（冠状动脉搭桥手术和/或瓣膜手术）或经导管瓣膜植入术的患者
排除标准：
- 怀孕的女人
- 紧急手术或干预
- 无法同意协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏介入治疗（手术或经导管瓣膜植入术）后的主要心血管事件
大体时间：从干预之日到 10 年
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心血管死亡、因心力衰竭住院、中风、心肌梗塞、再干预
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从干预之日到 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期心肌损伤
大体时间：干预后 3 天
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心脏介入治疗后 3 天内血肌钙蛋白释放曲线下面积
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干预后 3 天
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术后心肌梗塞（5型心肌梗塞）
大体时间：干预后 10 天
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围手术期心肌梗死
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干预后 10 天
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术后房颤
大体时间：干预后 10 天
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术后住院期间房颤发作
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干预后 10 天
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心脏介入治疗（手术或经导管瓣膜植入术）后的主要心血管事件
大体时间：从干预之日到 1 年
|
心血管死亡、因心力衰竭住院、中风、心肌梗塞、再干预
|
从干预之日到 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Montaigne, Prof.、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (预期的)
2028年1月1日
研究完成 (预期的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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