Incidente miocardico postoperatorio e fibrillazione atriale (POMI-AF)
3 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Lille
Studio longitudinale di pazienti sottoposti a cardiochirurgia o impianto di una protesi valvolare percutanea
Esplorare i predittori di eventi cardiovascolari maggiori dopo cardiochirurgia e impianto valvolare transcatetere con un interesse specifico nello studio dei meccanismi che collegano i fenotipi pre-operatori dei leucociti, del grasso e del miocardio con gli esiti post-intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David Montaigne, Prof.
- Numero di telefono: +33 320445230
- Email: david.montaigne@chru-lille.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
Investigatore principale:
- David Montaigne, MD,PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti programmati per intervento di cardiochirurgia (chirurgia di bypass coronarico e/o chirurgia valvolare) o impianto di valvola transcatetere e indirizzati all'ospedale universitario di Lille con criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento cardiochirurgico (intervento di innesto di bypass coronarico e/o intervento valvolare) o impianto di valvola transcatetere
Criteri di esclusione:
- gestante
- intervento chirurgico o intervento urgente
- non in grado di acconsentire al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi cardiovascolari maggiori dopo intervento cardiaco (chirurgia o impianto valvolare transcatetere)
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento a 10 anni
|
morte cardiovascolare, ricovero per scompenso cardiaco, ictus, infarto del miocardio, reintervento
|
dal giorno dell'intervento a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
danno miocardico perioperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
|
Area sotto la curva del rilascio di troponina nel sangue durante i 3 giorni successivi all'intervento cardiaco
|
3 giorni dopo l'intervento
|
|
infarto miocardico post-operatorio (infarto miocardico di tipo 5)
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
|
infarto del miocardio durante il periodo peri-operatorio
|
10 giorni dopo l'intervento
|
|
fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
|
insorgenza di fibrillazione atriale durante il ricovero post-operatorio
|
10 giorni dopo l'intervento
|
|
eventi cardiovascolari maggiori dopo intervento cardiaco (chirurgia o impianto valvolare transcatetere)
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento a 1 anno
|
morte cardiovascolare, ricovero per scompenso cardiaco, ictus, infarto del miocardio, reintervento
|
dal giorno dell'intervento a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB2015_75
- 2017-A00852-51 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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