- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03376165
Postoperativer Myokardinfarkt & Vorhofflimmern (POMI-AF)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Längsschnittstudie von Patienten, die sich einer Herzoperation oder Implantation einer perkutanen Klappenprothese unterziehen
Erforschung von Prädiktoren für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse nach Herzchirurgie und Transkatheter-Klappenimplantation mit einem besonderen Interesse an der Untersuchung von Mechanismen, die präoperative Leukozyten-, Fett- und myokardiale Phänotypen mit postoperativen Ergebnissen verbinden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Montaigne, Prof.
- Telefonnummer: +33 320445230
- E-Mail: david.montaigne@chru-lille.fr
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Cardiologie, CHU
-
Hauptermittler:
- David Montaigne, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die für eine Herzoperation (Koronararterien-Bypassoperation und/oder Herzklappenoperation) oder eine Transkatheter-Klappenimplantation geplant und mit Einschlusskriterien und ohne Ausschlusskriterien an das Universitätskrankenhaus von Lille überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzoperation (Koronararterien-Bypassoperation und/oder Herzklappenoperation) oder Transkatheter-Klappenimplantation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- dringende Operation oder Intervention
- nicht in der Lage, dem Protokoll zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwere kardiovaskuläre Ereignisse nach Herzeingriff (Operation oder Transkatheter-Klappenimplantation)
Zeitfenster: vom Tag der Intervention bis zu 10 Jahren
|
kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Reintervention
|
vom Tag der Intervention bis zu 10 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
perioperative Myokardverletzung
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Eingriff
|
Fläche unter der Kurve der Troponinfreisetzung im Blut während der 3 Tage nach dem Herzeingriff
|
3 Tage nach dem Eingriff
|
|
postoperativer Myokardinfarkt (Myokardinfarkt Typ 5)
Zeitfenster: 10 Tage nach dem Eingriff
|
Myokardinfarkt während der perioperativen Zeit
|
10 Tage nach dem Eingriff
|
|
postoperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: 10 Tage nach dem Eingriff
|
Beginn des Vorhofflimmerns während des postoperativen Krankenhausaufenthalts
|
10 Tage nach dem Eingriff
|
|
schwere kardiovaskuläre Ereignisse nach Herzeingriff (Operation oder Transkatheter-Klappenimplantation)
Zeitfenster: vom Tag der Intervention bis 1 Jahr
|
kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Reintervention
|
vom Tag der Intervention bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ninni S, Dombrowicz D, Kuznetsova T, Vicario R, Gao V, Molendi-Coste O, Haas J, Woitrain E, Coisne A, Neele AE, Prange K, Willemsen L, Aghezzaf S, Fragkogianni S, Tazibet A, Pineau L, White JR, Eeckhoute J, Koussa M, Dubrulle H, Juthier F, Soquet J, Vincentelli A, Edme JL, de Winther M, Geissmann F, Staels B, Montaigne D. Hematopoietic Somatic Mosaicism Is Associated With an Increased Risk of Postoperative Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 4;81(13):1263-1278. doi: 10.1016/j.jacc.2023.01.036.
- Ninni S, Vicario R, Coisne A, Woitrain E, Tazibet A, Stewart CM, Diaz LA Jr, White JR, Koussa M, Dubrulle H, Juthier F, Jungling M, Vincentelli A, Edme JL, Nattel S, de Winther M, Geissmann F, Dombrowicz D, Staels B, Montaigne D. Clonal Hematopoiesis Is Associated With Long-Term Adverse Outcomes Following Cardiac Surgery. J Am Heart Assoc. 2024 Sep 3;13(17):e034255. doi: 10.1161/JAHA.123.034255. Epub 2024 Aug 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CB2015_75
- 2017-A00852-51 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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