Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen sydänlihaskohtaus ja eteisvärinä (POMI-AF)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Pitkittäinen tutkimus potilaista, joille tehdään sydänleikkaus tai implantoidaan perkutaaninen läppäproteesi

Tutkia suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustajia sydänleikkauksen ja transkatetriläpän implantaation jälkeen erityisesti tutkimalla mekanismeja, jotka yhdistävät leikkausta edeltävät leukosyyttien, rasvan ja sydänlihaksen fenotyypit intervention jälkeisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Päätutkija:
          • David Montaigne, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille aikuisille potilaille, joille oli varattu sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai läppäkirurgia) tai transkatetriläppäimplantaatio, ja heidät lähetettiin Lillen yliopistolliseen sairaalaan sisällyttämiskriteereillä eikä poissulkemiskriteereillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus ja/tai läppäkirurgia) tai transkatetriläppäistutus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • kiireellinen leikkaus tai interventio
  • ei voi suostua pöytäkirjaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat sydäntoimenpiteen jälkeen (leikkaus tai transkatetriläpän implantointi)
Aikaikkuna: interventiopäivästä 10 vuoteen
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, aivohalvaus, sydäninfarkti, uusintainterventio
interventiopäivästä 10 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen
Veren troponiinin vapautumiskäyrän alla oleva alue kolmen päivän aikana sydäntoimenpiteen jälkeen
3 päivää toimenpiteen jälkeen
leikkauksen jälkeinen sydäninfarkti (tyypin 5 sydäninfarkti)
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
sydäninfarkti perioperatiivisen ajan aikana
10 päivää toimenpiteen jälkeen
leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
eteisvärinän puhkeaminen leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
10 päivää toimenpiteen jälkeen
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat sydäntoimenpiteen jälkeen (leikkaus tai transkatetriläpän implantointi)
Aikaikkuna: interventiopäivästä 1 vuoteen
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, aivohalvaus, sydäninfarkti, uusintainterventio
interventiopäivästä 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa