Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ myokardincident och förmaksflimmer (POMI-AF)

3 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Longitudinell studie av patienter som genomgår hjärtkirurgi eller implantation av en perkutan klaffprotes

Att utforska prediktorer för stora kardiovaskulära händelser efter hjärtkirurgi och trans-kateterventilimplantation med ett specifikt intresse av att studera mekanismer som kopplar ihop preoperativa leukocyt-, fett- och myokardfenotyper med post-interventionsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Huvudutredare:
          • David Montaigne, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter schemalagda för hjärtkirurgi (kransartär bypassoperation och/eller valvulär kirurgi) eller implantation av transkateterklaffar och remitterade till universitetssjukhuset i Lille med inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för hjärtkirurgi (kransartär bypassoperation och/eller valvulär operation) eller implantation av transkateterklaff

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • brådskande operation eller intervention
  • inte kan samtycka till protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
större kardiovaskulära händelser efter hjärtintervention (kirurgi eller transkateterventilimplantation)
Tidsram: från ingripandedagen till 10 år
kardiovaskulär död, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke, hjärtinfarkt, re-intervention
från ingripandedagen till 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ myokardskada
Tidsram: 3 dagar efter intervention
Area Under the Curve av blodtroponinfrisättning under de 3 dagarna efter hjärtintervention
3 dagar efter intervention
postoperativ hjärtinfarkt (typ 5 hjärtinfarkt)
Tidsram: 10 dagar efter intervention
hjärtinfarkt under den perioperativa tiden
10 dagar efter intervention
postoperativt förmaksflimmer
Tidsram: 10 dagar efter intervention
förmaksflimmer debuterar under postoperativ sjukhusvistelse
10 dagar efter intervention
större kardiovaskulära händelser efter hjärtintervention (kirurgi eller transkateterventilimplantation)
Tidsram: från insatsdagen till 1 år
kardiovaskulär död, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke, hjärtinfarkt, re-intervention
från insatsdagen till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (FAKTISK)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera