Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny incydent mięśnia sercowego i migotanie przedsionków (POMI-AF)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie podłużne pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym lub wszczepieniu przezskórnej protezy zastawki

Zbadanie predyktorów poważnych incydentów sercowo-naczyniowych po operacji kardiochirurgicznej i przezcewnikowej implantacji zastawki ze szczególnym uwzględnieniem badania mechanizmów łączących przedoperacyjne fenotypy leukocytów, tłuszczu i mięśnia sercowego z wynikami po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Główny śledczy:
          • David Montaigne, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub operacja zastawek) lub przezcewnikowej implantacji zastawki i skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Lille z kryteriami włączenia i bez kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej (pomostowania aortalno-wieńcowego i/lub operacji zastawkowej) lub przezcewnikowego wszczepienia zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży
  • pilna operacja lub interwencja
  • nie może wyrazić zgody na protokół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poważne incydenty sercowo-naczyniowe po interwencji kardiochirurgicznej (operacja lub przezcewnikowe wszczepienie zastawki)
Ramy czasowe: od dnia interwencji do 10 lat
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udaru, zawału mięśnia sercowego, reinterwencja
od dnia interwencji do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
okołooperacyjne uszkodzenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 dni po interwencji
Obszar pod krzywą uwalniania troponiny we krwi w ciągu 3 dni po interwencji kardiochirurgicznej
3 dni po interwencji
pooperacyjny zawał mięśnia sercowego (zawał mięśnia sercowego typu 5)
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
zawał mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym
10 dni po interwencji
pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
początek migotania przedsionków podczas hospitalizacji pooperacyjnej
10 dni po interwencji
poważne incydenty sercowo-naczyniowe po interwencji kardiochirurgicznej (operacja lub przezcewnikowe wszczepienie zastawki)
Ramy czasowe: od dnia interwencji do 1 roku
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udaru, zawału mięśnia sercowego, reinterwencja
od dnia interwencji do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj