Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief myocardincident en boezemfibrilleren (POMI-AF)

3 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Longitudinaal onderzoek van patiënten die een hartoperatie ondergaan of een percutane klepprothese implanteren

Het onderzoeken van voorspellers van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen na hartchirurgie en trans-katheterklepimplantatie met een specifieke interesse in het bestuderen van mechanismen die pre-operatieve leukocyten-, vet- en myocardiale fenotypes koppelen aan post-interventie-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Cardiologie, CHU
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Montaigne, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie (coronaire arteriële bypassoperatie en/of klepchirurgie) of transkatheterklepimplantatie en verwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Lille met inclusiecriteria en geen exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie (coronaire arterie-bypasstransplantaatoperatie en/of klepchirurgie) of transkatheterklepimplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • dringende operatie of interventie
  • kan niet instemmen met het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen na hartinterventie (chirurgie of transkatheterklepimplantatie)
Tijdsspanne: vanaf de dag van interventie tot 10 jaar
cardiovasculair overlijden, ziekenhuisopname wegens hartfalen, beroerte, hartinfarct, herinterventie
vanaf de dag van interventie tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatief myocardletsel
Tijdsspanne: 3 dagen na interventie
Area Under the Curve van troponineafgifte in het bloed gedurende de 3 dagen na hartinterventie
3 dagen na interventie
postoperatief myocardinfarct (type 5 myocardinfarct)
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie
myocardinfarct tijdens de perioperatieve tijd
10 dagen na interventie
postoperatieve boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 10 dagen na interventie
atriumfibrilleren begin tijdens postoperatieve ziekenhuisopname
10 dagen na interventie
ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen na hartinterventie (chirurgie of transkatheterklepimplantatie)
Tijdsspanne: vanaf de dag van interventie tot 1 jaar
cardiovasculair overlijden, ziekenhuisopname wegens hartfalen, beroerte, hartinfarct, herinterventie
vanaf de dag van interventie tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Montaigne, Prof., University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2028

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CB2015_75
  • 2017-A00852-51 (ANDER: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren