糖尿病性胃不全麻痺の症状に対するスリーブ状胃切除術の潜在的な利点
2020年6月30日 更新者：Baylor Research Institute
スリーブ状胃切除術は、糖尿病性胃不全麻痺患者の胃排出を改善し、症状を改善するか？
このレジストリの目的は、スリーブ状胃切除手術が、糖尿病性胃不全麻痺に苦しむ患者の胃排出遅延の症状に役立つかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、糖尿病性胃不全麻痺の診断が確立されており、減量のためにスリーブ状胃切除術を受けることに関心がある患者を登録する前向きレジストリです。
スリーブ状胃切除術のしばしば意図的な結果は、胃内容排出の増加です。
この結果が、胃内容排出の遅延に苦しむ糖尿病性胃不全麻痺患者にとってどれほど有益であるかの関係は、あまり確立されていません。
この研究の目的は、スリーブ状胃切除術が胃排出遅延の症状にも役立つかどうかを調べることです。
この研究には、減量手術の前と手術後の次の時点での胃不全麻痺の枢機卿症状指数アンケートへの記入が含まれます。 30 日、3 か月、6 か月、12 か月。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、糖尿病性胃不全麻痺の患者で、肥満症の減量手術の対象となります（BMI > 35、保険/医療の肥満症の補償範囲）。
これらの患者は、シンチグラフィーでの胃内容排出の遅延によって確認された糖尿病性胃不全麻痺の確立された診断を受けて、胃腸科医および/または内分泌学者によって紹介されます。
利用可能なすべての治療オプションについて、資格のあるすべての患者と話し合います。
スリーブ状胃切除術を選択する患者は、レジストリに参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- BMI > 35
- -シンチグラフィーによって確認された糖尿病性胃不全麻痺の診断
- -スリーブ状胃切除術を受けることを選択した被験者
除外基準:
-以前の減量手術または以前の胃切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃不全麻痺の症状を調べる
時間枠：1年
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胃不全麻痺枢機卿症状指数 (GCSI) を管理します。
GCSI は、(1) 吐き気/嘔吐、(2) 満腹感/早期満腹感、(3) 膨満感/膨満感の 3 つのサブスケールで構成されます。
平均スコアはこれら 3 つのサブスケールから計算され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
症状は 0 ～ 5 のスケールで評価され、0 は症状がないことを表し、5 は非常に深刻な症状であることを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Davis, DO、Baylor Scott & White, Baylor University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。