Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle fordele ved sleeve gastrectomy kirurgi på diabetisk gastroparese symptomer

30. juni 2020 opdateret af: Baylor Research Institute

Resulterer ærmegatrektomier i forbedret gastrisk tømning og dermed forbedrede symptomer hos patienter med diabetisk gastroparese?

Formålet med dette register er at evaluere, om ærmegatrektomikirurgi vil hjælpe med symptomer på forsinket gastrisk tømning for patienter, der lider af diabetisk gastroparese.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt register, der indskriver patienter med en etableret diagnose af diabetisk gastroparese og interesserede i at modtage en ærmegatrektomi for vægttab. Et ofte tilsigtet resultat af ærmegatrektomi er en stigning i gastrisk tømning. Forholdet mellem hvor gavnligt dette resultat kunne være for diabetiske gastroparesepatienter, der lider af forsinket mavetømning, er ikke særlig veletableret. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om ærmegatrektomikirurgi også vil hjælpe med symptomer på forsinket mavetømning. Denne undersøgelse involverer at udfylde spørgeskemaet Gastroparesis Cardinal Symptom Index før din vægttabsoperation og efter operationen på følgende tidspunkter; 30 dage, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Baylor Weight Loss Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen vil være patienter med diabetisk gastroparese, som kvalificerer sig til bariatrisk vægttabskirurgi (BMI >35, forsikrings-/medicinbariatrisk dækning). Disse patienter henvises af gastroenterologer og/eller endokrinologer med etableret diagnose af diabetisk gastroparese bekræftet via forsinket gastrisk tømning ved scintigrafi. Alle tilgængelige behandlingsmuligheder vil blive drøftet med hver kvalificerende patient. Patienter, der vælger ærmegatrektomi, vil blive inviteret til at deltage i registret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • BMI > 35
  • Diagnose af diabetisk gastroparese som bekræftet via scintigrafi
  • Personen vælger at gennemgå ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

- Enhver tidligere vægttabsoperation eller tidligere gastrectomies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gastroparese symptomer
Tidsramme: 1 år
Administrer Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI). GCSI består af tre underskalaer: (1) Kvalme/opkastning, (2) Mæthed/tidlig mæthed og (3) Oppustethed/udspilning. Den gennemsnitlige score er beregnet ud fra disse tre underskalaer med højere score, der indikerer større symptomsværhed. Symptomerne er vurderet på en skala fra 0-5, hvor nul afspejler ingen symptomer og 5 indikerer meget alvorlige symptomer.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Davis, DO, Baylor Scott & White, Baylor University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 017-370

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroparesis Kardinal Symptom Index Spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner