Sleeve Gastrectomy -leikkauksen mahdolliset edut diabeettisen gastropareesin oireissa
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Baylor Research Institute
Aiheuttaako sleeve-gastrektomian mahalaukun tyhjennys ja siten oireiden paraneminen potilailla, joilla on diabeettinen gastropareesi?
Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida, auttaako sleeve gastrectomy -leikkaus diabeettisesta gastropareesista kärsivien potilaiden mahalaukun tyhjenemisen viivästymisen oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potentiaalinen rekisteri, johon otetaan potilaita, joilla on diagnosoitu diabeettinen gastropareesi ja jotka ovat kiinnostuneita saamaan hihagastrektomiaa painonpudotusta varten.
Usein tahallinen hihagastrektomian tulos on mahalaukun tyhjenemisen lisääntyminen.
Suhdetta sen välillä, kuinka hyödyllinen tämä tulos voisi olla diabeettisille gastropareesipotilaille, jotka kärsivät mahalaukun viivästymisestä, ei ole kovin hyvin osoitettu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako sleeve gastrectomy -leikkaus myös mahalaukun viivästymisen oireisiin.
Tämä tutkimus sisältää Gastroparesis Cardinal Symptom Index -kyselylomakkeen täyttämisen ennen painonpudotusleikkausta ja leikkauksen jälkeen seuraavina ajankohtina; 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Baylor Weight Loss Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään kuuluvat diabeettista gastropareesia sairastavat potilaat, jotka ovat päteviä bariatriseen painonpudotusleikkaukseen (BMI > 35, vakuutus/medicare bariatric coverage).
Nämä potilaat ohjaavat gastroenterologit ja/tai endokrinologit, joilla on diagnosoitu diabeettinen gastropareesi, joka on vahvistettu viivästyneellä mahalaukun tyhjenemisellä tuiketutkimuksessa.
Kaikista saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista keskustellaan jokaisen pätevän potilaan kanssa.
Potilaat, jotka valitsevat hihagastrektomia, kutsutaan osallistumaan rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- BMI > 35
- Diabeettisen gastropareesin diagnoosi, joka on vahvistettu scintigrafialla
- Potilas, joka valitsee hihagastrektomian
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi laihdutusleikkaus tai aiemmat mahalaukun poistoleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki gastropareesin oireita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anna Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI).
GCSI koostuu kolmesta ala-asteikosta: (1) pahoinvointi/oksentelu, (2) kylläisyys/varhainen kylläisyys ja (3) turvotus/turvotus.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan näistä kolmesta ala-asteikosta, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Oireet luokitellaan asteikolla 0-5, jossa nolla tarkoittaa, että ei ole oireita ja 5 tarkoittaa erittäin vakavia oireita.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Davis, DO, Baylor Scott & White, Baylor University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 017-370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroparesis Cardinal Symptom Index -kyselylomake
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrytointiPahanlaatuinen mahalaukun ulostulon tukos | Pahanlaatuinen ohutsuolen tukosYhdysvallat