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袖状胃切除术对糖尿病性胃轻瘫症状的潜在益处

2020年6月30日更新者：Baylor Research Institute

袖状胃切除术是否会改善胃排空，从而改善糖尿病胃轻瘫患者的症状？

该登记处的目的是评估袖状胃切除术是否有助于缓解糖尿病胃轻瘫患者胃排空延迟的症状。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

其他：胃轻瘫主要症状指数问卷

详细说明

这是一项前瞻性登记，招募已确诊为糖尿病胃轻瘫并且有兴趣接受袖状胃切除术以减轻体重的患者。袖状胃切除术的一个经常有意的结果是胃排空增加。这一结果对患有胃排空延迟的糖尿病胃轻瘫患者的益处之间的关系尚不明确。本研究的目的是确定袖状胃切除术是否也有助于缓解胃排空延迟的症状。这项研究涉及在您的减肥手术前和手术后的以下时间点完成胃轻瘫主要症状指数问卷； 30天、3个月、6个月和12个月。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Baylor Weight Loss Surgery Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究组将是符合减肥手术资格的糖尿病胃轻瘫患者（BMI >35，保险/医疗保险减肥保险）。这些患者由胃肠病学家和/或内分泌学家转诊，并通过闪烁显像术中胃排空延迟确认确诊为糖尿病性胃轻瘫。将与每位符合条件的患者讨论所有可用的治疗方案。选择袖状胃切除术的患者将被邀请参加登记。

描述

纳入标准：

18岁及以上
体重指数 > 35
通过闪烁显像确认糖尿病性胃轻瘫的诊断
受试者选择接受袖状胃切除术

排除标准：

- 任何先前的减肥手术或先前的胃切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
检查胃轻瘫症状大体时间：1年	管理胃轻瘫主要症状指数 (GCSI)。 GCSI 由三个分量表组成：(1) 恶心/呕吐，(2) 饱胀感/早饱感，以及 (3) 腹胀/腹胀。平均分数是根据这三个分量表计算的，分数越高表示症状越严重。这些症状按 0-5 的等级进行评分，0 表示没有症状，5 表示非常严重的症状。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baylor Research Institute

调查人员

首席研究员：Daniel Davis, DO、Baylor Scott & White, Baylor University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月25日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月13日

首次发布 (实际的)

2017年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月30日

最后验证

2020年6月1日