高齢糖尿病患者の筋力、バランス、およびその他の要因とビタミンレベルとの関連に関する研究

シンガポールは急速に高齢化が進む国です。 2005 年の高齢者の全国調査では、65 歳以上の有病率が予測されました。シンガポールでは、2000 年の 7.3% から 2030 年には 18.7% に増加します。 さらに、65 歳から 74 歳までの成人の 7.1% が歩行補助具に少なくとも依存しており、この有病率は 75 歳以上の成人では 22.3% (男性で 17.5%、女性で 26%) に増加しました。

糖尿病の有病率は、シンガポールの高齢者の間で非常に高いです。 2010 年の国民健康調査では、60 ～ 69 歳の高齢者のほぼ 3 人に 1 人 (29.1%) が糖尿病であることが示されました。

2007 年の Marine Parade Polyclinic では、患者の 36.3% (つまり 1/3 以上) が 65 歳でした。 またはそれ以上。 さらに、保健省 (MOH) によるマリンパレードの 2,600 人のコミュニティ居住高齢者に関する最近の (2011 年) 調査では、78.4% が少なくとも 1 つの慢性疾患に苦しんでおり、15% が MOH 調査につながる 12 か月間に転倒したことが示されました。 .

63,257 人のシンガポール在住中国人を対象とした前向きコホート研究では、「糖尿病の持続期間と股関節骨折のリスクとの間に非常に強い用量依存関係があり (傾向の P < 0.0001)」、「転倒の予防は糖尿病の管理の一部であるべきである」ことが示されました。

Tan Tock Seng 病院 A & E 部門での 2847 人の急性症状の高齢者集団による調査プロファイルでは、「転倒」が最も一般的な主訴 (13.9%) であることが示されました。

一般診療登録および英国ベースの研究では、B12 欠乏症の有病率が 65 ～ 74 歳の年齢で約 10% であることが示されました。 75 歳以上では 20% に上昇します。年齢の。

アメリカのプライマリ ケア クリニックの 203 人の 2 型糖尿病の外来患者に関する横断研究では、B12 欠乏症の有病率が 22% であり、メトホルミンを服用している患者は血清 B12 のレベルが統計的に低いことが示されました (314.4 pmol/l 対 389.3pmol/l ; P=0.012)。

ビタミン B12 欠乏症と転倒との因果関係が仮定されています。 B12欠乏症は神経障害を引き起こす可能性があり、バランスと固有受容感覚の障害、筋萎縮症とそれに続くサルコペニアを引き起こし、これらはすべて転倒の原因となります. ビタミン B12 欠乏症は、うつ病、その結果としての精神運動遅滞、およびその後の転倒にもつながる可能性があります。 ビタミン B12 が少ないと、血清ホモシステインが上昇し、これが神経心血管合併症 (例: 転倒の素因となる認知機能低下、脳卒中)。 分子レベルでは、ホモシステインは、コラーゲン、エラスチン、およびプロテオグリカンの構造的完全性を永久に分解および損なうことも知られているため、筋肉骨格の機械的不安定性、骨粗鬆症、転倒および骨折の素因となります.

しかし、いくつかの症例報告を除いて、ビタミン B12 欠乏症と転倒を関連付ける研究はこれまでに発表されていません.

患者を転倒の危険にさらす可能性のあるビタミン B12 欠乏症の実際の程度/重症度はわかっていません。

B12欠乏症が転倒のリスクを高める正確なメカニズムも知られていません. そのようなメカニズムの知識は、転倒リスクのより良い測定とその後のリスク層別化を可能にする可能性があります。 これは、特に高齢の糖尿病患者の転倒予防のためのスクリーニングと先制治療の指針となる可能性があります。 研究者は、ビタミン B12 欠乏症は筋力低下 (サルコペニア) と、ダイナモメトリーと POMA スコアリングを使用して客観的に測定できる歩行、バランス、および可動性の障害を通じて、転倒の危険性を発揮すると仮定しています.

言及されているように、真性糖尿病は、ビタミン B12 欠乏症と転倒リスクの増加の両方に関連しています。 研究者らは、ビタミン B12 欠乏症は、上記の生物学的妥当性により、転倒リスクの増加に関連するだけでなく、原因となる役割も果たしていると仮定しています.

この研究は、Marine Parade Polyclinic の高齢の糖尿病患者において、筋力と歩行およびバランスの評価 (POMA スコアを使用) と血清ビタミン B12 レベルとの間に関連があるかどうかを調査することを目的としています。 相関関係が示されると、ビタミン B12 の補充によって筋力、歩行、バランスが改善され、最終的に転倒のリスクが軽減されるかどうかを確認するための臨床試験の効果量が得られます。

二次的な目的は、そのような協会における男女格差の大きさを調査することです。

この研究の探索的目的は、ビタミン B12 および葉酸レベルの潜在的な予測変数を特定することです。これは、ビタミン B12 および葉酸欠乏症の将来の臨床予測ツールの基礎を形成するのに役立ち、プライマリケアにおけるビタミン欠乏症の症例発見に役立ちます。 ビタミン D とホモシステインのレベルも同様に調査されます。

仮説が正しければ、これは公衆衛生上重要であり、糖尿病の臨床診療を変える可能性があります。 医療提供者は、特に高齢の糖尿病患者のビタミン B12 欠乏症をより適切に特定、リスク層別化、スクリーニング、および治療することができ、そうすることで、転倒による社会経済的負担を費用対効果の高い方法で軽減できます。

方法論

これは 2 段階で行われました。 2012 年 1 月、奨学金を利用して 11 人の患者が募集されました。 これにより、第 2 フェーズ (追加の 45 人の患者、以下を参照) のサンプル サイズの計算を可能にし、そのためのより大きな助成金を取得するための暫定的なデータが提供されました。 採用基準と研究方法論は、膝伸展強度測定機器の変更と、POMA スコアに加えてバランスを定量化するためのスウェイメーターの追加を除いて、両方で同じです。 血清アルブミンと総タンパク質も、第 2 段階の 45 人の患者で測定されました。

患者の詳細とデータは匿名化され、英数字コードで識別されました。

データは、統計ソフトウェアであるSTATAのバージョン13を使用してクロス集計および分析されました。

血清ビタミン B12、葉酸、ホモシステイン、および 25-OH-ビタミン D レベルは、物理的測定値 (すなわち、 筋力測定値および POMA スコア) を従属変数として使用します。 物理的測定値は、連続的 (卵のトルクまたは Kg 力、mm 距離での総揺れ) またはカテゴリ別 (例: 筋力の三分位、高-中-低-リスク序数スコア) 変数。 相関関係は、散布図、ANOVA、および多変数回帰法を使用して探しました。 研究者らは、糖尿病の高齢者人口において、正常から非常に低いレベルまでの幅広いビタミンB12レベルを予測したため、ビタミンB12欠乏症の参加者とビタミンB12欠乏症のない参加者を比較することも可能になり、正常なB12レベルの患者は「内部統制」です。

潜在的な交絡因子と効果修飾子 (例: 相加的または乗法的相互作用）は、層別化および線形回帰分析によって研究されました。

葉酸もまた、ビタミン B12 の生化学的経路の多くを共有し、交絡因子として役立つ可能性があるため、テストおよび研究されました. 過剰な葉酸は、B12欠乏症を隠すこともできます.

ホモシステインは、生化学的に重大なビタミン B12 欠乏症のマーカーとして使用されました。ビタミン B12 欠乏症は、ホモシステイン メカニズムを直接介してその有害な影響のかなりの部分を発揮することが知られているためです。

ビタミン B12 欠乏症の素因となる多くの要因は、ビタミン D 欠乏症の素因にもなります (例: 肉欠乏食、吸収不良および老齢）。 さらに、ビタミンD欠乏症は、サルコペニアと筋力低下による高齢者の転倒の原因として知られています. したがって、血清 25-OH ビタミン D を測定して、筋力低下および歩行バランスの低下における交絡因子または影響修飾因子としての可能性を研究します。

下肢の筋力と握力の低下は、虚弱、転倒、障害に関連しています。 仰臥位を使用する Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターは、臨床現場で健康な高齢者に使用するための、検証済みの実行可能で安価なポータブルな大腿四頭筋強度のテストを提供します。 これは、11 人の患者に対するパイロットで使用されました。 ただし、膝伸展強度の安価で信頼性の高い尺度である脚強度用の Lafayette Hand-held Dynamometer は、テスターの強度によって制限されます。 これは、特に女性看護師が手を使ってより強い男性参加者の脚の強さをテストする場合、脚の強さの結果の信頼性に影響を与える可能性があります. Knee Strength Device と Lord Sway Meter Setup は、有効で信頼性の高い測定値を提供することが示されています。この測定値は、転倒リスクの評価、介入の有効性の評価、およびさまざまなヘルスケア設定に使用できます。 これらはまた、使いやすく、安価で信頼性が高く、将来的に地域のプライマリ ヘルスケア環境で高齢者向けヘルスケアの提供に使用される可能性がさらにあります。

Jamar グリップ強度ダイナモメーターは、グリップ強度と転倒リスクの増加の研究において、信頼性が高く広範囲に使用されています。

Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) スコアリング システムも広く使用されており、転倒リスクの増加につながる歩行とバランスの障害を正確に評価することが示されています。 Timed-Up-and-Go (TUG) テストは、POMA テストのコンポーネントとして組み込まれています。

この研究では、移植性、検証、信頼性、使いやすさ、および毎日の患者数が多いプライマリヘルスケア環境での実用的な将来の臨床応用の可能性のために、上記の測定ツールが他の方法よりも選択されています。迅速で信頼性の高いリスク層別化および評価ツールが必要です。

サンプルサイズの計算

これまで、ビタミン B12 と葉酸のレベルをシンガポールの糖尿病の高齢者の筋力、歩行、バランス測定と関連付けた同様の研究はなかった. したがって、効果の大きさを確認するために、最初の 11 人の患者の暫定的な分析では、ビタミン B12 レベルが低いほど、TUG テストを完了するまでの時間が長くなり、ピアソン相関は 0.34 であることが示されました。 タイプ I エラーが 0.05 で検出力が 0.8 の場合、このレベルの相関関係を検証するには、合計 66 人の患者を募集する必要があります。 ただし、パイロット研究の合理的な数として、56人の患者のサンプルサイズが選択されました。 この数の患者でも、ピアソン相関が 0.37 以上で有意な結果が得られます。

歩行を伴う通常の身体検査と同様に、POMA 評価手順中に理論上わずかな転倒リスクがありました。 これは、患者の歩行が危険であると判断された場合、または患者が研究をさらに進めることを拒否した場合に研究を中止することによって最小限に抑えられました. 転倒のリスクは、操作を予測するための適切なプロンプトとブリーフィング、および適切なリハーサルとデモンストレーションにより、さらに最小限に抑えられました。 安全歩行ベルトは、差し迫った転倒または不安定な場合に患者の保護グリップホールドを強化するために使用されました。

特に下肢の筋力テストは、患者が過度に運動すると緊張を引き起こす可能性があります。 適切なブリーフィング、ウォームアップ、試運転、デモンストレーションに加えて、等尺性「メイク」テスト (「ブレイク」テストではなく) を採用して患者の筋力をテストすることで、追加の注意が払われました。筋肉の緊張を引き起こします。 「メイク」テストは、患者が自分自身の快適さと痛みの閾値によって等尺性に制限された最大の力を発揮する場所です。 「ブレイク」テストには、四肢の完全な伸展と固定 (完全に伸展した膝など) と、評価者による四肢の強制的な克服と屈曲が含まれます。

患者は、募集時に絶食状態にならないように勧められました。 彼らが絶食状態にある場合は、食事をしてから食事の1時間後に戻るように勧められます.