Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iäkkäiden diabeetikkojen lihasvoiman, tasapainon ja muiden vitamiinitasoon vaikuttavien tekijöiden yhdistymisestä

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Andrew Wee Kien Han, SingHealth Polyclinics

Poikkileikkaustutkimus lihasvoiman yhdistymisestä, Tinetti-testin (POMA) pisteistä ja muista ennustemuuttujista seerumin vitamiinitasoilla (B12-vitamiini, D-vitamiini ja folaatti) iäkkäillä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla

B12-vitamiinin puutos voi aiheuttaa vakavia ongelmia veren, hermojen, aivojen ja psyykkisen hyvinvoinnin kanssa. Ironista kyllä, nykyaikaiset menetelmämme diabetes mellituksen hallintaan voivat itse asiassa edistää B12-vitamiinin puutetta. Tämä johtuu siitä, että diabeteksen lääkitys "metformiini", vähän kolesterolia sisältävät ruokavaliot, joista puuttuu liha (luonnollinen B12-vitamiinin lähde) ja voimakkaiden mahalääkkeiden käyttö voivat kaikki vähentää B12-vitamiinin luonnollista imeytymistä ruokavaliosta, erityisesti vanhuksilla. diabetesta sairastavat ihmiset.

B12-vitamiinin puutosten ja kaatumisten esiintyvyys on korkea tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien iäkkäiden keskuudessa, ja tutkijat olettavat, että B12-puutos vaikuttaa suoraan ja merkittävästi iäkkäiden diabeetikkojen kaatumisiin lihasvoiman, kävelyn ja tasapainon heikkenemisen kautta.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan siksi B12-vitamiinin puutteen ja kaatumisriskin välisen yhteyden tutkimista iäkkäiden diabeetikkojen (yli 65-vuotiaiden) poliklinikalla arvioimalla lihasvoimaa, tasapainoa ja kävelynopeutta. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös B12-vitamiini-, folaatti-, homokysteiini- ja D-vitamiinitasojen ennustajia.

Jos hypoteesi pitää paikkansa, tämä olisi kansanterveydellisesti tärkeää ja voi johtaa lisätutkimuksiin, jotka voivat muuttaa tapaamme hoitaa diabetesta vähentämällä iäkkäiden diabeetikojemme kaatumisia B12-puutoksen seulonnan, ehkäisyn ja hoidon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Singapore on nopeasti ikääntyvä kansakunta. Valtakunnallisessa eläkeläistutkimuksessa vuonna 2005 ennustettiin yli 65-vuotiaiden esiintyvyyttä. Singaporessa kasvaa 7,3 prosentista vuonna 2000 18,7 prosenttiin vuonna 2030. Lisäksi 7,1 % 65–74-vuotiaista aikuisista oli vähintään riippuvaisia ​​liikkumisen apuvälineistä, ja tämä esiintyvyys nousi 22,3 %:iin (17,5 % miehillä ja 26 % naisilla) 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.

Diabetes mellituksen esiintyvyys on erittäin korkea vanhusten keskuudessa Singaporessa. Vuoden 2010 terveyskyselyn mukaan lähes joka kolmas (29,1 %) 60–69-vuotiaista iäkkäistämme sairastaa diabetes mellitusta.

Marine Parade Poliklinikalla vuonna 2007 potilaistamme 36,3 % (eli yli 1/3) oli 65-vuotiaita. tai vanhempi. Lisäksi äskettäin (2011) terveysministeriön (MOH) tekemä tutkimus 2 600 yhteisössä asuvasta vanhuksesta Marine Paradessa osoitti, että 78,4 % kärsii ainakin yhdestä kroonisesta sairaudesta ja 15 % oli kaatunut MOH-tutkimukseen johtaneen 12 kuukauden aikana. .

Prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistui 63 257 singaporelaista paikallista kiinalaista, osoitti "erittäin vahvan annoksesta riippuvan suhteen diabeteksen keston ja lonkkamurtumariskin välillä (P trendille < 0,0001" ja että "kaatumisten ehkäisyn tulisi olla osa diabeteksen hoitoa".

Tutkimusprofiili, joka käsitti 2847 akuuttia esitystä Tan Tock Sengin sairaalan A & E Dept.:ssä geriatrisen väestön toimesta, osoitti, että kaatuminen oli yleisin valitus (13,9 %).

Yleislääkärirekisterissä ja Isossa-Britanniassa tehty tutkimus osoitti B12-puutoksen esiintyvyyden olevan noin 10 % 65-74-vuotiailla. ja nousee 20 prosenttiin yli 75-vuotiaille. iästä.

Amerikkalaisen perusterveydenhuollon klinikan 203 tyypin 2 diabeetikon avohoitopotilaalla tehty poikkileikkaustutkimus osoitti B12-puutoksen esiintyvyyden olevan 22 %, ja metformiinia saaneiden potilaiden seerumin B12-taso oli tilastollisesti alhaisempi (314,4 pmol/l vs 389,3 pmol/l). ; P = 0,012).

Oletuksena on syy-yhteys B12-vitamiinin puutteen ja kaatumisen välillä. B12-puutos voi aiheuttaa neuropatiaa, joka voi puolestaan ​​johtaa tasapainon ja proprioseption heikkenemiseen, amyotrofiaan ja myöhempään sarkopeniaan, jotka voivat kaikki edistää kaatumista. B12-vitamiinin puutos voi myös johtaa masennukseen, siitä johtuvaan psykomotoriseen hidastumiseen ja sitä seuraaviin kaatumisiin. Matala B12-vitamiini voi johtaa seerumin homokysteiinin nousuun, mikä puolestaan ​​voi johtaa neuro-kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin (esim. kognitiivinen heikkeneminen, aivohalvaus), jotka altistavat kaatumisille. Molekyylitasolla homokysteiinin tiedetään myös pysyvästi heikentävän ja heikentävän kollageenin, elastiinin ja proteoglykaanien rakenteellista eheyttä, mikä altistaa lihasten ja luuston mekaaniselle epävakaudelle, osteoporoosille, kaatumisille ja murtumille.

Muutamien tapausraporttien lisäksi ei kuitenkaan ole toistaiseksi julkaistu tutkimuksia, jotka yhdistäisivät B12-vitamiinin puutteen kaatumiseen.

B12-vitamiinin puutteen todellista astetta/vakavuutta, joka saattaa aiheuttaa potilaan kaatumisvaaran, ei tiedetä.

Tarkkaa mekanismia, jolla B12-puutos voi lisätä kaatumisriskiä, ​​ei myöskään tunneta. Tällaisen mekanismin tunteminen voisi mahdollistaa putoamisriskin paremman mittaamisen ja myöhemmän riskikerrostuksen. Tämä puolestaan ​​voisi auttaa ohjaamaan seulontaa ja ennaltaehkäisevää hoitoa kaatumisen ehkäisyyn erityisesti iäkkäillä diabeetikoilla. Tutkijat olettavat, että B12-vitamiinin puutos aiheuttaa kaatumisriskinsä lihasheikkouden (sarkopenian) sekä kävelyn, tasapainon ja liikkuvuuden heikkenemisen kautta, joka voidaan mitata objektiivisesti dynamometrian ja POMA-pisteytysten avulla.

Kuten mainittiin, diabetes mellitukseen liittyy sekä B12-vitamiinin puutos että lisääntynyt kaatumisriski. Tutkijat olettavat, että B12-vitamiinin puutos ei liity pelkästään kaatumisriskiin, vaan sillä on myös syynä kaatumisriskin lisääntyminen sen biologisen uskottavuuden vuoksi, joka on kuvattu edellä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Marine Parade Polyclinicin iäkkäiden diabeetikkojen lihasvoiman ja kävelyn ja tasapainon arvioiden (POMA Scores -pisteiden avulla) yhteyttä seerumin B12-vitamiinipitoisuuksiin. Kun korrelaatio on osoitettu, voidaan saada vaikutuskoko kliiniseen tutkimukseen, jossa selvitetään, voisiko B12-vitamiinikorvaus estää tai, mikä vielä parempaa, parantaa lihasvoimaa, kävelyä ja tasapainoa, mikä vähentää lopulta kaatumisriskiä.

Toissijainen tavoite on tutkia sukupuolten välisen eron suuruutta tällaisessa yhdistyksessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdollisia B12-vitamiini- ja folaattipitoisuuksien ennustajamuuttujia, jotka voisivat auttaa muodostamaan perustan B12-vitamiinin ja folaatin puutteen kliinisille ennustetyökaluille, jotka voisivat auttaa tapauskohtaisesti löytämään vitamiinipuutoksia perusterveydenhuollossa. D-vitamiini- ja homokysteiinitasoja tutkitaan myös samalla tavalla.

Jos hypoteesi pitää paikkansa, tällä olisi kansanterveydellistä merkitystä ja se voi muuttaa diabeteksen kliinistä käytäntöä. Terveydenhuollon tarjoajat voisivat sitten paremmin tunnistaa, luokitella riskit, seuloa ja hoitaa B12-vitamiinin puutteita erityisesti iäkkäiden diabeetikkojen keskuudessa ja vähentää näin kaatumien raskasta sosiaalis-taloudellista taakkaa kustannustehokkaasti.

Metodologia

Tämä tehtiin 2 vaiheessa. Tammikuussa 2012 rekrytoitiin 11 potilasta stipendin avulla. Tämä tarjosi alustavia tietoja toisen vaiheen otoskoon laskemiseksi (45 lisäpotilasta, katso alla) ja suuremman apurahan saamiseksi sitä varten. Rekrytointikriteerit ja tutkimusmetodologia ovat samat molemmille lukuun ottamatta muutosta polven venytyksen voimakkuuden mittauslaitteissa ja tasapainomittarin lisäämistä POMA-pisteiden lisäksi. Seerumin albumiini ja kokonaisproteiini mitattiin myös toisen vaiheen 45 potilaalta.

Potilaiden tiedot ja tiedot muutettiin anonyymeiksi ja tunnistettiin aakkosnumeerisilla koodeilla.

Tiedot ristiintaulukoitiin ja analysoitiin käyttämällä tilastoohjelmiston STATA-versiota 13.

Seerumin B12-vitamiini-, folaatti-, homokysteiini- ja 25-OH-D-vitamiinitasot testattiin ja analysoitiin jatkuvina ja kategorisina muuttujina (esim. tertiileinä & kvartiileina) fysikaalisilla mittauksilla (ts. lihasvoimamittaukset ja POMA-pisteet) riippuvaisina muuttujina. Fyysisiä mittauksia tutkittiin myös jatkuvina (munan vääntömomentti tai kg voima, kokonaisheilahdus mm etäisyydellä) tai kategorisina (esim. Lihasvoiman tertiilit, Korkea-Keski-Matala riski järjestyspisteet) muuttujat. Korrelaatiota etsittiin sirontakaavioilla, ANOVA- ja monimuuttujaregressiomenetelmillä. Koska tutkijat odottivat laajan valikoiman B12-vitamiinitasoja normaalista erittäin alhaisiin diabeetikoilla iäkkäillä potilailla, olisi myös mahdollista verrata B12-vitamiinin puutteesta kärsivien ja ilman B12-vitamiinin puutospotilaita, ja potilaat, joilla on normaali B12-taso, voisivat toimia " sisäinen valvonta".

Mahdolliset sekaannukset ja tehosteen muokkaajat (esim. additiivisia tai multiplikatiivisia vuorovaikutuksia) tutkittiin stratifikaatio- ja lineaariregressioanalyysien avulla.

Folaattia testattiin ja tutkittiin myös, koska sillä on monia B12-vitamiinin biokemiallisia reittejä ja se voisi toimia hämmentäjänä. Ylimääräinen folaatti voi myös peittää B12-puutoksen.

Homokysteiiniä käytettiin merkkiaineena biokemiallisesti merkittävälle B12-vitamiinin puutteelle, koska B12-vitamiinin puutteen tiedetään aiheuttavan merkittävän osan haitallisista vaikutuksistaan ​​suoraan homokysteiinimekanismien kautta.

Monet tekijät, jotka altistavat B12-vitamiinin puutteelle, altistavat myös D-vitamiinin puutteelle (esim. lihan puutteellinen ruokavalio, imeytymishäiriö ja vanhuus). Lisäksi D-vitamiinin puutos on tunnettu syy kaatumiseen vanhuksilla sarkopenian ja lihasheikkouden vuoksi. Seerumin 25-OH-D-vitamiinin D-vitamiinin potentiaalia on siis mitattu sen potentiaalin sekoittajana tai vaikutusten muuntajana lihasheikkoudessa ja huonossa kävelytasapainossa.

Vähentynyt alaraajojen vahvuus ja pitovoima liittyvät heikkouteen, kaatumisiin ja vammaisuuteen. Lafayette-käsidynamometri, joka käyttää makuuasennossa, tarjoaa validoidun, käyttökelpoisen, edullisen ja kannettavan nelipäisen lihasvoiman testin käytettäväksi terveillä iäkkäillä ihmisillä kliinisissä olosuhteissa. Tätä käytettiin pilotissani 11 potilaalla. Kuitenkin Lafayette Handheld Dynamometer jalkojen voimaa varten, joka on halvempi ja luotettava polven venytyksen voiman mitta, rajoittaa testerin vahvuus. Tämä voi vaikuttaa jalkavoiman tulosten luotettavuuteen erityisesti silloin, kun naishoitaja testaa kädellä vahvempien miespuolisten osallistujien jalkavoimaa. Knee Strength Device ja Lord Sway Meter Setup tarjoavat päteviä ja luotettavia mittauksia, joita voidaan käyttää putoamisriskin ja toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseen ja erilaisiin terveydenhuoltoon. Nämä ovat myös helppokäyttöisiä, halpoja ja luotettavia käyttää, ja niillä on lisäpotentiaalia käytettäväksi geriatrisen terveydenhuollon tarjoamisessa paikallisessa perusterveydenhuollossa tulevaisuudessa.

Jamar Grip Strength -dynamometriä on käytetty luotettavasti ja laajasti otteen lujuuden ja lisääntyneen putoamisriskin tutkimuksissa.

Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -pisteytysjärjestelmää on myös käytetty laajasti ja sen on osoitettu arvioivan tarkasti kävelyn ja tasapainon heikkenemistä, jotka johtavat lisääntyneeseen putoamisriskiin. Timed-Up-and-Go (TUG) -testi on osa POMA-testiä.

Tässä tutkimuksessa edellä mainitut mittausvälineet on valittu muiden menetelmien sijaan niiden siirrettävyyden, validoinnin, luotettavuuden, käytön yksinkertaisuuden ja potentiaalin käytännön tulevaisuuden kliiniseen käyttöön perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa päivittäinen korkea potilaskuormitus on normi. tarvitaan nopeita ja luotettavia riskien osiointi- ja arviointityökaluja.

Näytteen koon laskeminen

Koska Singaporessa ei ole tähän mennessä tehty vastaavaa tutkimusta, jossa B12-vitamiinin ja folaatin tasot olisi yhdistetty lihasvoimaan, kävelyyn ja tasapainoon iäkkäillä diabetes mellitusta sairastavilla ihmisillä. Näin ollen vaikutuksen koon määrittämiseksi ensimmäisten 11 potilaan väliaikainen analyysi osoitti alhaisemman B12-vitamiinitason, joka liittyi pidempään TUG-testin suorittamiseen Pearson-korrelaatiolla 0,34. Tyypin I virheellä 0,05 ja teholla 0,8, yhteensä 66 potilasta olisi pitänyt palkata tämän korrelaatiotason validoimiseksi. Otoskoko 56 potilasta valittiin kuitenkin kohtuulliseksi määräksi pilottitutkimukseen. Tämä potilaiden määrä antaisi silti merkittäviä tuloksia Pearson-korrelaatiolla 0,37 tai paremmalla.

Kuten missä tahansa normaalissa kävelyyn liittyvässä fyysisessä tutkimuksessa, POMA-arvioinnin aikana oli pieni teoreettinen kaatumisriski. Tämä minimoitiin keskeyttämällä tutkimus, jos potilas katsoi olevan turvaton kävellessä tai potilas kieltäytyi jatkamasta tutkimusta. Putoamisvaaraa minimoitiin edelleen riittävällä kehotuksella ja ohjeilla liikkeiden ennakoimiseksi sekä riittävillä harjoituksilla ja esittelyllä. Turvavyötä käytettiin lisäämään potilaan suojaavaa pitoa uhkaavan putoamisen tai epävakauden sattuessa.

Erityisesti alaraajojen lihasvoiman testaus voi aiheuttaa rasitusta, jos potilas ylirasittuu. Asianmukaisten ohjeiden, lämmittelyjen, koeajojen ja esittelyn lisäksi otettiin käyttöön isometrinen "Make"-testi (toisin kuin "Break"-testi), jolla testattiin potilaiden voimaa, koska se oli vähemmän todennäköistä aiheuttaa lihasten rasitusta. "Make"-testissä potilas kohdistaa maksimaalisen voiman, jota isometrisesti rajoittavat hänen oma mukavuus- ja kipukynnys. "Tauko" testi sisältää raajan täyden ojentamisen ja lukitsemisen (esim. polvi täysin ojennettuna) ja arvioijan suorittaman raajan väkisin ylittämisen ja taivuttamisen.

Potilaita kehotettiin olemaan paaston tilassa rekrytoinnin yhteydessä. Jos he ovat paastotilassa, heitä kehotetaan syömään ateria ja palaamaan takaisin 1 tunti aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 440080
        • SingHealth Polyclinics - Marine Parade Polyclinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisössä asuvat yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat, jotka saavat poliklinikalta perushoitoa tyypin 2 diabeteksen hoitoon vähintään vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki yli 65-vuotiaat diabeetikot, jotka ovat olleet poliklinikalla seurannassa yli 1 vuoden; tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä kelpoisuuskriteerejä
  • Kyvyttömyys kävellä apuvälineistä huolimatta tuki- ja liikuntaelinsairauksien ja/tai
  • Akuutti tai terminaalinen sairaus ja/tai
  • Dokumentoidut vakavat keskushermoston häiriöt (esim. vakava aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia ja vaikea näkövamma), mutta tutkimushenkilö, jolla on aiemmin ollut aivohalvaus, voidaan ottaa mukaan, jos hän on toipunut ilman kognitiivista heikkenemistä tai muita jäännösvaikutuksia, jotka vaikuttaisivat tutkimustuloksiin.
  • Kyvyttömyys ymmärtää puhuttuja kysymyksiä ja/tai käskyjä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen laiminlyönti tai peruuttaminen
  • Potilaat, jotka eivät täytä kelpoisuuskriteerejä
  • Potilaat, jotka ovat osa Family Physician Clinic (FPC) -osastoa, jolloin vältetään eturistiriidat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima (käsikahva)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Käden otteen vahvuus kg-voimana mitattuna JAMAR-dynamometrillä.
Rekrytoinnin yhteydessä
Lihasvoima (jalkojen ojennus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Jalkojen vahvuus kg-voimana jalkadynamometrillä mitattuna.
Rekrytoinnin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Itseraportoidut putoamiset 12 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen rekrytointia
Rekrytoinnin yhteydessä
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Tinetti suoritussuuntautunut liikkuvuusarviointi - Kävelypisteet (POMA G, maksimipistemäärä 12)
Rekrytoinnin yhteydessä
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
6 metrin kävelynopeus (m/s)
Rekrytoinnin yhteydessä
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Ajastettu käynnistystesti (t)
Rekrytoinnin yhteydessä
Saldo
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Tinetti suoritussuuntautunut liikkuvuusarviointi - Tasapainopisteet (POMA B , maksimipistemäärä 16)
Rekrytoinnin yhteydessä
Neuropatia
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Värähtelyn havaintokynnys neurotesiometrillä (volttia)
Rekrytoinnin yhteydessä
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Barthel-indeksi päivittäisen elämän aktiivisuudesta (maksimipistemäärä 20)
Rekrytoinnin yhteydessä
Arjen instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Lawtonin instrumentaalitoiminta tai jokapäiväinen elämä (maksimipistemäärä 8)
Rekrytoinnin yhteydessä
B12-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
seerumin B12-vitamiinipitoisuus < 150 pmol/l
Rekrytoinnin yhteydessä
Folaatin puute
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
seerumin folaattipitoisuus < 13,5 nmol/l
Rekrytoinnin yhteydessä
Hyperhomokysteinemia
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
seerumin homokysteiini = tai > 15 umol/l
Rekrytoinnin yhteydessä
D-vitamiinin puutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
seerumin 25-OH D-vitamiini < 49,9 nmol/L
Rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ANDREW KH WEE, MCI, SingHealth Polyclinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien tietojen jakamista suunnitellaan. Tarkkaa portaalia, jonka kanssa tiedot jaetaan, ei kuitenkaan ole päätetty ja erilaisia ​​vaihtoehtoja harkitaan parhaillaan. Sillä välin aineistot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä ja SingHealth Centralised Institutional Review Boardin luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa