人工呼吸器を使用している人の家族介護者のためのオンラインピアサポートプログラムの開発と試験的RCT
2017年12月12日 更新者：Louise Rose、University of Toronto
地域に住む人工呼吸器を使用している人の家族介護者のためのオンラインピアサポートプログラムの開発とパイロットランダム化対照試験（RCT）
在宅で生活する人工呼吸器補助患者（VAI）は虚弱であり、通常、ほとんどの日常生活を行うことができません。
これらの人々は自宅で暮らすことを好みますが、彼らの世話をする家族はストレスや健康状態の悪化を経験することがよくあります。
ピアサポートは、介護者の孤立やストレスを軽減し、コントロール感を高めることで、健康状態の低下を軽減することができます。
しかし、こうした介護者の複雑で独特なニーズを満たすように設計されたピアサポート プログラムはありません。
オンライン サポートの提供は、地理的および時間的制限に直面している介護者にとって特に有益です。
提案された研究は、VAI 介護者のためのオンラインピアサポートプログラムの RCT を開発し、実施することを目的としています。
介護者のグループは、ピアメンターとして機能するよう訓練されます。
この研修プログラムは、介護者の指導能力への影響について評価されます。
12週間のプログラムの終わりに、介護中の参加者は、プログラムのオンライン配信、それがどの程度役に立った/満足したか、健康と福祉に影響を与えたかどうかについて質問されます。
対照群と介入群の健康転帰が比較されます。
このピア サポート プログラムにより、介護者の幸福度が向上し、家族をより良く介護できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7P 2Y5
- 募集
- Ventilator Equipment Pool (Queens University)
-
コンタクト：
- Regina Pizutti, RRT
- 電話番号：613-548-6156
- メール：pizzutir@kgh.kari.net
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 年齢 = 18 歳。 2) 地域に住む VAI の主な家族介護者。 3) 英語を話し、読むことができる。 4) コンピュータへのアクセスと信頼性の高いインターネット接続。
除外基準:
1) 現在、疫学研究センターの短期うつ病スケール (CES-D 10) で 40 以上のスコアで示される重度のうつ病を経験している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療グループ
研究のこの部門の参加者は、12 週間のトライアルが終了するまでオンライン ピア サポート プログラムにアクセスできません。
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実験的：オンラインピアサポートプログラム
この介入のオンライン ピア サポート プログラム部門の参加者は、12 週間ウェブサイトにアクセスできます。
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オンライン ピア サポート プログラムには以下が含まれます。 1) 情報リンク。 2) ディスカッション フォーラム (すべての参加者に公開されており、介護者とピア メンター間の非同期の連絡が可能)。 3) 毎週のライブチャット。 4) プライベート メッセージング (音声、ビデオ、テキスト オプション)。 5）「メンターに聞く」（性別、年齢、介護期間、介護対象者との関係、介護対象者が患っている病気などの詳細を含む、各介護メンターのプロフィールを紹介する短いビデオ/宣伝文が投稿されます） 。
介護参加者は、サポートのニーズに対処するのに最も適していると思われるピアメンターとセルフマッチングできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS): 10 項目 [スコア: 10-50];スコアが高いほど心理的に良好であることを示します
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12週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性：参加率
時間枠：12週間
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12 週間のプログラム全体で毎週のチャットやディスカッション フォーラムに貢献したメンターと介護参加者の割合
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12週間
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実現可能性：参加頻度
時間枠：12週間
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メンターと介護参加者が 12 週間にわたって毎週のチャットとディスカッション フォーラムに投稿した回数。
）。
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12週間
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実現可能性: 採用率
時間枠：学習完了までに平均1年
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参加に対する同意率（すなわち、
参加に同意したアプローチを受けた個人の割合）
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学習完了までに平均1年
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実現可能性: 人員削減
時間枠：12週間
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離職率（すなわち、
ピアサポートプログラム全体に参加し、必要な調査アンケートに回答したメンターと介護参加者の数）。
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12週間
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対処の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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経験した問題に対する簡単な対処の方向性 (COPE) 目録: 問題と感情に基づく対処を表す 28 項目。
どちらの下位尺度でもスコアが高いほど、その対処スタイルをよりよく活用していることを表します
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12週間後のベースラインからの変化
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うつ病の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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) 疫学研究センターによる短期うつ病スケール (CES-D 10): 10 項目 [スコア: 0-30]。スコアが高い潰瘍はうつ病の重症度を示します
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12週間後のベースラインからの変化
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介護への影響の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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介護影響スケール: 14 項目 [スコア: 0-84];スコアが高いほど、ケアの提供が介護者の価値ある活動への参加を維持する能力を妨げることを示唆しています
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12週間後のベースラインからの変化
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マスタリーの変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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パーリンマスタリースケール: 7 項目 [スコア: 7-28];スコアが高いほど、人生をよりコントロールできる感覚が高まっていることを示します
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12週間後のベースラインからの変化
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個人利益の変化
時間枠：12週間後のベースラインからの変化
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個人ゲインスケール: 4 項目 [スコア: 4-16];スコアが高いほど、介護者が介護を提供することで内面の強さを発見したことを示します
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12週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marina B Wasilewski, PhD、University of Toronto
- 主任研究者：Louise Rose, PhD、University of Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 32210
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。