Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilot-RCT af et online peer-støtteprogram for familieplejere til respiratorassisterede individer

12. december 2017 opdateret af: Louise Rose, University of Toronto

Udvikling og pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) af et online peer-støtteprogram for familieplejere til respiratorassisterede individer, der bor i samfundet

Ventilatorassisterede individer (VAI'er), der bor hjemme, er svage og kan generelt ikke udføre de fleste daglige aktiviteter. Selvom disse personer foretrækker at bo hjemme, oplever de familiemedlemmer, der passer dem, ofte stress og dårligt helbred. Peer-støtte kan afbøde helbredsfald ved at mindske omsorgspersoners isolation/stress og øge deres følelse af kontrol. Der er dog ingen peer-støtteprogrammer designet til at imødekomme disse pårørendes komplekse og unikke behov. Online support er især gavnligt for plejepersonale i betragtning af de geografiske og tidsmæssige begrænsninger, de står over for. Den foreslåede forskning sigter mod at udvikle og gennemføre en RCT af online peer-støtteprogram for VAI-plejere. En gruppe af omsorgspersoner vil blive uddannet til at fungere som peer mentorer. Dette træningsprogram vil blive evalueret for dets indvirkning på omsorgspersoners mentorevner. I slutningen af ​​det 12-ugers program vil plejende deltagere blive spurgt om online levering af programmet, hvor nyttigt/tilfredsstillende det var, og om det påvirkede deres helbred og velvære. Kontrol- og interventionsgruppens helbredsresultater vil blive sammenlignet. Dette peer-støtteprogram kan forbedre plejepersonalets velbefindende og give dem mulighed for bedre at tage sig af deres familiemedlemmer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7P 2Y5
        • Rekruttering
        • Ventilator Equipment Pool (Queens University)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) alder = 18 år; 2) primær familieplejer for en VAI, der bor i samfundet; 3) i stand til at tale og læse engelsk; og 4) adgang til en computer og en pålidelig internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

1) i øjeblikket oplever svær depression som angivet med en score på 40 eller højere på Center for epidemiologiske undersøgelser kort depression skala (CES-D 10).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagere i denne del af undersøgelsen vil ikke have adgang til online peer-støtteprogrammet før udgangen af ​​den 12-ugers prøveperiode.
Eksperimentel: Online Peer Support Program
Deltagere i indsatsens online peer-støtteprogram vil have adgang til webstedet i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Online Peer Support Program
Online peer support programmet vil omfatte: 1) Informationslinks; 2) Et diskussionsforum (åbent for alle deltagere og giver mulighed for asynkron kontakt mellem pårørende og peer-mentorer); 3) En ugentlig live chat; 4) Private beskeder (lyd-, video- og tekstindstillinger); og 5) "Spørg-en-mentor" (En kort video/oplæg, der profilerer hver plejende mentor, vil blive offentliggjort, herunder detaljer som køn, alder, plejens varighed, forhold til plejemodtager og sygdom, som plejemodtager lider af) . Omsorgsdeltagere kan derefter selv matche med en peer-mentor, som de føler er bedst positioneret til at imødekomme deres støttebehov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS): 10 elementer [Score: 10-50]; højere score indikerer mere psykologisk velvære
Ændring fra baseline ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Deltagelsesgrad
Tidsramme: 12 uger
Andel af mentorer og plejende deltagere, der bidrager til ugentlige chats og diskussionsfora i alle 12 uger af programmet
12 uger
Gennemførlighed: Deltagelsesfrekvens
Tidsramme: 12 uger
Antal gange, som mentorer og omsorgspersoner bidrager til ugentlige chat- og diskussionsfora i løbet af 12 uger. ).
12 uger
Gennemførlighed: Rekrutteringsrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Samtykkesats for deltagelse (dvs. andel af henvendte personer, som giver samtykke til at deltage)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Gennemførlighed: Nedslidning
Tidsramme: 12 uger
Nedslidningsrater (dvs. antal mentorer og omsorgspersoner, der deltager i hele peer-støtteprogrammet og udfylder påkrævede undersøgelsesspørgeskemaer).
12 uger
Ændring i mestring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Korte Coping Orientations to Problems Experience (COPE) Inventar: 28 punkter, der repræsenterer problem- og følelsesbaseret mestring. Højere score på begge underskalaer repræsenterer større brug af denne mestringsstil
Ændring fra baseline ved 12 uger
Ændring i depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
) Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale (CES-D 10): 10 poster [Score: 0-30]; højere score sår indikerer depression sværhedsgrad
Ændring fra baseline ved 12 uger
Ændring i plejepåvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Caregiving Impact Scale: 14 elementer [Score: 0-84]; højere score tyder på, at pleje forstyrrer pårørendes evner til at opretholde deltagelse i værdifulde aktiviteter
Ændring fra baseline ved 12 uger
Forandring i beherskelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Pearlin Mastery Scale: 7 elementer [Score: 7-28]; højere score indikerer en større følelse af kontrol over livet
Ændring fra baseline ved 12 uger
Ændring i personlig gevinst
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Personlig gevinstskala: 4 elementer [Score: 4-16]; højere score indikerer plejepersonalets opdagelse af indre styrker på grund af at yde omsorg
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Louise Rose, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social støtte

Kliniske forsøg med Online Peer Support Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner