Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en pilot-RCT van een online peer-ondersteuningsprogramma voor mantelzorgers van personen met beademingsapparatuur

12 december 2017 bijgewerkt door: Louise Rose, University of Toronto

Ontwikkeling en pilootstudie met gerandomiseerde controle (RCT) van een online programma voor collegiale ondersteuning voor mantelzorgers van beademingsondersteunde personen die in de gemeenschap wonen

Beademingsondersteunde personen (VAI's) die thuis wonen, zijn kwetsbaar en kunnen over het algemeen de meeste dagelijkse activiteiten niet uitvoeren. Hoewel deze personen het liefst thuis wonen, ervaren de gezinsleden die voor hen zorgen vaak stress en een slechte gezondheid. Peer-ondersteuning kan gezondheidsachteruitgang verminderen door het isolement/de stress van zorgverleners te verminderen en hun gevoel van controle te vergroten. Er zijn echter geen programma's voor collegiale ondersteuning ontworpen om aan de complexe en unieke behoeften van deze zorgverleners te voldoen. Het leveren van online ondersteuning is vooral gunstig voor zorgverleners, gezien de geografische en tijdsbeperkingen waarmee ze worden geconfronteerd. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel een RCT te ontwikkelen en uit te voeren van een online collegiaal ondersteuningsprogramma voor VAI-zorgverleners. Een groep zorgverleners zal worden opgeleid om als peer-mentor op te treden. Dit trainingsprogramma zal worden geëvalueerd op zijn impact op de mentorschapsvaardigheden van zorgverleners. Aan het einde van het programma van 12 weken zullen de deelnemers aan de mantelzorg worden gevraagd naar de online levering van het programma, hoe nuttig/bevredigend het was en of het hun gezondheid en welzijn beïnvloedde. De gezondheidsuitkomsten van de controle- en interventiegroep worden vergeleken. Dit programma voor collegiale ondersteuning kan het welzijn van zorgverleners verbeteren en hen in staat stellen beter voor hun gezinsleden te zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7P 2Y5
        • Werving
        • Ventilator Equipment Pool (Queens University)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) leeftijd = 18 jaar; 2) eerstelijns mantelzorger voor een in de gemeente wonende VAI; 3) Engels kunnen spreken en lezen; en 4) toegang tot een computer en een betrouwbare internetverbinding.

Uitsluitingscriteria:

1) momenteel een ernstige depressie ervaart, zoals blijkt uit een score van 40 of hoger op de schaal voor korte depressies van het Centrum voor epidemiologische studies (CES-D 10).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard zorggroep
Deelnemers aan deze tak van het onderzoek hebben tot het einde van de proefperiode van 12 weken geen toegang tot het online peer support-programma.
Experimenteel: Online Peer Support-programma
Deelnemers aan de online peer support programma-arm van de interventie hebben 12 weken toegang tot de website.
Gedragsmatig: Online Peer Support-programma
Het online peer-ondersteuningsprogramma omvat: 1) Informatieve links; 2) Een discussieforum (open voor alle deelnemers en mogelijk voor asynchroon contact tussen zorgverleners en peer-mentoren); 3) Een wekelijkse livechat; 4) Privéberichten (audio-, video- en tekstopties); en 5) "Ask-a-mentor" (Er wordt een korte video/blurb gepost waarin elke mantelzorgmentor wordt gepost, inclusief details zoals geslacht, leeftijd, duur van de zorg, relatie met de zorgontvanger en de ziekte waaraan de zorgontvanger lijdt) . Deelnemers aan zorgverlening kunnen zichzelf vervolgens matchen met een peer-mentor die volgens hen het beste in staat is om aan hun ondersteuningsbehoeften te voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Positieve & Negatieve Affect Schaal (PANAS): 10 items [Score: 10-50]; hogere scores duiden op meer psychisch welbevinden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Participatiegraad
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage mentoren en zorgverlenende deelnemers die bijdragen aan wekelijkse chats en discussiefora gedurende alle 12 weken van het programma
12 weken
Haalbaarheid: Deelnamefrequentie
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal keren dat mentoren en mantelzorgers bijdragen aan wekelijkse chat- en discussiefora in de loop van 12 weken. ).
12 weken
Haalbaarheid: Wervingspercentages
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Toestemmingspercentage voor deelname (d.w.z. deel van de benaderde personen die toestemming geven om deel te nemen)
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheid: Attritie
Tijdsspanne: 12 weken
Slijtagepercentages (d.w.z. aantal mentoren en zorgverlenende deelnemers die deelnemen aan het volledige peer-ondersteuningsprogramma en de vereiste studievragenlijsten invullen).
12 weken
Verandering in coping
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) Inventaris: 28 items die probleem- en emotiegebaseerde coping vertegenwoordigen. Hogere scores op beide subschalen vertegenwoordigen meer gebruik van die copingstijl
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
) Centrum voor epidemiologische studies Short Depression Scale (CES-D 10): 10 items [Score: 0-30]; zweren met hogere scores duiden op de ernst van de depressie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering in impact op mantelzorg
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Impactschaal zorgverlening: 14 items [Score: 0-84]; hogere scores suggereren dat het verlenen van zorg het vermogen van zorgverleners verstoort om deel te blijven nemen aan gewaardeerde activiteiten
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering in meesterschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Pearlin Mastery Scale: 7 items [Score: 7-28]; hogere scores duiden op een groter gevoel van controle over het leven
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Verandering in persoonlijk gewin
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
Schaal persoonlijke winst: 4 items [Score: 4-16]; hogere scores duiden op de ontdekking van innerlijke krachten door zorgverleners door het verlenen van zorg
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Louise Rose, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 32210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale steun

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren