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Développement et ECR pilote d'un programme de soutien par les pairs en ligne pour les aidants familiaux de personnes assistées par ventilateur

12 décembre 2017 mis à jour par: Louise Rose, University of Toronto

Développement et essai pilote randomisé (ECR) d'un programme de soutien par les pairs en ligne pour les aidants familiaux de personnes assistées par ventilateur vivant dans la communauté

Les personnes assistées par ventilateur (VAI) vivant à domicile sont fragiles et ne peuvent généralement pas effectuer la plupart des activités quotidiennes. Bien que ces personnes préfèrent vivre à la maison, les membres de la famille qui s'occupent d'elles vivent souvent du stress et une mauvaise santé. Le soutien par les pairs peut atténuer le déclin de la santé en diminuant l'isolement/le stress des soignants et en augmentant leur sentiment de contrôle. Cependant, aucun programme de soutien par les pairs n'est conçu pour répondre aux besoins complexes et uniques de ces soignants. La fourniture d'une assistance en ligne est particulièrement bénéfique pour les soignants compte tenu des contraintes géographiques et temporelles auxquelles ils sont confrontés. La recherche proposée vise à développer et à mener un ECR de programme de soutien par les pairs en ligne pour les soignants VAI. Un groupe de soignants sera formé pour agir comme mentors. Ce programme de formation sera évalué pour son impact sur les capacités de mentorat des aidants. À la fin du programme de 12 semaines, les participants soignants seront interrogés sur la prestation en ligne du programme, dans quelle mesure il a été utile/satisfaisant et s'il a affecté leur santé et leur bien-être. Les résultats de santé du groupe témoin et du groupe d'intervention seront comparés. Ce programme de soutien par les pairs peut améliorer le bien-être des soignants et leur permettre de mieux prendre soin des membres de leur famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7P 2Y5
        • Recrutement
        • Ventilator Equipment Pool (Queens University)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) âge = 18 ans ; 2) aidant familial principal pour un VAI vivant dans la communauté ; 3) capable de parler et de lire l'anglais ; et 4) accès à un ordinateur et à une connexion Internet fiable.

Critère d'exclusion:

1) souffrant actuellement de dépression sévère, comme indiqué par un score de 40 ou plus sur l'échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D 10).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Les participants à ce volet de l'étude n'auront pas accès au programme de soutien par les pairs en ligne avant la fin de l'essai de 12 semaines.
Expérimental: Programme de soutien par les pairs en ligne
Les participants au programme de soutien par les pairs en ligne de l'intervention auront accès au site Web pendant 12 semaines.
Comportemental: Programme de soutien par les pairs en ligne
Le programme de soutien par les pairs en ligne comprendra : 1) des liens d'information ; 2) Un forum de discussion (ouvert à tous les participants et permettant un contact asynchrone entre soignants & pairs mentors) ; 3) Un chat en direct hebdomadaire ; 4) Messagerie privée (options audio, vidéo et texte); et 5) "Ask-a-mentor" (une courte vidéo/présentation de chaque mentor soignant sera publiée, y compris des détails tels que le sexe, l'âge, la durée des soins, la relation avec le bénéficiaire des soins et la maladie dont souffre le bénéficiaire des soins) . Les participants aidants peuvent ensuite s'autojumeler avec un pair mentor qui, selon eux, est le mieux placé pour répondre à leurs besoins de soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'affect positif et négatif
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS) : 10 éléments [Score : 10-50] ; des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être psychologique
Changement par rapport au départ à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Taux de participation
Délai: 12 semaines
Proportion de mentors et de participants aidants qui contribuent aux discussions hebdomadaires et aux forums de discussion pendant les 12 semaines du programme
12 semaines
Faisabilité : fréquence de participation
Délai: 12 semaines
Nombre de fois que les mentors et les participants aidants contribuent aux forums de discussion et de discussion hebdomadaires au cours des 12 semaines. ).
12 semaines
Faisabilité : Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Taux de consentement à la participation (c.-à-d. proportion de personnes approchées qui consentent à participer)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Faisabilité : Attrition
Délai: 12 semaines
Taux d'attrition (c.-à-d. nombre de mentors et de participants aidants qui participent à l'ensemble du programme de soutien par les pairs et remplissent les questionnaires d'étude requis).
12 semaines
Changement d'adaptation
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) Inventaire : 28 éléments représentant le coping basé sur les problèmes et les émotions. Des scores plus élevés sur l'une ou l'autre des sous-échelles représentent une plus grande utilisation de ce style d'adaptation
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Changement dans la dépression
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
) Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D 10) : 10 items [Score : 0-30] ; des scores plus élevés indiquent la sévérité de la dépression
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Changement dans l'impact de la prestation de soins
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Échelle d'impact sur la prestation de soins : 14 éléments [Score : 0-84] ; des scores plus élevés suggèrent que la prestation de soins interfère avec la capacité des soignants à maintenir leur participation à des activités valorisées
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Changement de maîtrise
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Échelle de maîtrise de Pearlin : 7 éléments [Score : 7-28] ; des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de contrôle sur la vie
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Changement de gain personnel
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Échelle de gain personnel : 4 éléments [Score : 4-16] ; des scores plus élevés indiquent que le soignant a découvert ses forces intérieures en raison de la prestation de soins
Changement par rapport au départ à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
  • Chercheur principal: Louise Rose, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32210

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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