인공호흡기 보조 개인의 가족 간병인을 위한 온라인 동료 지원 프로그램의 개발 및 파일럿 RCT
2017년 12월 12일 업데이트: Louise Rose, University of Toronto
지역사회에 거주하는 인공호흡기 보조 개인의 가족 간병인을 위한 온라인 동료 지원 프로그램의 개발 및 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)
집에 거주하는 인공호흡기 보조 개인(VAI)은 허약하며 일반적으로 대부분의 일상 활동을 수행할 수 없습니다.
이들은 집에서 사는 것을 선호하지만 이들을 돌보는 가족 구성원은 종종 스트레스와 건강 악화를 경험합니다.
동료 지원은 간병인의 고립/스트레스를 줄이고 통제력을 높임으로써 건강 저하를 완화할 수 있습니다.
그러나 이러한 간병인의 복잡하고 고유한 요구를 충족하도록 설계된 동료 지원 프로그램은 없습니다.
온라인 지원 제공은 지리적 및 시간적 제약이 있는 간병인에게 특히 유용합니다.
제안된 연구는 VAI 간병인을 위한 온라인 동료 지원 프로그램의 RCT를 개발하고 수행하는 것을 목표로 합니다.
간병인 그룹은 동료 멘토 역할을 하도록 교육을 받습니다.
이 교육 프로그램은 간병인의 멘토링 능력에 미치는 영향에 대해 평가됩니다.
12주 프로그램이 끝나면 간병 참가자는 프로그램의 온라인 전달, 얼마나 도움이/만족했는지, 건강과 웰빙에 영향을 미쳤는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
통제 및 개입 그룹의 건강 결과가 비교됩니다.
이 동료 지원 프로그램은 간병인의 복지를 개선하고 가족 구성원을 더 잘 돌볼 수 있도록 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7P 2Y5
- 모병
- Ventilator Equipment Pool (Queens University)
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연락하다:
- Regina Pizutti, RRT
- 전화번호: 613-548-6156
- 이메일: pizzutir@kgh.kari.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 나이 = 18세; 2) 지역사회에 거주하는 VAI의 기본 가족 간병인 3) 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다. 4) 컴퓨터 및 안정적인 인터넷 연결에 대한 액세스.
제외 기준:
1) 역학 연구 센터 단기 우울증 척도(CES-D 10)에서 40점 이상의 점수로 표시되는 현재 심각한 우울증을 겪고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 연구 부문의 참가자는 12주 평가판이 끝날 때까지 온라인 동료 지원 프로그램에 액세스할 수 없습니다.
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실험적: 온라인 동료 지원 프로그램
개입의 온라인 동료 지원 프로그램 참가자는 12주 동안 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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온라인 동료 지원 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 1) 정보 링크; 2) 토론 포럼(모든 참가자에게 개방되며 간병인과 동료 멘토 간의 비동기식 접촉 허용) 3) 주간 라이브 채팅 4) 비공개 메시지(오디오, 비디오 및 텍스트 옵션) 5) "Ask-a-mentor" (간병인 멘토의 성별, 나이, 간병 기간, 간병인과의 관계, 간병인이 앓고 있는 질병 등의 세부 정보를 포함하여 각 간병 멘토를 소개하는 짧은 동영상/광고문이 게시됩니다.) .
그런 다음 간병 참가자는 자신의 지원 요구 사항을 해결하는 데 가장 적합한 위치에 있다고 생각하는 동료 멘토와 직접 연결할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS): 10개 항목[점수: 10-50]; 높은 점수는 더 많은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 참여율
기간: 12주
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프로그램의 12주 동안 주간 채팅 및 토론 포럼에 기여하는 멘토 및 간병 참가자의 비율
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12주
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타당성: 참여 빈도
기간: 12주
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멘토 및 간병 참가자가 12주 동안 주간 채팅 및 토론 포럼에 기여한 횟수.
).
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12주
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타당성: 채용률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참여 동의율(예:
참여에 동의한 접근한 개인의 비율)
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학업 수료까지 평균 1년
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타당성: 감소
기간: 12주
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감소율(즉,
전체 동료 지원 프로그램에 참여하고 필수 학습 설문지를 작성하는 멘토 및 돌봄 참가자의 수).
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12주
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대처 방식의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향(COPE) 목록: 문제 및 감정 기반 대처를 나타내는 28개 항목.
각 하위 척도에서 더 높은 점수는 해당 대처 스타일을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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우울증의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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) 역학 연구 센터 단기 우울 척도(CES-D 10): 10개 항목[점수: 0-30]; 더 높은 점수의 궤양은 우울증의 심각성을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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간병 영향의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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간병 영향 척도: 14개 항목[점수: 0-84]; 더 높은 점수는 간병을 제공하는 것이 간병인이 가치 있는 활동에 참여를 유지하는 능력을 방해함을 시사합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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숙달의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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펄린 마스터리 척도: 7개 항목[점수: 7-28]; 점수가 높을수록 삶에 대한 통제력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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개인적인 이익의 변화
기간: 12주에 기준선에서 변경
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개인 이득 척도: 4개 항목[점수: 4-16]; 높은 점수는 간병 제공으로 인해 간병인이 내적 강점을 발견했음을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
- 수석 연구원: Louise Rose, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 32210
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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