Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a pilotní RCT online programu peer podpory pro rodinné pečovatele o jednotlivce s pomocí ventilátoru

12. prosince 2017 aktualizováno: Louise Rose, University of Toronto

Vývoj a pilotní randomizovaná kontrolní zkouška (RCT) online programu peer podpory pro rodinné pečovatele o jednotlivce s pomocí ventilátoru žijící v komunitě

Jedinci s pomocí ventilátoru (VAI), kteří žijí doma, jsou křehcí a obecně nemohou vykonávat většinu každodenních činností. Přestože tito jedinci dávají přednost bydlení doma, členové rodiny, kteří se o ně starají, často zažívají stres a špatný zdravotní stav. Peer podpora může zmírnit zdravotní úpadek snížením izolace/stresu pečovatelů a zvýšením jejich pocitu kontroly. Žádné programy peer podpory však nejsou navrženy tak, aby vyhovovaly komplexním a jedinečným potřebám těchto pečovatelů. Poskytování online podpory je zvláště výhodné pro pečovatele s ohledem na geografická a časová omezení, kterým čelí. Cílem navrhovaného výzkumu je vyvinout a provést RCT online programu peer podpory pro pečovatele VAI. Skupina pečovatelů bude vyškolena, aby fungovala jako peer mentoři. Tento školicí program bude hodnocen z hlediska jeho dopadu na mentorské schopnosti pečovatelů. Na konci 12týdenního programu budou pečující účastníci dotázáni na online poskytování programu, na to, jak byl užitečný/uspokojivý a zda ovlivnil jejich zdraví a pohodu. Budou porovnány zdravotní výsledky kontrolní a intervenční skupiny. Tento program vzájemné podpory může zlepšit pohodu pečovatelů a umožnit jim lepší péči o členy své rodiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7P 2Y5
        • Nábor
        • Ventilator Equipment Pool (Queens University)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) věk = 18 let; 2) primární rodinný pečovatel o VAI žijící v komunitě; 3) schopen mluvit a číst anglicky; a 4) přístup k počítači a spolehlivé internetové připojení.

Kritéria vyloučení:

1) v současné době trpí těžkou depresí, jak ukazuje skóre 40 nebo vyšší na krátké škále deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci této části studie nebudou mít přístup k online programu peer podpory až do konce 12týdenního zkušebního období.
Experimentální: Online program peer podpory
Účastníci online programu peer podpory budou mít přístup na web po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Online program peer podpory
Online program peer podpory bude zahrnovat: 1) Informační odkazy; 2) diskusní fórum (otevřené pro všechny účastníky a umožňující asynchronní kontakt mezi pečovateli a peer mentory); 3) Týdenní živý chat; 4) Soukromé zprávy (audio, video a textové možnosti); a 5) „Ask-a-mentor“ (Bude zveřejněno krátké video/reklamní sdělení s profilem každého pečujícího mentora včetně podrobností, jako je pohlaví, věk, délka péče, vztah k příjemci péče a nemoc, kterou příjemce péče trpí) . Pečující účastníci se pak mohou sami spojit s peer mentorem, o kterém se domnívají, že je v nejlepší pozici pro řešení jejich potřeb podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Positive & Negative Affect Scale (PANAS): 10 položek [Skóre: 10-50]; vyšší skóre znamená větší psychickou pohodu
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Míra účasti
Časové okno: 12 týdnů
Podíl mentorů a pečujících účastníků, kteří přispívají do týdenních chatů a diskusních fór po všech 12 týdnů programu
12 týdnů
Proveditelnost: Frekvence účasti
Časové okno: 12 týdnů
Kolikrát mentoři a pečující účastníci přispějí na týdenní chat a diskusní fóra v průběhu 12 týdnů. ).
12 týdnů
Proveditelnost: Sazby náboru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra souhlasu s účastí (tj. podíl oslovených osob, které souhlasí s účastí)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Proveditelnost: Opotřebení
Časové okno: 12 týdnů
Míra opotřebení (tj. počet mentorů a pečujících účastníků, kteří se účastní celého programu peer podpory a vyplňují požadované studijní dotazníky).
12 týdnů
Změna ve zvládání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Stručný přehled zvládání orientace na prožívané problémy (COPE) Inventář: 28 položek představujících zvládání problémů a emocí. Vyšší skóre v obou subškálách představuje větší využití tohoto stylu zvládání
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Změna v depresi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
) Centrum epidemiologických studií Škála krátké deprese (CES-D 10): 10 položek [Skóre: 0-30]; vyšší skóre vředů ukazuje na závažnost deprese
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Změna v dopadu péče
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Stupnice dopadu péče: 14 položek [Skóre: 0-84]; vyšší skóre naznačuje, že poskytování péče zasahuje do schopností pečovatelů udržovat účast na hodnotných aktivitách
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Změna v mistrovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Pearlin Mastery Scale: 7 položek [Skóre: 7-28]; vyšší skóre ukazuje na větší pocit kontroly nad životem
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Změna osobního zisku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Měřítko osobního zisku: 4 položky [Skóre: 4-16]; vyšší skóre naznačuje, že pečovatel objevil vnitřní silné stránky díky poskytování péče
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Rose, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 32210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální podpora

Klinické studie na Online program peer podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit