- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03376711
Verkkoverkon vertaistukiohjelman kehittäminen ja pilottitutkimus hengityskoneavusteisten henkilöiden omaishoitajille
tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Louise Rose, University of Toronto
Kehittäminen ja pilotti satunnaistettu kontrollikoe (RCT) online-vertaistukiohjelmasta yhteisössä asuvien hengityskoneavusteisten henkilöiden omaishoitajille
Kotona asuvat ventilaattoriavusteiset yksilöt (VAI) ovat heikkoja eivätkä yleensä pysty suorittamaan useimpia päivittäisiä toimintoja.
Vaikka nämä henkilöt haluavat asua kotona, heistä huolehtivat perheenjäsenet kokevat usein stressiä ja huonon terveyden.
Vertaistuki voi lieventää terveyden heikkenemistä vähentämällä omaishoitajien eristäytymistä/stressiä ja lisäämällä heidän hallinnan tunnetta.
Mitään vertaistukiohjelmia ei kuitenkaan ole suunniteltu vastaamaan näiden hoitajien monimutkaisiin ja ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Verkkotuen toimittaminen on erityisen hyödyllistä hoitajille heidän kohtaamiensa maantieteellisten ja aikarajoitusten vuoksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa RCT online-vertaistukiohjelmasta VAI-hoitajille.
Ryhmä omaishoitajia koulutetaan toimimaan vertaismentoreina.
Tämän koulutusohjelman vaikutusta omaishoitajien mentorointikykyihin arvioidaan.
12-viikkoisen ohjelman päätteeksi omaishoitajilta kysytään ohjelman online-toimituksesta, kuinka hyödyllinen/tyydyttävä se oli ja vaikuttiko se heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa.
Kontrolli- ja interventioryhmän terveystuloksia verrataan.
Tämä vertaistukiohjelma voi parantaa omaishoitajien hyvinvointia ja antaa heille mahdollisuuden huolehtia paremmin perheenjäsenistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7P 2Y5
- Rekrytointi
- Ventilator Equipment Pool (Queens University)
-
Ottaa yhteyttä:
- Regina Pizutti, RRT
- Puhelinnumero: 613-548-6156
- Sähköposti: pizzutir@kgh.kari.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) ikä = 18 vuotta; 2) paikkakunnalla asuvan VAI:n ensisijainen omaishoitaja; 3) osaa puhua ja lukea englantia; ja 4) pääsy tietokoneeseen ja luotettava Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
1) kärsii tällä hetkellä vaikeasta masennuksesta, kuten epidemiologisten tutkimusten keskuksen lyhyen masennusasteikon (CES-D 10) pistemäärä on 40 tai korkeampi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Tämän tutkimuksen osan osallistujilla ei ole pääsyä online-vertaistukiohjelmaan ennen kuin 12 viikon kokeilujakso on päättynyt.
|
|
|
Kokeellinen: Verkossa vertaistukiohjelma
Intervention verkossa toimivan vertaistukiohjelman osan osallistujilla on pääsy verkkosivustolle 12 viikon ajan.
|
Verkossa toimiva vertaistukiohjelma sisältää: 1) tiedotuslinkit; 2) keskustelufoorumi (avoin kaikille osallistujille ja mahdollistaa asynkronisen yhteydenpidon hoitajien ja vertaismentoreiden välillä); 3) viikoittainen live-chat; 4) Yksityisviestit (ääni-, video- ja tekstivaihtoehdot); ja 5) "Kysy mentorilta" (Jokaisesta hoitavasta mentorista julkaistaan lyhyt video/tiivistelmä, joka sisältää tiedot, kuten sukupuolen, iän, hoidon keston, suhteen hoidon vastaanottajaan ja sairauden, josta hoidon saaja kärsii) .
Hoitavat osallistujat voivat sitten sovittaa itsensä vertaismentorin kanssa, jonka he katsovat olevan parhaimmassa asemassa vastaamaan tukitarpeisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS): 10 kohdetta [Pistemäärä: 10-50]; korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mentorien ja huoltajien osuus, jotka osallistuvat viikoittaisiin keskusteluihin ja keskustelufoorumeihin ohjelman kaikkien 12 viikon ajan
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Osallistumistaajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa mentorit ja hoitavat osallistujat osallistuvat viikoittaisiin chat- ja keskustelufoorumeihin 12 viikon aikana.
).
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistumisprosentti (esim.
niiden henkilöiden osuus, jotka suostuivat osallistumaan)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutettavuus: Hankaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Poistoprosentit (esim.
mentorien ja hoitavien osallistujien määrä, jotka osallistuvat koko vertaistukiohjelmaan ja täyttävät vaadittavat tutkimuskyselyt).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos selviytymisessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Lyhyt selviytymisohjeet koetuista ongelmista (COPE) -luettelo: 28 ongelma- ja tunnepohjaista selviytymistä kuvaavaa asiaa.
Korkeammat pisteet kummallakin ala-asteikolla edustavat tämän selviytymistyylin suurempaa käyttöä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
) Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D 10): 10 kohdetta [Pistemäärä: 0-30]; korkeammat pisteet haavat osoittavat masennuksen vakavuutta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos hoitovaikutuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Caregiving Impact Scale: 14 kohdetta [Pistemäärä: 0-84]; korkeammat pisteet viittaavat siihen, että hoidon tarjoaminen häiritsee omaishoitajien kykyä osallistua arvostettuihin toimintoihin
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos mestaruudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Pearlin Mastery Scale: 7 kohdetta [Pistemäärä: 7-28]; korkeammat pisteet osoittavat paremman elämän hallinnan tunteen
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos henkilökohtaisessa hyödyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Personal Gain Scale: 4 kohdetta [Pistemäärä: 4-16]; korkeammat pisteet osoittavat hoitajan löytäneen hoidon tarjoamisesta johtuvia sisäisiä vahvuuksia
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
- Päätutkija: Louise Rose, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .