Utveckling och pilot-RCT av ett online-kamratstödsprogram för familjevårdare till individer med ventilationshjälp
12 december 2017 uppdaterad av: Louise Rose, University of Toronto
Utveckling och pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT) av ett online-kamratstödsprogram för familjevårdare till individer med ventilationshjälp som bor i samhället
Ventilatorassisterade individer (VAI) som bor hemma är svaga och kan i allmänhet inte utföra de flesta dagliga aktiviteter.
Även om dessa individer föredrar att bo hemma upplever familjemedlemmarna som tar hand om dem ofta stress och dålig hälsa.
Kamratstöd kan mildra hälsoförsämringar genom att minska vårdgivares isolering/stress och öka deras känsla av kontroll.
Däremot är inga kamratstödsprogram utformade för att möta dessa vårdgivares komplexa och unika behov.
Onlinesupport är särskilt fördelaktigt för vårdgivare med tanke på de geografiska och tidsbegränsningar de möter.
Den föreslagna forskningen syftar till att utveckla och genomföra en RCT av online-kamratstödsprogram för VAI-vårdgivare.
En grupp vårdgivare kommer att utbildas för att fungera som peermentorer.
Detta utbildningsprogram kommer att utvärderas för dess inverkan på vårdgivares mentorskapsförmåga.
I slutet av det 12 veckor långa programmet kommer vårdande deltagare att tillfrågas om onlineleveransen av programmet, hur hjälpsamt/tillfredsställande det var och om det påverkade deras hälsa och välbefinnande.
Hälsoresultaten för kontroll- och interventionsgruppen kommer att jämföras.
Detta kamratstödsprogram kan förbättra vårdgivarnas välbefinnande och ge dem möjlighet att ta hand om sina familjemedlemmar bättre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7P 2Y5
- Rekrytering
- Ventilator Equipment Pool (Queens University)
-
Kontakt:
- Regina Pizutti, RRT
- Telefonnummer: 613-548-6156
- E-post: pizzutir@kgh.kari.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) ålder = 18 år; 2) primär familjevårdare för en VAI som bor i samhället; 3) kunna tala och läsa engelska; och 4) tillgång till en dator och en pålitlig internetanslutning.
Exklusions kriterier:
1) för närvarande upplever svår depression, vilket indikeras av en poäng på 40 eller högre på Center for epidemiological studies short depression skala (CES-D 10).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Care Group
Deltagarna i denna del av studien kommer inte att ha tillgång till peer-supportprogrammet online förrän i slutet av den 12 veckor långa testperioden.
|
|
|
Experimentell: Program för kamratstöd online
Deltagare i programmet för kamratstöd online kommer att ha tillgång till webbplatsen i 12 veckor.
|
Online-peer-supportprogrammet kommer att innefatta: 1) Informationslänkar; 2) Ett diskussionsforum (öppet för alla deltagare och möjliggör asynkron kontakt mellan vårdgivare och kamratmentorer); 3) En livechatt varje vecka; 4) Privata meddelanden (ljud-, video- och textalternativ); och 5) "Fråga-en-mentor" (En kort video/text som beskriver varje vårdande mentor kommer att läggas upp inklusive detaljer som kön, ålder, vårdens varaktighet, förhållande till vårdtagaren och sjukdom som vårdtagaren lider av) .
Vårddeltagare kan sedan själv matcha med en peermentor som de anser är bäst lämpad för att tillgodose deras stödbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Positiv & Negativ Affektskala (PANAS): 10 poster [Poäng: 10-50]; högre poäng tyder på mer psykologiskt välbefinnande
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Deltagandegrad
Tidsram: 12 veckor
|
Andel mentorer och vårdande deltagare som bidrar till veckovisa chattar och diskussionsforum under programmets alla 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet: Deltagande frekvens
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet gånger som mentorer och vårdande deltagare bidrar till veckovisa chatt- och diskussionsforum under loppet av 12 veckor.
).
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet: Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samtyckesgrad för deltagande (dvs.
andelen tillfrågade personer som samtycker till att delta)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Genomförbarhet: Utslitning
Tidsram: 12 veckor
|
Utslitningsfrekvenser (dvs.
antal mentorer och vårdande deltagare som deltar i hela kamratstödsprogrammet och fyller i obligatoriska frågeformulär).
|
12 veckor
|
|
Förändring i Coping
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Kort hanteringsorientering till upplevda problem (COPE) Inventering: 28 artiklar som representerar problem- och känslobaserad hantering.
Högre poäng på båda underskalorna representerar större användning av denna coping-stil
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
) Centrum för epidemiologiska studier Kort depressionsskala (CES-D 10): 10 poster [Poäng: 0-30]; högre poäng sår indikerar svårighetsgrad av depression
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Förändring i vårdens inverkan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Caregiving Impact Scale: 14 poster [Poäng: 0-84]; högre poäng tyder på att tillhandahållande av vård stör vårdgivarnas förmåga att upprätthålla deltagande i värdefulla aktiviteter
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Förändring i behärskning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Pearlin Mastery Scale: 7 poster [Poäng: 7-28]; högre poäng indikerar en större känsla av kontroll över livet
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
|
Förändring i personlig vinst
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Personlig vinstskala: 4 poster [Poäng: 4-16]; högre poäng indikerar vårdgivares upptäckt av inre styrkor på grund av att ge vård
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
- Huvudutredare: Louise Rose, PhD, University of Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (Faktisk)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 32210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .