针对呼吸机辅助人员的家庭护理人员的在线同伴支持计划的开发和试点随机对照试验
2017年12月12日 更新者：Louise Rose、University of Toronto
为居住在社区中的呼吸机辅助人员的家庭护理人员开发和试点随机对照试验 (RCT)
住在家中的呼吸机辅助人员 (VAI) 身体虚弱，通常无法进行大多数日常活动。
尽管这些人更喜欢住在家里，但照顾他们的家庭成员往往会感到压力和健康状况不佳。
同伴支持可以通过减少看护者的孤立感/压力并增加他们的控制感来缓解健康下降。
然而，没有同伴支持计划旨在满足这些看护者复杂而独特的需求。
考虑到护理人员面临的地理和时间限制，在线支持交付对他们特别有益。
拟议的研究旨在为 VAI 护理人员开发和开展在线同伴支持计划的随机对照试验。
一组护理人员将接受培训，担任同伴导师。
将评估该培训计划对护理人员指导能力的影响。
在为期 12 周的计划结束时，将询问看护参与者有关该计划的在线交付、它的帮助/满意度如何，以及它是否影响了他们的健康和福祉。
将比较对照组和干预组的健康结果。
这个同伴支持计划可以改善看护者的福祉，让他们更好地照顾家人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7P 2Y5
- 招聘中
- Ventilator Equipment Pool (Queens University)
-
接触：
- Regina Pizutti, RRT
- 电话号码：613-548-6156
- 邮箱：pizzutir@kgh.kari.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1) 年龄 = 18 岁； 2) 居住在社区的 VAI 的主要家庭照顾者； 3）能够说和读英语； 4) 使用计算机和可靠的互联网连接。
排除标准：
1) 目前正在经历严重的抑郁症，流行病学研究中心短抑郁量表 (CES-D 10) 的得分为 40 分或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准护理集团
在为期 12 周的试验结束之前，该研究的参与者将无法访问在线同伴支持计划。
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实验性的：在线同伴支持计划
干预在线同伴支持计划的参与者将可以访问该网站 12 周。
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在线同伴支持计划将包括： 1) 信息链接； 2) 讨论论坛（向所有参与者开放并允许护理人员和同伴导师之间的异步联系）； 3) 每周实时聊天； 4) 私人消息（音频、视频和文本选项）；和 5) “询问导师”（将发布每位看护导师的简短视频/简介，包括性别、年龄、护理持续时间、与被看护人的关系以及被看护人所患疾病等详细信息） .
然后，看护参与者可以自行匹配他们认为最适合满足他们支持需求的同伴导师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极和消极影响的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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Positive & Negative Affect Scale (PANAS): 10个条目 [分数: 10-50];分数越高表明心理健康程度越高
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12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性：参与率
大体时间：12周
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在整个 12 周的计划中参与每周聊天和讨论论坛的导师和看护参与者的比例
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12周
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可行性：参与频率
大体时间：12周
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在 12 周的时间里，导师和看护参与者参与每周聊天和讨论论坛的次数。
).
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12周
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可行性：招聘率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参与同意率（即
同意参与的个人比例）
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通过学习完成，平均1年
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可行性：减员
大体时间：12周
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离职率（即
参与整个同伴支持计划并完成所需研究问卷的导师和护理参与者的数量）。
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12周
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应对方式的改变
大体时间：12 周时基线的变化
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遇到问题的简要应对方向 (COPE) 清单：28 个项目代表问题和基于情绪的应对。
任一子量表的较高分数表示该应对方式的使用较多
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12 周时基线的变化
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抑郁症的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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) 流行病学研究中心短期抑郁量表（CES-D 10）：10项[评分：0-30]；评分较高的疮表明抑郁症的严重程度
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12 周时基线的变化
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看护影响的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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看护影响量表：14项[评分：0-84]；较高的分数表明提供护理会干扰护理人员维持参与有价值活动的能力
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12 周时基线的变化
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掌握的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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Pearlin Mastery Scale: 7 项 [分数: 7-28];分数越高表明对生活的控制感越强
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12 周时基线的变化
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个人收益的变化
大体时间：12 周时基线的变化
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Personal Gain Scale：4项【分数：4-16】；较高的分数表明看护者因提供看护而发现内在力量
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina B Wasilewski, PhD、University of Toronto
- 首席研究员：Louise Rose, PhD、University of Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 32210
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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