Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i pilotaż RCT internetowego programu wzajemnego wsparcia dla opiekunów rodzinnych osób korzystających z respiratora

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Louise Rose, University of Toronto

Opracowanie i pilotaż randomizowanej próby kontrolnej (RCT) internetowego programu wzajemnego wsparcia dla opiekunów rodzinnych osób korzystających z respiratora żyjących w społeczności

Osoby wspomagane respiratorem (VAI) mieszkające w domu są słabe i generalnie nie mogą wykonywać większości codziennych czynności. Chociaż osoby te wolą mieszkać w domu, członkowie rodziny, którzy się nimi opiekują, często doświadczają stresu i złego stanu zdrowia. Wsparcie rówieśnicze może złagodzić pogorszenie stanu zdrowia poprzez zmniejszenie izolacji/stresu opiekunów i zwiększenie ich poczucia kontroli. Jednak żadne programy wsparcia rówieśniczego nie są zaprojektowane w celu zaspokojenia złożonych i unikalnych potrzeb tych opiekunów. Wsparcie online jest szczególnie korzystne dla opiekunów, biorąc pod uwagę ograniczenia geograficzne i czasowe, z jakimi się borykają. Proponowane badania mają na celu opracowanie i przeprowadzenie RCT internetowego programu wzajemnego wsparcia dla opiekunów VAI. Grupa opiekunów zostanie przeszkolona do pełnienia roli mentorów rówieśniczych. Ten program szkoleniowy zostanie oceniony pod kątem jego wpływu na zdolności mentorskie opiekunów. Pod koniec 12-tygodniowego programu uczestnicy sprawujący opiekę zostaną zapytani o realizację programu online, na ile był pomocny/satysfakcjonujący oraz czy wpłynął na ich zdrowie i samopoczucie. Wyniki zdrowotne grupy kontrolnej i interwencyjnej zostaną porównane. Ten program wzajemnego wsparcia może poprawić samopoczucie opiekunów i umożliwić im lepszą opiekę nad członkami rodziny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7P 2Y5
        • Rekrutacyjny
        • Ventilator Equipment Pool (Queens University)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) wiek = 18 lat; 2) główny opiekun rodzinny dla VAI mieszkający w społeczności; 3) potrafi mówić i czytać w języku angielskim; oraz 4) dostęp do komputera i niezawodnego łącza internetowego.

Kryteria wyłączenia:

1) obecnie doświadcza ciężkiej depresji, na co wskazuje 40 lub więcej punktów w skali krótkiej depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D 10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy tej części badania nie będą mieli dostępu do programu wzajemnej pomocy online do końca 12-tygodniowego okresu próbnego.
Eksperymentalny: Program wzajemnego wsparcia online
Uczestnicy programu wzajemnego wsparcia online w ramach interwencji będą mieli dostęp do strony internetowej przez 12 tygodni.
Behawioralne: Program wzajemnego wsparcia online
Program wzajemnego wsparcia online będzie obejmował: 1) Linki informacyjne; 2) Forum dyskusyjne (otwarte dla wszystkich uczestników i umożliwiające asynchroniczny kontakt między opiekunami i mentorami rówieśniczymi); 3) Cotygodniowy czat na żywo; 4) Prywatne wiadomości (opcje audio, wideo i tekstowe); oraz 5) „Zapytaj mentora” (Krótkie wideo / notatka przedstawiająca każdego mentora opiekuna zostanie opublikowana, w tym szczegółowe informacje, takie jak płeć, wiek, czas trwania opieki, związek z odbiorcą opieki i choroba, na którą cierpi odbiorca opieki) . Uczestnicy opieki mogą następnie samodzielnie dopasować się do mentora rówieśniczego, który ich zdaniem jest najlepiej przygotowany do zaspokojenia ich potrzeb w zakresie wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS): 10 pozycji [Wynik: 10-50]; wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek mentorów i opiekunów uczestniczących w cotygodniowych czatach i forach dyskusyjnych przez wszystkie 12 tygodni programu
12 tygodni
Wykonalność: Częstotliwość uczestnictwa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba przypadków, w których mentorzy i opiekunowie uczestniczą w cotygodniowych czatach i forach dyskusyjnych w ciągu 12 tygodni. ).
12 tygodni
Wykonalność: Wskaźniki rekrutacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik zgody na uczestnictwo (tj. odsetek osób, do których się zwrócono, które wyrażają zgodę na udział)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykonalność: ścieranie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźniki ścierania (tj. liczba mentorów i opiekunów, którzy uczestniczą w całym programie wsparcia rówieśniczego i wypełniają wymagane kwestionariusze badawcze).
12 tygodni
Zmiana w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Krótka orientacja radzenia sobie z doświadczanymi problemami (COPE) Inwentarz: 28 pozycji reprezentujących radzenie sobie oparte na problemach i emocjach. Wyższe wyniki w obu podskalach oznaczają większe wykorzystanie tego stylu radzenia sobie
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
) Centrum Badań Epidemiologicznych Krótka Skala Depresji (CES-D 10): 10 pozycji [punktacja: 0-30]; wyższe wyniki wskazują na nasilenie depresji
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana wpływu opieki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Skala wpływu opieki: 14 pozycji [Wynik: 0-84]; wyższe wyniki sugerują, że zapewnienie opieki koliduje ze zdolnością opiekunów do utrzymania uczestnictwa w wartościowych zajęciach
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana w mistrzostwie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Skala mistrzostwa Pearlina: 7 pozycji [Ocena: 7-28]; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kontroli nad życiem
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana osobistych korzyści
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Skala osobistych korzyści: 4 pozycje [ocena: 4-16]; wyższe wyniki wskazują na odkrycie przez opiekuna wewnętrznych mocnych stron dzięki świadczeniu opieki
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina B Wasilewski, PhD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Louise Rose, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj