緊急治療室への意識低下、混乱または頭痛に苦しむ患者のCVA
2023年12月7日 更新者：Dana Baron Shahaf, MD PhD、Rambam Health Care Campus
緊急治療室への意識低下、混乱または頭痛に苦しむ患者の脳血管障害 (CVA)
CVA は、脳への血液供給が突然中断されたときに発生します。
CVA を迅速に特定することは、患者を適切な医療センターに紹介し、医療センターに到着したときに適切な治療を受けさせて、脳への永久的な損傷を最小限に抑えるために非常に重要です。
この研究では、革新的なアルゴリズムを使用した EEG (脳波計) データ分析に基づいて CVA を検出するためのツールを評価しています。
このシステムは、4 つの電極、参照電極、および聴覚刺激用のイヤホンで構成されています。
この研究では、意識低下、重度の頭痛、またはめまいで緊急治療室に到着した120人の患者が、聴覚刺激を伴う脳波でそれぞれ5分間監視されます。
脳波分析は、前半球と後半球の同期に基づいて実行されます。
CVA 中、特定の半球が損傷を受けているため、脱同期が予想されます。
この研究の目的は、明確な CVA 関連の兆候がない患者で CVA を特定するためのツールを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Baron Shahaf, MD PhD
- 電話番号：+972-4-7772487
- メール：dana_bs@rambam.health.gov.il
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
意識低下、重度の頭痛、めまいで緊急治療室に到着した患者
説明
包含基準:
意識低下、重度の頭痛、めまいで緊急治療室に到着した患者
除外基準:
妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳波モニタリング
意識低下、重度の頭痛、めまいで緊急治療室に到着した患者
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聴覚刺激を伴う 5 分間の EEG モニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非同期インデックス
時間枠：1日
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CVAイベントとのEEGデータ相関から計算された脱同期指数
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波変動
時間枠：1日
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EEGの変動性は、さまざまな医療措置（ECG、低血糖状態、低体温）と相関して評価されます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。